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Eine neuartige elektrolysierte Wassersprühbehandlung für die Beschwerden oder den Juckreiz von Patienten mit Kopfhaut

24. April 2024 aktualisiert von: Dove Medical Press Ltd

Ein neuartiger elektrolysierter Wasserstrahl reduziert Beschwerden oder Juckreiz bei Patienten mit Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz: Eine klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die Verringerung der Beschwerden oder des Juckreizes der Kopfhaut von Patienten durch Verwendung des neuartigen elektrolysierten Wassersprays zu einer Verbesserung des Zustands der Kopfhaut führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Gelöstes Ozon oder ozonisiertes Wasser ist viel sicherer als gasförmiges Ozon, da wenig gasförmiges Ozon aus dem Wasser entweicht. Somit sind Haushaltsgeräte, Desinfektions- und medizinische Geräte aus Wasser, das gelöstes Ozon enthält, viel sicherer in der Anwendung. Wichtig ist, dass das gelöste Ozon in Wasser Hydroxylradikale erzeugt, die an einem fortgeschritteneren Oxidationsprozess teilnehmen (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) das wirksamer ist als Ozon. Die bisherigen Studien (www.chinahuishikang.com) zeigten, dass gelöstes Ozon oder ozonisiertes Wasser in Form des fortgeschrittenen Oxidationsprozesses Hautjucken lindert und Rötungen und Schwellungen im Zusammenhang mit Haut- und parodontalen Entzündungen reduziert.

Kürzlich wurde ein Wasserspray, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthielt, sofort durch Leitungswasser und ein neuartiges elektrolysiertes Wassergerät erzeugt (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kurz gesagt verwenden die Wissenschaftler das abriebfeste, hitzebeständige, leitfähige Diamantmaterial, das den Schlüsselteil des elektrolysierten Wassergeräts beschichtet, um das Leitungswasser direkt in einen Wasserstrahl zu verwandeln, der eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoff enthält Peroxid, nämlich das fortschrittliche oxidierende Wasser. Wichtig ist, dass Sprühwasser, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthält, kein gasförmiges Ozon <0,1 mg/m3 an die unmittelbare Umgebung freisetzt, das die Anforderungen an die Umweltsicherheit erfüllt.

Dies ist eine unverblindete, einarmige Vergleichsstudie vor und nach der Behandlung. In dieser Studie werden dieses neuartige elektrolysierte Wassergerät und das Wasserspray zur Behandlung von Juckreiz auf der Kopfhaut verwendet. Kurz gesagt, 14 Patienten mit Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz, männlich 14, weiblich 0, mit einem Durchschnittsalter von 42 ± 18 sind eingeschlossen. Die Patienten werden das neuartige elektrolysierte Wassergerät verwenden (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) zweimal täglich für 5 Tage. Die Behandlung besteht darin, die Kopfhaut zu besprühen, bis eine halbe Flasche (200 ml) Wasser verbraucht ist.

Die Studie besteht aus 5 Studienbesuchen (Tag 1 bis Tag 5). Bei jedem Besuch werden die Beurteilung der Verringerung von Beschwerden oder Juckreiz auf der Kopfhaut und die Beurteilung unerwünschter Ereignisse durchgeführt. Die Sicherheitsanalyse wird auf der Grundlage der Berichte über unerwünschte Ereignisse während der Studie bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Qingdao, China
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz

Ausschlusskriterien:

  • schwere Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz; 80 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Kopfhaut von Beschwerden oder Juckreiz und eine Behandlung
Teilnehmer mit Beschwerden oder juckender Kopfhaut, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und den Fragebogen ausfüllen.
Das Studienpersonal wird das neuartige elektrolysierte Wassersprühgerät verwenden und ungefähr 10 Minuten lang auf die Kopfhaut des Teilnehmers sprühen, bis eine halbe Flasche (200 ml) Wasser verbraucht ist. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Unbehagen- oder Juckreizskala, die durch Modifikation einer Schmerzskala (NPRS) erstellt wird
Zeitfenster: 5 Tage
Dieser Score basiert auf Beschreibungen des Unbehagens oder Juckreizes, die Patienten mit 0-10 bewerten, um den Zustand ihrer Kopfhaut zu beurteilen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. 0 bedeutet „kein Unbehagen oder Juckreiz“ und 10 bedeutet „stärkstes Unbehagen oder Juckreiz“.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

bis zur Veröffentlichung dieser klinischen Studie und internationalen Patenterteilung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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