- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05761548
Badanie rozwoju mózgowego przepływu krwi u noworodków na podstawie ultraszybkiego ultrasonograficznego obrazowania dopplerowskiego
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Ostatnio, wraz z rozwojem medycyny perinatalnej w Chinach, utworzeniem oddziału intensywnej terapii noworodków (OIOM) i ulepszeniem technologii wspomagania oddychania, przeżywalność wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie uległa znacznej poprawie.
Jednak rozwój mózgu wcześniaków jest niepełny w porównaniu z noworodkami urodzonymi o czasie.
Dlatego podczas hodowli pozamacicznej wcześniaków interwencja kliniczna powinna być prowadzona zgodnie z rozwojem ich mózgu, aby osiągnąć ten sam stan rozwoju, co noworodki urodzone o czasie.
Istnieje wiele metod badań klinicznych służących do monitorowania rozwoju mózgu wcześniaków, takich jak EEG, funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni itp.
Jednak technologie te nie umożliwiają systematycznej i pełnej oceny rozwoju mózgu wcześniaków.
Ze względu na istnienie sprzężenia nerwowo-naczyniowego, funkcja mózgu i mózgowy przepływ krwi są ze sobą ściśle powiązane, więc wykrywanie mózgowego przepływu krwi może odzwierciedlać rozwój i funkcjonowanie mózgu.
Ultraszybka technologia obrazowania ultradźwiękowego Power Doppler to nowa technologia obrazowania mikrokrążenia w czasie rzeczywistym o wysokiej rozdzielczości.
W tym badaniu po raz pierwszy wykorzystaliśmy ultraszybką technologię obrazowania ultradźwiękowego Power Doppler do obrazowania mózgowego przepływu krwi u wcześniaków w różnym wieku ciążowym, aby ocenić rozwój mózgowego przepływu krwi u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie oraz zapewnić wskazówki dotyczące interwencji klinicznej u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Liu, Phd
- Numer telefonu: 86-13520694100
- E-mail: liuyunfeng96@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od maja 2022 do maja 2023 noworodki hospitalizowane na oddziałach noworodkowych i OIT w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodków bez chorób mózgu
Kryteria wyłączenia:
- noworodków z chorobami mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dojrzały
|
ultraszybkie obrazowanie ultrasonograficzne dopplerowskie dla mikronaczyń mózgowych noworodków
|
|
wcześniak
|
ultraszybkie obrazowanie ultrasonograficzne dopplerowskie dla mikronaczyń mózgowych noworodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój wewnątrzmacicznego przepływu krwi w mózgu noworodków
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Rozwój pozamacicznego przepływu krwi w mózgu noworodków
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .