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Estudio sobre el desarrollo del flujo sanguíneo cerebral neonatal basado en imágenes ultrarrápidas de ultrasonido Doppler

27 de febrero de 2023 actualizado por: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Recientemente, con el desarrollo de la medicina perinatal en China, el establecimiento de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y la mejora de la tecnología de soporte respiratorio, la tasa de supervivencia de los recién nacidos prematuros y de término ha mejorado significativamente. Sin embargo, el desarrollo cerebral de los recién nacidos prematuros es incompleto en comparación con el de los recién nacidos a término. Por lo tanto, durante el cultivo extrauterino de los recién nacidos prematuros, la intervención clínica debe realizarse de acuerdo con su desarrollo cerebral para lograr el mismo estado de desarrollo que el de los recién nacidos a término. Existen muchos métodos de inspección clínica para monitorear el desarrollo cerebral de los recién nacidos prematuros, como EEG, imágenes de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional, etc. Sin embargo, estas tecnologías no pueden evaluar el desarrollo cerebral de los bebés prematuros de manera sistemática y completa. Debido a la existencia del acoplamiento neurovascular, la función cerebral y el flujo sanguíneo cerebral están estrechamente relacionados, por lo que la detección del flujo sanguíneo cerebral puede reflejar el desarrollo y la función cerebral. La tecnología ultrarrápida de imágenes Doppler de potencia de ultrasonido es una tecnología emergente de imágenes microvasculares de alta resolución y en tiempo real. En este estudio, primero utilizamos la tecnología ultrarrápida de imágenes Doppler de potencia ultrarrápida para obtener imágenes del flujo sanguíneo cerebral de los recién nacidos prematuros en diferentes edades gestacionales para evaluar el desarrollo del flujo sanguíneo cerebral de los recién nacidos prematuros y de término y brindar orientación para la intervención clínica de los recién nacidos prematuros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De mayo de 2022 a mayo de 2023, recién nacidos hospitalizados en salas neonatales y de UCIN en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neonatos sin enfermedades cerebrales

Criterio de exclusión:

  • neonatos con enfermedades cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
maduro
Imagen Doppler ultrarrápida de potencia de ultrasonido para microvasos cerebrales neonatales
prematuro
Imagen Doppler ultrarrápida de potencia de ultrasonido para microvasos cerebrales neonatales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo del flujo sanguíneo cerebral intrauterino en recién nacidos
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos
Desarrollo del flujo sanguíneo cerebral extrauterino de los recién nacidos
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2022211

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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