Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny elektrolyseret vandspraybehandling til ubehag eller kløe hos patienter med hovedbund

24. april 2024 opdateret af: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolyseret vandspray reducerer ubehag eller kløe hos patienter med ubehag eller kløe i hovedbunden: En klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om reduktionen af ​​ubehaget eller kløen i hovedbunden hos patienter ved brug af den nye elektrolyserede vandspray vil give en forbedring af hovedbundens tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opløst ozon eller ozonholdigt vand er meget sikrere end gasformig ozon, fordi kun få gasformige ozon undslap fra vandet. Således er husholdningsapparater, desinfektion og medicinsk udstyr af vand, der indeholder opløst ozon, meget sikrere at bruge. Det er vigtigt, at den opløste ozon i vand genererer hydroxylradikaler, som deltager i en mere avanceret oxidationsproces (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) hvilket er mere effektivt end ozon. De tidligere undersøgelser (www.chinahuishikang.com) viste, at det opløste ozon eller ozonerede vand i form af den avancerede oxidationsproces lindrer hudkløe og reducerer hud- og paradentosebetændelsesrelateret rødme og hævelse.

For nylig blev vandspray indeholdende en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, øjeblikkeligt genereret af postevand og en ny elektrolyseret vandanordning (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kort fortalt bruger forskerne det slidbestandige, varmebestandige ledende diamantmateriale, der overtrækker nøgledelen af ​​elektrolyseret vandapparat til direkte at gøre postevandet til en vandspray indeholdende en blanding af opløst hydroxylradikal, H2, O2, O3, hydrogen peroxid, nemlig det avancerede oxiderende vand. Det er vigtigt, at vandspray, der indeholder en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, ikke frigiver gasformig ozon <0,1 mg/m3 til det umiddelbare miljø, der opfylder kravet om miljøsikkerhed.

Dette er et åbent, enkelt-arm og før og efter behandling sammenligningsundersøgelse. I denne undersøgelse bruges denne nye elektrolyseret vandanordning og vandsprayen til at behandle hovedbundskløe. Kort fortalt er 14 patienter med ubehag eller kløe i hovedbunden, mænd 14, kvinder 0, med en gennemsnitsalder på 42±18 inkluderet. Patienterne vil bruge den nye elektrolyseret vandanordning (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) to gange dagligt i 5 dage. Behandlingen er at spraye hovedbunden indtil en halv flaske (200 ml) vand er brugt.

Forsøget består af 5 studiebesøg (dag 1-dag 5). Reduktionen i hovedbunden af ​​ubehag eller kløe evaluering og vurdering af bivirkninger vil blive udført ved hvert besøg. Sikkerhedsanalyse vil blive vurderet baseret på rapporterne om uønskede hændelser under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Qingdao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ubehag i hovedbunden eller kløe

Ekskluderingskriterier:

  • alvorligt ubehag i hovedbunden eller kløe; 80 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedbunden af ​​ubehag eller kløe og en behandling
Deltagere med ubehag eller kløe i hovedbunden, som vil modtage én behandling med apparatet og udfylde spørgeskemaet.
Undersøgelsespersonale vil bruge den nye elektrolyserede vandsprayanordning og sprøjte i cirka 10 minutter på deltagerens hovedbund, indtil en halv flaske (200 ml) vand er brugt. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ubehags- eller kløeskala lavet ved at ændre en smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 5 dage
Denne score er baseret på beskrivelser af ubehag eller kløe, som patienter vurderer 0-10 for at vurdere tilstanden af ​​deres hovedbund. En højere score betyder et dårligere resultat. 0 betyder "ingen ubehag eller kløe" og 10 betyder "mest ubehag eller kløe".
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

indtil offentliggørelsen af ​​denne kliniske undersøgelse og internationalt patent udstedt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En ny elektrolyseret vandspray

3
Abonner