Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová léčba elektrolyzovanou vodou ve spreji pro nepohodlí nebo svědění pacientů s pokožkou hlavy

24. dubna 2024 aktualizováno: Dove Medical Press Ltd

Nový elektrolyzovaný vodní sprej snižuje skóre nepohodlí nebo svědění u pacientů s nepohodlím nebo svěděním pokožky hlavy: Klinická studie

Účelem této studie je otestovat, zda snížení nepohodlí nebo svědění pokožky hlavy pacientů pomocí nového elektrolyzovaného vodního spreje povede ke zlepšení stavu pokožky hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rozpuštěný ozón nebo ozonizovaná voda je mnohem bezpečnější než plynný ozón, protože z vody uniklo jen málo plynného ozonu. Použití domácích spotřebičů, dezinfekce a lékařských zařízení s vodou obsahující rozpuštěný ozón je tedy mnohem bezpečnější. Důležité je, že rozpuštěný ozón ve vodě vytváří hydroxylové radikály, které se účastní pokročilejšího oxidačního procesu (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) který je účinnější než ozón. Předchozí studie (www.chinahuishikang.com) ukázal, že rozpuštěný ozón nebo ozonizovaná voda ve formě pokročilého oxidačního procesu zmírňuje svědění kůže a snižuje zarudnutí a otoky kůže a zánětu parodontu.

Nedávno byla voda z kohoutku a nové zařízení na elektrolyzovanou vodu okamžitě generováno vodní sprška obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3 a peroxidu vodíku (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Stručně řečeno, vědci používají otěruvzdorný, tepelně odolný vodivý diamantový materiál, který pokrývá klíčovou část elektrolyzovaného vodního zařízení, aby přímo z kohoutkové vody udělal vodní sprej obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3, vodíku. peroxid, konkrétně pokročilá oxidační voda. Důležité je, že vodní sprcha obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3 a peroxidu vodíku neuvolňuje do bezprostředního okolí plynný ozón <0,1 mg/m3, který splňuje požadavek ekologické bezpečnosti.

Jedná se o otevřenou, jednoramennou srovnávací studii před a po léčbě. V této studii se tento nový elektrolyzovaný vodní přístroj a vodní sprej používají k léčbě svědění pokožky hlavy. Stručně řečeno, je zahrnuto 14 pacientů s diskomfortem nebo svěděním pokožky hlavy, muži 14, ženy 0, s průměrným věkem 42±18 let. Pacienti budou používat nové zařízení na elektrolyzovanou vodu (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) dvakrát denně po dobu 5 dnů. Léčba spočívá v stříkání pokožky hlavy, dokud nespotřebujete polovinu láhve (200 ml) vody.

Studie sestává z 5 studijních návštěv (den 1-den 5). Při každé návštěvě bude provedeno hodnocení redukce diskomfortu nebo svědění na pokožce hlavy a hodnocení nežádoucích účinků. Analýza bezpečnosti bude hodnocena na základě zpráv o nežádoucích účincích během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Qingdao, Čína
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nepohodlím nebo svěděním pokožky hlavy

Kritéria vyloučení:

  • silné nepohodlí nebo svědění pokožky hlavy; 80 let nebo starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokožka hlavy, nepříjemné pocity nebo svědění a jedno ošetření
Účastníci s nepohodlím nebo svěděním pokožky hlavy, kteří absolvují jedno ošetření přístrojem a vyplní dotazník.
Zaměstnanci studie použijí nové zařízení na rozprašování elektrolyzované vody a stříkají po dobu přibližně 10 minut na pokožku hlavy účastníka, dokud nespotřebuje polovinu láhve (200 ml) vody. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála nepohodlí nebo svědění vzniklá úpravou škály bolesti (NPRS)
Časové okno: 5 dní
Toto skóre je založeno na popisech nepohodlí nebo svědění, které pacienti hodnotí 0-10, aby zhodnotili stav pokožky hlavy. Vyšší skóre znamená horší výsledek. 0 znamená „žádné nepohodlí nebo svědění“ a 10 znamená „nejvíce nepohodlí nebo svědění“.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

do zveřejnění této klinické studie a udělení mezinárodního patentu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit