- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05765526
Un novedoso tratamiento en spray de agua electrolizada para las molestias o el picor de los pacientes con cuero cabelludo
Un novedoso rociador de agua electrolizada reduce las puntuaciones de molestias o picazón de los pacientes con molestias o picazón en el cuero cabelludo: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ozono disuelto o el agua ozonizada es mucho más seguro que el ozono gaseoso porque escapó muy poco ozono gaseoso del agua. Por lo tanto, los electrodomésticos, la desinfección y los dispositivos médicos de agua que contienen ozono disuelto son mucho más seguros de usar. Es importante destacar que el ozono disuelto en el agua genera radicales hidroxilo que participan en un proceso de oxidación más avanzado (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) que es más eficaz que el ozono. Los estudios anteriores (www.chinahuishikang.com) mostró que el ozono disuelto o el agua ozonizada en una forma del proceso de oxidación avanzada alivia la picazón de la piel y reduce el enrojecimiento y la hinchazón relacionados con la inflamación periodontal y de la piel.
Recientemente, el agua del grifo y un novedoso dispositivo de agua electrolizada (https://www.deposon.com.cn) generaron instantáneamente agua pulverizada que contenía una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno. https://www.deposon.com). En resumen, los científicos utilizan el material de diamante conductor resistente a la abrasión y al calor que recubre la parte clave del dispositivo de agua electrolizada para convertir directamente el agua del grifo en un rocío de agua que contiene una mezcla de radical hidroxilo disuelto, H2, O2, O3, hidrógeno. peróxido, es decir, el agua oxidante avanzada. Es importante destacar que el agua pulverizada que contiene una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno no libera ozono gaseoso <0,1 mg/m3 al entorno inmediato que cumple con los requisitos de seguridad ambiental.
Este es un estudio de comparación de antes y después del tratamiento de etiqueta abierta, de un solo brazo. En este estudio, este novedoso dispositivo de agua electrolizada y el rociador de agua se utilizan para tratar la picazón del cuero cabelludo. En resumen, se incluyen 14 pacientes con molestias o prurito en el cuero cabelludo, 14 hombres, 0 mujeres, con una edad media de 42±18 años. Los pacientes utilizarán el novedoso dispositivo de agua electrolizada (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) dos veces al día durante 5 días. El tratamiento consiste en rociar el cuero cabelludo hasta usar media botella (200ml) de agua.
El ensayo consta de 5 visitas de estudio (día 1-día 5). En cada visita se realizará la reducción en el cuero cabelludo de las molestias o la evaluación de la picazón y las evaluaciones de los eventos adversos. El análisis de seguridad se evaluará en función de los informes de eventos adversos durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qingdao, Porcelana
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con molestias en el cuero cabelludo o picor
Criterio de exclusión:
- malestar o picazón severos en el cuero cabelludo; 80 años o mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El cuero cabelludo de molestias o picores y un tratamiento
Participantes con molestias o picor en el cuero cabelludo que recibirán un tratamiento con el dispositivo y completarán el cuestionario.
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El personal del estudio utilizará el novedoso dispositivo de rociado de agua electrolizada y lo rociará durante aproximadamente 10 minutos en el cuero cabelludo del participante hasta que se use media botella (200 ml) de agua.
Su cuero cabelludo se enjuagará y se secará suavemente con una toalla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala de incomodidad o picazón hecha modificando una escala de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Esta puntuación se basa en descripciones de molestias o picazón que los pacientes califican de 0 a 10 para evaluar el estado de su cuero cabelludo.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
0 significa "sin molestias ni picazón" y 10 significa "la mayor molestia o picazón".
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jia19961125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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