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Un novedoso tratamiento en spray de agua electrolizada para las molestias o el picor de los pacientes con cuero cabelludo

24 de abril de 2024 actualizado por: Dove Medical Press Ltd

Un novedoso rociador de agua electrolizada reduce las puntuaciones de molestias o picazón de los pacientes con molestias o picazón en el cuero cabelludo: un estudio clínico

El propósito de este estudio es probar si la reducción de la incomodidad o picazón en el cuero cabelludo de los pacientes mediante el uso del novedoso spray de agua electrolizada producirá una mejora en la condición del cuero cabelludo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El ozono disuelto o el agua ozonizada es mucho más seguro que el ozono gaseoso porque escapó muy poco ozono gaseoso del agua. Por lo tanto, los electrodomésticos, la desinfección y los dispositivos médicos de agua que contienen ozono disuelto son mucho más seguros de usar. Es importante destacar que el ozono disuelto en el agua genera radicales hidroxilo que participan en un proceso de oxidación más avanzado (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) que es más eficaz que el ozono. Los estudios anteriores (www.chinahuishikang.com) mostró que el ozono disuelto o el agua ozonizada en una forma del proceso de oxidación avanzada alivia la picazón de la piel y reduce el enrojecimiento y la hinchazón relacionados con la inflamación periodontal y de la piel.

Recientemente, el agua del grifo y un novedoso dispositivo de agua electrolizada (https://www.deposon.com.cn) generaron instantáneamente agua pulverizada que contenía una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno. https://www.deposon.com). En resumen, los científicos utilizan el material de diamante conductor resistente a la abrasión y al calor que recubre la parte clave del dispositivo de agua electrolizada para convertir directamente el agua del grifo en un rocío de agua que contiene una mezcla de radical hidroxilo disuelto, H2, O2, O3, hidrógeno. peróxido, es decir, el agua oxidante avanzada. Es importante destacar que el agua pulverizada que contiene una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno no libera ozono gaseoso <0,1 mg/m3 al entorno inmediato que cumple con los requisitos de seguridad ambiental.

Este es un estudio de comparación de antes y después del tratamiento de etiqueta abierta, de un solo brazo. En este estudio, este novedoso dispositivo de agua electrolizada y el rociador de agua se utilizan para tratar la picazón del cuero cabelludo. En resumen, se incluyen 14 pacientes con molestias o prurito en el cuero cabelludo, 14 hombres, 0 mujeres, con una edad media de 42±18 años. Los pacientes utilizarán el novedoso dispositivo de agua electrolizada (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) dos veces al día durante 5 días. El tratamiento consiste en rociar el cuero cabelludo hasta usar media botella (200ml) de agua.

El ensayo consta de 5 visitas de estudio (día 1-día 5). En cada visita se realizará la reducción en el cuero cabelludo de las molestias o la evaluación de la picazón y las evaluaciones de los eventos adversos. El análisis de seguridad se evaluará en función de los informes de eventos adversos durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Qingdao, Porcelana
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con molestias en el cuero cabelludo o picor

Criterio de exclusión:

  • malestar o picazón severos en el cuero cabelludo; 80 años o mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El cuero cabelludo de molestias o picores y un tratamiento
Participantes con molestias o picor en el cuero cabelludo que recibirán un tratamiento con el dispositivo y completarán el cuestionario.
El personal del estudio utilizará el novedoso dispositivo de rociado de agua electrolizada y lo rociará durante aproximadamente 10 minutos en el cuero cabelludo del participante hasta que se use media botella (200 ml) de agua. Su cuero cabelludo se enjuagará y se secará suavemente con una toalla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una escala de incomodidad o picazón hecha modificando una escala de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 5 dias
Esta puntuación se basa en descripciones de molestias o picazón que los pacientes califican de 0 a 10 para evaluar el estado de su cuero cabelludo. Una puntuación más alta significa un peor resultado. 0 significa "sin molestias ni picazón" y 10 significa "la mayor molestia o picazón".
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

hasta la publicación de este estudio clínico y patente internacional concedida

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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