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Un nuovo trattamento a spruzzo d'acqua elettrolizzato per il disagio o il prurito dei pazienti con cuoio capelluto

24 aprile 2024 aggiornato da: Dove Medical Press Ltd

Un nuovo getto d'acqua elettrolizzato riduce i punteggi di disagio o prurito dei pazienti con disagio o prurito del cuoio capelluto: uno studio clinico

Lo scopo di questo studio è verificare se la riduzione del disagio o del prurito al cuoio capelluto dei pazienti mediante l'uso del nuovo getto d'acqua elettrolizzato produrrà un miglioramento delle condizioni del cuoio capelluto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ozono disciolto o l'acqua ozonizzata è molto più sicuro dell'ozono gassoso perché poco ozono gassoso fuoriesce dall'acqua. Pertanto, gli elettrodomestici, la disinfezione e i dispositivi medici di acqua contenente ozono disciolto sono molto più sicuri da usare. È importante sottolineare che l'ozono disciolto nell'acqua genera radicali idrossilici che partecipano a un processo di ossidazione più avanzato (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) che è più efficace dell'ozono. Gli studi precedenti (www.chinahuishikang.com) hanno mostrato che l'ozono disciolto o l'acqua ozonizzata in una forma del processo di ossidazione avanzato allevia il prurito della pelle e riduce il rossore e il gonfiore della pelle e dell'infiammazione parodontale.

Recentemente, uno spruzzo d'acqua contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3 e perossido di idrogeno è stato generato istantaneamente dall'acqua del rubinetto e da un nuovo dispositivo per l'acqua elettrolizzata (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). In breve, gli scienziati utilizzano il materiale diamantato conduttivo resistente all'abrasione e al calore che riveste la parte fondamentale del dispositivo ad acqua elettrolizzata per trasformare direttamente l'acqua del rubinetto in uno spruzzo d'acqua contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3, idrogeno perossido, ovvero l'acqua ossidante avanzata. È importante sottolineare che l'acqua nebulizzata contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3 e perossido di idrogeno non rilascia ozono gassoso <0,1 mg/m3 nell'ambiente circostante che soddisfa i requisiti di sicurezza ambientale.

Questo è uno studio comparativo in aperto, a braccio singolo e prima e dopo il trattamento. In questo studio, questo nuovo dispositivo ad acqua elettrolizzata e lo spruzzo d'acqua sono usati per trattare il prurito del cuoio capelluto. In sintesi, sono inclusi 14 pazienti con disagio o prurito al cuoio capelluto, maschi 14, femmine 0, con un'età media di 42±18 anni. I pazienti utilizzeranno il nuovo dispositivo per l'acqua elettrolizzata (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) due volte al giorno per 5 giorni. Il trattamento consiste nello spruzzare il cuoio capelluto fino a quando non viene utilizzata mezza bottiglia (200 ml) di acqua.

Lo studio consiste in 5 visite di studio (giorno 1-giorno 5). La valutazione della riduzione del disagio o del prurito del cuoio capelluto e le valutazioni degli eventi avversi verranno eseguite ad ogni visita. L'analisi della sicurezza sarà valutata sulla base delle segnalazioni di eventi avversi durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Qingdao, Cina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con fastidio al cuoio capelluto o prurito

Criteri di esclusione:

  • grave disagio o prurito al cuoio capelluto; 80 anni o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il cuoio capelluto di disagio o prurito e un trattamento
Partecipanti con disagio o prurito al cuoio capelluto che riceveranno un trattamento con il dispositivo e completeranno il questionario.
Il personale dello studio utilizzerà il nuovo dispositivo di nebulizzazione dell'acqua elettrolizzata e spruzzerà per circa 10 minuti sul cuoio capelluto del partecipante fino a quando non viene utilizzata mezza bottiglia (200 ml) di acqua. Il loro cuoio capelluto verrà quindi risciacquato e asciugato delicatamente con un asciugamano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una scala di disagio o prurito realizzata modificando una scala del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 5 giorni
Questo punteggio si basa sulle descrizioni del disagio o del prurito che i pazienti valutano da 0 a 10 per valutare la condizione del loro cuoio capelluto. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. 0 significa "nessun disagio o prurito" e 10 significa "il massimo disagio o prurito".
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

fino alla pubblicazione del presente studio clinico e alla concessione del brevetto internazionale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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