Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый спрей с электролизованной водой для снятия дискомфорта или зуда у пациентов с кожей головы

24 апреля 2024 г. обновлено: Dove Medical Press Ltd

Новый спрей с электролизованной водой снижает дискомфорт или зуд у пациентов с дискомфортом или зудом кожи головы: клиническое исследование

Цель этого исследования - проверить, приведет ли уменьшение дискомфорта или зуда кожи головы пациентов с помощью нового спрея с электролизованной водой к улучшению состояния кожи головы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Растворенный озон или озонированная вода намного безопаснее, чем газообразный озон, потому что из воды выделяется мало газообразного озона. Таким образом, бытовая техника, дезинфицирующие и медицинские устройства воды, содержащей растворенный озон, намного безопаснее в использовании. Важно отметить, что растворенный в воде озон образует гидроксильные радикалы, которые участвуют в более сложном процессе окисления (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process). который более эффективен, чем озон. Предыдущие исследования (www.chinahuishikang.com) показали, что растворенный озон или озонированная вода в форме расширенного окислительного процесса облегчает кожный зуд и уменьшает покраснение и отек кожи и пародонта, связанные с воспалением.

Недавно водный спрей, содержащий смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, был мгновенно создан водопроводной водой и новым устройством для электролиза воды (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Вкратце, ученые используют стойкий к истиранию, термостойкий проводящий алмазный материал, покрывающий ключевую часть устройства для электролиза воды, чтобы непосредственно превратить водопроводную воду в водяной спрей, содержащий смесь растворенного гидроксильного радикала, H2, O2, O3, водорода. перекиси, а именно передовой окислительной воды. Важно отметить, что распыленная вода, содержащая смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, не выделяет в окружающую среду газообразный озон <0,1 мг/м3, что соответствует требованиям экологической безопасности.

Это открытое несравнительное исследование до и после лечения. В этом исследовании это новое устройство с электролизом воды и водяной спрей используются для лечения зуда кожи головы. Вкратце, включены 14 пациентов с дискомфортом или зудом кожи головы, 14 мужчин, 0 женщин, средний возраст 42 ± 18 лет. Пациенты будут использовать новое устройство для электролиза воды (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) два раза в день в течение 5 дней. Лечение заключается в распылении на кожу головы до тех пор, пока не будет использовано полбутылки (200 мл) воды.

Испытание состоит из 5 учебных посещений (день 1-день 5). Уменьшение дискомфорта или зуда кожи головы и оценки нежелательных явлений будут проводиться при каждом посещении. Анализ безопасности будет оцениваться на основе сообщений о нежелательных явлениях во время исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Qingdao, Китай
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дискомфортом кожи головы или зудом

Критерий исключения:

  • сильный дискомфорт кожи головы или зуд; 80 лет или старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дискомфорт или зуд кожи головы и одна процедура
Участники с дискомфортом или зудом кожи головы, которые получат одну процедуру с устройством и заполнят анкету.
Исследовательский персонал будет использовать новое устройство для распыления электролизованной воды и распылять его на кожу головы участника в течение примерно 10 минут, пока не будет использована полбутылки (200 мл) воды. Их скальп затем будет промыт и аккуратно высушен полотенцем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала дискомфорта или зуда, созданная путем модификации шкалы боли (NPRS).
Временное ограничение: 5 дней
Эта оценка основана на описаниях дискомфорта или зуда, которые пациенты оценивают от 0 до 10 для оценки состояния кожи головы. Более высокий балл означает худший результат. 0 означает «нет дискомфорта или зуда», а 10 означает «максимальный дискомфорт или зуд».
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

до публикации этого клинического исследования и выдачи международного патента

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться