- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05765526
Eine neuartige elektrolysierte Wassersprühbehandlung für die Beschwerden oder den Juckreiz von Patienten mit Kopfhaut
Ein neuartiger elektrolysierter Wasserstrahl reduziert Beschwerden oder Juckreiz bei Patienten mit Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gelöstes Ozon oder ozonisiertes Wasser ist viel sicherer als gasförmiges Ozon, da wenig gasförmiges Ozon aus dem Wasser entweicht. Somit sind Haushaltsgeräte, Desinfektions- und medizinische Geräte aus Wasser, das gelöstes Ozon enthält, viel sicherer in der Anwendung. Wichtig ist, dass das gelöste Ozon in Wasser Hydroxylradikale erzeugt, die an einem fortgeschritteneren Oxidationsprozess teilnehmen (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) das wirksamer ist als Ozon. Die bisherigen Studien (www.chinahuishikang.com) zeigten, dass gelöstes Ozon oder ozonisiertes Wasser in Form des fortgeschrittenen Oxidationsprozesses Hautjucken lindert und Rötungen und Schwellungen im Zusammenhang mit Haut- und parodontalen Entzündungen reduziert.
Kürzlich wurde ein Wasserspray, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthielt, sofort durch Leitungswasser und ein neuartiges elektrolysiertes Wassergerät erzeugt (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kurz gesagt verwenden die Wissenschaftler das abriebfeste, hitzebeständige, leitfähige Diamantmaterial, das den Schlüsselteil des elektrolysierten Wassergeräts beschichtet, um das Leitungswasser direkt in einen Wasserstrahl zu verwandeln, der eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoff enthält Peroxid, nämlich das fortschrittliche oxidierende Wasser. Wichtig ist, dass Sprühwasser, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthält, kein gasförmiges Ozon <0,1 mg/m3 an die unmittelbare Umgebung freisetzt, das die Anforderungen an die Umweltsicherheit erfüllt.
Dies ist eine unverblindete, einarmige Vergleichsstudie vor und nach der Behandlung. In dieser Studie werden dieses neuartige elektrolysierte Wassergerät und das Wasserspray zur Behandlung von Juckreiz auf der Kopfhaut verwendet. Kurz gesagt, 14 Patienten mit Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz, männlich 14, weiblich 0, mit einem Durchschnittsalter von 42 ± 18 sind eingeschlossen. Die Patienten werden das neuartige elektrolysierte Wassergerät verwenden (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) zweimal täglich für 5 Tage. Die Behandlung besteht darin, die Kopfhaut zu besprühen, bis eine halbe Flasche (200 ml) Wasser verbraucht ist.
Die Studie besteht aus 5 Studienbesuchen (Tag 1 bis Tag 5). Bei jedem Besuch werden die Beurteilung der Verringerung von Beschwerden oder Juckreiz auf der Kopfhaut und die Beurteilung unerwünschter Ereignisse durchgeführt. Die Sicherheitsanalyse wird auf der Grundlage der Berichte über unerwünschte Ereignisse während der Studie bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Qingdao, China
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz
Ausschlusskriterien:
- schwere Kopfhautbeschwerden oder Juckreiz; 80 Jahre oder älter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Kopfhaut von Beschwerden oder Juckreiz und eine Behandlung
Teilnehmer mit Beschwerden oder juckender Kopfhaut, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und den Fragebogen ausfüllen.
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Das Studienpersonal wird das neuartige elektrolysierte Wassersprühgerät verwenden und ungefähr 10 Minuten lang auf die Kopfhaut des Teilnehmers sprühen, bis eine halbe Flasche (200 ml) Wasser verbraucht ist.
Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Unbehagen- oder Juckreizskala, die durch Modifikation einer Schmerzskala (NPRS) erstellt wird
Zeitfenster: 5 Tage
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Dieser Score basiert auf Beschreibungen des Unbehagens oder Juckreizes, die Patienten mit 0-10 bewerten, um den Zustand ihrer Kopfhaut zu beurteilen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
0 bedeutet „kein Unbehagen oder Juckreiz“ und 10 bedeutet „stärkstes Unbehagen oder Juckreiz“.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jia19961125
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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