Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe behandeling met geëlektrolyseerde waternevel voor het ongemak of de jeuk van patiënten met hoofdhuid

24 april 2024 bijgewerkt door: Dove Medical Press Ltd

Een nieuwe geëlektrolyseerde waterspray vermindert ongemak of jeuk Tientallen patiënten met hoofdhuidongemak of jeuk: een klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om te testen of het verminderen van het ongemak of de jeuk aan de hoofdhuid van patiënten door het gebruik van de nieuwe geëlektrolyseerde waterspray zal leiden tot een verbetering van de conditie van de hoofdhuid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Opgeloste ozon of geozoniseerd water is veel veiliger dan gasvormige ozon omdat er weinig gasvormige ozon uit het water ontsnapt. Zo zijn huishoudelijke apparaten, desinfectie- en medische hulpmiddelen van water dat opgeloste ozon bevat veel veiliger in gebruik. Belangrijk is dat de opgeloste ozon in water hydroxylradicalen genereert die deelnemen aan een meer geavanceerd oxidatieproces (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) wat effectiever is dan ozon. De eerdere onderzoeken (www.chinahuishikang.com) toonde aan dat de opgeloste ozon of geozoneerd water in een vorm van het geavanceerde oxidatieproces de jeuk van de huid verlicht en roodheid en zwelling vermindert die verband houden met huid- en parodontitis.

Onlangs werd waterspray met een mengsel van opgeloste hydroxylradicalen, H2, O2, O3 en waterstofperoxide onmiddellijk gegenereerd door leidingwater en een nieuw apparaat voor geëlektrolyseerd water (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). In het kort, de wetenschappers gebruiken het slijtvaste, hittebestendige geleidende diamantmateriaal dat het belangrijkste onderdeel van het apparaat met geëlektrolyseerd water bedekt, om het kraanwater direct om te zetten in een waternevel die een mengsel bevat van opgeloste hydroxylradicaal, H2, O2, O3, waterstof peroxide, namelijk het geavanceerde oxiderende water. Belangrijk is dat waternevel met een mengsel van opgeloste hydroxylradicalen, H2, O2, O3 en waterstofperoxide geen gasvormige ozon <0,1 mg/m3 afgeeft aan de directe omgeving die voldoet aan de eisen van milieuveiligheid.

Dit is een open-label, eenarmig en vergelijkingsonderzoek voor en na de behandeling. In deze studie worden dit nieuwe apparaat met geëlektrolyseerd water en de waternevel gebruikt om jeuk op de hoofdhuid te behandelen. In het kort zijn 14 patiënten met hoofdhuidongemak of jeuk, man 14, vrouw 0, met een gemiddelde leeftijd van 42 ± 18 opgenomen. Patiënten zullen het nieuwe apparaat voor geëlektrolyseerd water gebruiken (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) tweemaal daags gedurende 5 dagen. De behandeling bestaat uit het besproeien van de hoofdhuid tot een halve fles (200 ml) water is gebruikt.

De proefperiode bestaat uit 5 studiebezoeken (dag 1-dag 5). De evaluatie van de vermindering van de hoofdhuid van ongemak of jeuk en beoordelingen van bijwerkingen zullen bij elk bezoek worden uitgevoerd. De veiligheidsanalyse zal worden beoordeeld op basis van de meldingen van bijwerkingen tijdens het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Qingdao, China
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met hoofdhuidongemak of jeuk

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hoofdhuidongemak of jeuk; 80 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De hoofdhuid van ongemak of jeuk en een behandeling
Deelnemers met een onaangenaam gevoel of een jeukende hoofdhuid die één behandeling met het apparaat krijgen en de vragenlijst invullen.
Het studiepersoneel zal het nieuwe geëlektrolyseerde watersproeiapparaat gebruiken en ongeveer 10 minuten op de hoofdhuid van de deelnemer spuiten totdat een halve fles (200 ml) water is gebruikt. Hun hoofdhuid wordt vervolgens gespoeld en voorzichtig gedroogd met een handdoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een ongemak- of jeukschaal gemaakt door een pijnschaal aan te passen (NPRS)
Tijdsspanne: 5 dagen
Deze score is gebaseerd op beschrijvingen van het ongemak of de jeuk die patiënten een score van 0-10 geven om de conditie van hun hoofdhuid te beoordelen. Een hogere score betekent een slechter resultaat. 0 betekent "geen ongemak of jeuk" en 10 betekent "het meeste ongemak of jeuk".
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

tot publicatie van deze klinische studie en internationale patentverlening

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren