- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05765526
En ny elektrolyseret vandspraybehandling til ubehag eller kløe hos patienter med hovedbund
En ny elektrolyseret vandspray reducerer ubehag eller kløe hos patienter med ubehag eller kløe i hovedbunden: En klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opløst ozon eller ozonholdigt vand er meget sikrere end gasformig ozon, fordi kun få gasformige ozon undslap fra vandet. Således er husholdningsapparater, desinfektion og medicinsk udstyr af vand, der indeholder opløst ozon, meget sikrere at bruge. Det er vigtigt, at den opløste ozon i vand genererer hydroxylradikaler, som deltager i en mere avanceret oxidationsproces (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) hvilket er mere effektivt end ozon. De tidligere undersøgelser (www.chinahuishikang.com) viste, at det opløste ozon eller ozonerede vand i form af den avancerede oxidationsproces lindrer hudkløe og reducerer hud- og paradentosebetændelsesrelateret rødme og hævelse.
For nylig blev vandspray indeholdende en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, øjeblikkeligt genereret af postevand og en ny elektrolyseret vandanordning (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kort fortalt bruger forskerne det slidbestandige, varmebestandige ledende diamantmateriale, der overtrækker nøgledelen af elektrolyseret vandapparat til direkte at gøre postevandet til en vandspray indeholdende en blanding af opløst hydroxylradikal, H2, O2, O3, hydrogen peroxid, nemlig det avancerede oxiderende vand. Det er vigtigt, at vandspray, der indeholder en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, ikke frigiver gasformig ozon <0,1 mg/m3 til det umiddelbare miljø, der opfylder kravet om miljøsikkerhed.
Dette er et åbent, enkelt-arm og før og efter behandling sammenligningsundersøgelse. I denne undersøgelse bruges denne nye elektrolyseret vandanordning og vandsprayen til at behandle hovedbundskløe. Kort fortalt er 14 patienter med ubehag eller kløe i hovedbunden, mænd 14, kvinder 0, med en gennemsnitsalder på 42±18 inkluderet. Patienterne vil bruge den nye elektrolyseret vandanordning (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) to gange dagligt i 5 dage. Behandlingen er at spraye hovedbunden indtil en halv flaske (200 ml) vand er brugt.
Forsøget består af 5 studiebesøg (dag 1-dag 5). Reduktionen i hovedbunden af ubehag eller kløe evaluering og vurdering af bivirkninger vil blive udført ved hvert besøg. Sikkerhedsanalyse vil blive vurderet baseret på rapporterne om uønskede hændelser under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qingdao, Kina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ubehag i hovedbunden eller kløe
Ekskluderingskriterier:
- alvorligt ubehag i hovedbunden eller kløe; 80 år eller ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hovedbunden af ubehag eller kløe og en behandling
Deltagere med ubehag eller kløe i hovedbunden, som vil modtage én behandling med apparatet og udfylde spørgeskemaet.
|
Undersøgelsespersonale vil bruge den nye elektrolyserede vandsprayanordning og sprøjte i cirka 10 minutter på deltagerens hovedbund, indtil en halv flaske (200 ml) vand er brugt.
Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En ubehags- eller kløeskala lavet ved at ændre en smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 5 dage
|
Denne score er baseret på beskrivelser af ubehag eller kløe, som patienter vurderer 0-10 for at vurdere tilstanden af deres hovedbund.
En højere score betyder et dårligere resultat.
0 betyder "ingen ubehag eller kløe" og 10 betyder "mest ubehag eller kløe".
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jia19961125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En ny elektrolyseret vandspray
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetSlutstadie leversygdom
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetXerostomi | Hoved- og halskræft
-
Universidad de GranadaInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | XerostomiSpanien
-
Unidad de Investigación Genética MolecularUniversidad de AntioquiaAfsluttet
-
Cetylite IndustriesAfsluttetIngen sygdomstilstand eller tilstandForenede Stater
-
Cetylite IndustriesAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutteringAnæstesi, lokal | Caries hos børn | Ubehag på injektionsstedetForenede Arabiske Emirater
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
DR. MALA KHANBangladesh Reference Institute of Chemical Measurements (BRICM)AfsluttetEffektivitet, Selv | Virkning af lægemiddel | Virusinfektion, RNABangladesh