- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05765526
Новый спрей с электролизованной водой для снятия дискомфорта или зуда у пациентов с кожей головы
Новый спрей с электролизованной водой снижает дискомфорт или зуд у пациентов с дискомфортом или зудом кожи головы: клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растворенный озон или озонированная вода намного безопаснее, чем газообразный озон, потому что из воды выделяется мало газообразного озона. Таким образом, бытовая техника, дезинфицирующие и медицинские устройства воды, содержащей растворенный озон, намного безопаснее в использовании. Важно отметить, что растворенный в воде озон образует гидроксильные радикалы, которые участвуют в более сложном процессе окисления (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process). который более эффективен, чем озон. Предыдущие исследования (www.chinahuishikang.com) показали, что растворенный озон или озонированная вода в форме расширенного окислительного процесса облегчает кожный зуд и уменьшает покраснение и отек кожи и пародонта, связанные с воспалением.
Недавно водный спрей, содержащий смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, был мгновенно создан водопроводной водой и новым устройством для электролиза воды (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Вкратце, ученые используют стойкий к истиранию, термостойкий проводящий алмазный материал, покрывающий ключевую часть устройства для электролиза воды, чтобы непосредственно превратить водопроводную воду в водяной спрей, содержащий смесь растворенного гидроксильного радикала, H2, O2, O3, водорода. перекиси, а именно передовой окислительной воды. Важно отметить, что распыленная вода, содержащая смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, не выделяет в окружающую среду газообразный озон <0,1 мг/м3, что соответствует требованиям экологической безопасности.
Это открытое несравнительное исследование до и после лечения. В этом исследовании это новое устройство с электролизом воды и водяной спрей используются для лечения зуда кожи головы. Вкратце, включены 14 пациентов с дискомфортом или зудом кожи головы, 14 мужчин, 0 женщин, средний возраст 42 ± 18 лет. Пациенты будут использовать новое устройство для электролиза воды (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) два раза в день в течение 5 дней. Лечение заключается в распылении на кожу головы до тех пор, пока не будет использовано полбутылки (200 мл) воды.
Испытание состоит из 5 учебных посещений (день 1-день 5). Уменьшение дискомфорта или зуда кожи головы и оценки нежелательных явлений будут проводиться при каждом посещении. Анализ безопасности будет оцениваться на основе сообщений о нежелательных явлениях во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qingdao, Китай
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дискомфортом кожи головы или зудом
Критерий исключения:
- сильный дискомфорт кожи головы или зуд; 80 лет или старше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дискомфорт или зуд кожи головы и одна процедура
Участники с дискомфортом или зудом кожи головы, которые получат одну процедуру с устройством и заполнят анкету.
|
Исследовательский персонал будет использовать новое устройство для распыления электролизованной воды и распылять его на кожу головы участника в течение примерно 10 минут, пока не будет использована полбутылки (200 мл) воды.
Их скальп затем будет промыт и аккуратно высушен полотенцем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала дискомфорта или зуда, созданная путем модификации шкалы боли (NPRS).
Временное ограничение: 5 дней
|
Эта оценка основана на описаниях дискомфорта или зуда, которые пациенты оценивают от 0 до 10 для оценки состояния кожи головы.
Более высокий балл означает худший результат.
0 означает «нет дискомфорта или зуда», а 10 означает «максимальный дискомфорт или зуд».
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jia19961125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .