- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05761548
Estudo sobre o Desenvolvimento do Fluxo Sangüíneo Cerebral Neonatal Baseado na Ultrassonografia Doppler Ultrarrápida
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Recentemente, com o desenvolvimento da medicina perinatal na China, o estabelecimento da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e a melhoria da tecnologia de suporte respiratório, a taxa de sobrevivência de recém-nascidos prematuros e de termo melhorou significativamente.
No entanto, o desenvolvimento do cérebro de recém-nascidos prematuros é incompleto em comparação com o de recém-nascidos a termo.
Portanto, durante o cultivo extrauterino de neonatos pré-termo, a intervenção clínica deve ser realizada de acordo com o seu desenvolvimento cerebral para alcançar o mesmo estado de desenvolvimento do neonato a termo.
Existem muitos métodos de inspeção clínica para monitorar o desenvolvimento cerebral de recém-nascidos prematuros, como EEG, espectroscopia funcional de infravermelho próximo, etc.
No entanto, essas tecnologias não podem avaliar o desenvolvimento do cérebro de bebês prematuros de forma sistemática e completa.
Devido à existência de acoplamento neurovascular, a função cerebral e o fluxo sanguíneo cerebral estão intimamente relacionados, de modo que a detecção do fluxo sanguíneo cerebral pode refletir o desenvolvimento e a função cerebral.
A tecnologia de imagem Doppler ultrarrápida com potência de ultrassom é uma tecnologia emergente de imagem microvascular de alta resolução e em tempo real.
Neste estudo, usamos pela primeira vez a tecnologia de imagem ultrarrápida do ultrassom Doppler para obter imagens do fluxo sanguíneo cerebral de neonatos prematuros em diferentes idades gestacionais para avaliar o desenvolvimento do fluxo sanguíneo cerebral de neonatos prematuros e de termo e fornecer orientação para a intervenção clínica de neonatos prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Yunfeng Liu, Phd
- Número de telefone: 86-13520694100
- E-mail: liuyunfeng96@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De maio de 2022 a maio de 2023, recém-nascidos internados em enfermarias neonatais e de UTIN no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
Descrição
Critério de inclusão:
- neonatos sem doenças cerebrais
Critério de exclusão:
- recém-nascidos com doenças cerebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
maduro
|
Imagens ultrarrápidas de ultrassom Doppler para microvasos cerebrais neonatais
|
|
prematuro
|
Imagens ultrarrápidas de ultrassom Doppler para microvasos cerebrais neonatais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento do fluxo sanguíneo cerebral intrauterino de recém-nascidos
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
Desenvolvimento do fluxo sanguíneo cerebral extrauterino de recém-nascidos
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2022211
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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