- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05765526
Uusi elektrolysoitu vesisuihkuhoito päänahan potilaiden epämukavuutta tai kutinaa varten
Uusi elektrolysoitu vesisuihke vähentää epämukavuutta tai kutinaa potilailla, joilla on päänahan epämukavuutta tai kutinaa: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liuennut otsoni tai otsonoitu vesi on paljon turvallisempaa kuin kaasumainen otsoni, koska vedestä vapautui vähän kaasumaista otsonia. Siten kodinkoneet, desinfiointi- ja lääkinnälliset laitteet, joissa on liuennutta otsonia sisältävää vettä, ovat paljon turvallisempia käyttää. Tärkeää on, että veteen liuennut otsoni synnyttää hydroksyyliradikaaleja, jotka osallistuvat edistyneempään hapetusprosessiin (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) joka on tehokkaampi kuin otsoni. Aiemmat tutkimukset (www.chinahuishikang.com) osoitti, että liuennut otsoni tai otsonoitu vesi edistyneen hapetusprosessin muodossa lievittää ihon kutinaa ja vähentää ihon ja parodontaalin tulehdukseen liittyvää punoitusta ja turvotusta.
Hiljattain vesisuihku, joka sisälsi liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, syntyi välittömästi vesijohtovedellä ja uudella elektrolysoidulla vesilaitteella (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Lyhyesti sanottuna tiedemiehet käyttävät hankausta kestävää, lämmönkestävää johtavaa timanttimateriaalia, joka peittää elektrolysoidun vesilaitteen keskeisen osan tehdäkseen vesijohtovedestä suoraan vesisuihkun, joka sisältää liuenneen hydroksyyliradikaalin, H2:n, O2:n, O3:n ja vedyn seosta. peroksidi, nimittäin pitkälle kehitetty hapettava vesi. Tärkeää on, että vesisuihku, joka sisältää liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, ei vapauta kaasumaista otsonia <0,1mg/m3 välittömään ympäristöön, mikä täyttää ympäristöturvallisuusvaatimuksen.
Tämä on avoin, yhden haaran ja ennen ja jälkeen hoidon vertailututkimus. Tässä tutkimuksessa tätä uutta elektrolysoitua vesilaitetta ja vesisuihkua käytetään päänahan kutinan hoitoon. Lyhyesti sanottuna mukana on 14 potilasta, joilla on päänahan epämukavuutta tai kutinaa, miehiä 14, naisia 0 ja joiden keski-ikä on 42±18. Potilaat käyttävät uutta elektrolysoitua vesilaitetta (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Hoito on suihkuttaa päänahkaa, kunnes puolipulloa (200 ml) vettä on käytetty.
Kokeilu koostuu 5 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 5). Päänahan epämukavuuden tai kutinan vähentäminen ja haittavaikutusten arvioinnit tehdään jokaisella käynnillä. Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qingdao, Kiina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epämukavuutta päänahassa tai kutinaa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava päänahan epämukavuus tai kutina; 80 vuotta tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päänahan epämukavuus tai kutina ja yksi hoitokerta
Osallistujat, joilla on epämukavuutta tai kutinaa päänahkaa, jotka saavat yhden hoidon laitteella ja täyttävät kyselylomakkeen.
|
Tutkimushenkilöstö käyttää uutta elektrolysoitua vesisuihkulaitetta ja suihkuttaa noin 10 minuuttia osallistujan päänahkaan, kunnes puolipulloa (200 ml) vettä on käytetty.
Sen jälkeen heidän päänahkansa huuhdellaan ja kuivataan varovasti pyyhkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus tai kutina, joka on tehty muuttamalla kipuasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin epämukavuudesta tai kutinasta, jonka potilaat arvioivat 0–10 päänahan kunnon arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
0 tarkoittaa "ei epämukavuutta tai kutinaa" ja 10 tarkoittaa "eniten epämukavuutta tai kutinaa".
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jia19961125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .