- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05761548
Studie zur Entwicklung des zerebralen Blutflusses bei Neugeborenen basierend auf ultraschneller Ultraschall-Doppler-Bildgebung
27. Februar 2023 aktualisiert von: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Mit der Entwicklung der perinatalen Medizin in China, der Einrichtung einer Neugeborenen-Intensivstation (NICU) und der Verbesserung der Atmungsunterstützungstechnologie wurde die Überlebensrate von Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen in letzter Zeit erheblich verbessert.
Allerdings ist die Gehirnentwicklung von Frühgeborenen im Vergleich zu termingerechten Neugeborenen unvollständig.
Daher sollte während der extrauterinen Kultivierung von Frühgeborenen eine klinische Intervention entsprechend ihrer Gehirnentwicklung durchgeführt werden, um den gleichen Entwicklungsstand wie den von Vollzeitgeborenen zu erreichen.
Es gibt viele klinische Untersuchungsmethoden zur Überwachung der Gehirnentwicklung von Frühgeborenen, wie z. B. EEG, funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Bildgebung usw.
Allerdings können diese Technologien die Gehirnentwicklung von Frühgeborenen nicht systematisch und vollständig erfassen.
Aufgrund der Existenz einer neurovaskulären Kopplung sind die Gehirnfunktion und der zerebrale Blutfluss eng miteinander verbunden, so dass die Erfassung des zerebralen Blutflusses die Gehirnentwicklung und die Gehirnfunktion widerspiegeln kann.
Die ultraschnelle Ultraschall-Power-Doppler-Bildgebungstechnologie ist eine aufstrebende hochauflösende mikrovaskuläre Echtzeit-Bildgebungstechnologie.
In dieser Studie haben wir zuerst die ultraschnelle Ultraschall-Power-Doppler-Bildgebungstechnologie verwendet, um den zerebralen Blutfluss von Frühgeborenen in verschiedenen Gestationsaltern abzubilden, um die Entwicklung des zerebralen Blutflusses von Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen zu bewerten und Leitlinien für die klinische Intervention von Frühgeborenen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Liu, Phd
- Telefonnummer: 86-13520694100
- E-Mail: liuyunfeng96@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 9 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Von Mai 2022 bis Mai 2023 wurden Neugeborene auf Neugeborenen- und NICU-Stationen im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität ins Krankenhaus eingeliefert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene ohne zerebrale Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit zerebralen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
reifen
|
ultraschnelle Ultraschall-Power-Doppler-Bildgebung für neonatale Gehirnmikrogefäße
|
|
Frühgeborene
|
ultraschnelle Ultraschall-Power-Doppler-Bildgebung für neonatale Gehirnmikrogefäße
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung des intrauterinen zerebralen Blutflusses bei Neugeborenen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
|
Entwicklung des extrauterinen zerebralen Blutflusses bei Neugeborenen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2022211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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