- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05765526
En ny elektrolyserad vattenspraybehandling för obehag eller klåda hos patienter med hårbotten
En ny elektrolyserad vattenspray minskar antalet obehag eller klåda hos patienter med obehag eller klåda i hårbotten: en klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upplöst ozon eller ozonerat vatten är mycket säkrare än gasformigt ozon eftersom få gasformiga ozon läckte ut ur vattnet. Således är hushållsapparater, desinfektion och medicinsk utrustning av vatten som innehåller löst ozon mycket säkrare att använda. Viktigt är att det lösta ozonet i vatten genererar hydroxylradikaler som deltar i en mer avancerad oxidationsprocess (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) som är effektivare än ozon. De tidigare studierna (www.chinahuishikang.com) visade att det lösta ozon eller ozonat vatten i form av den avancerade oxidationsprocessen lindrar hudklåda och minskar hud- och parodontala inflammationsrelaterad rodnad och svullnad.
Nyligen genererades vattenspray innehållande en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid omedelbart av kranvatten och en ny elektrolyserad vattenanordning (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). I korthet använder forskarna det nötningsbeständiga, värmebeständiga ledande diamantmaterialet som belägger nyckeldelen av elektrolyserad vattenanordning för att direkt göra kranvattnet till en vattenspray som innehåller en blandning av löst hydroxylradikal, H2, O2, O3, väte peroxid, nämligen det avancerade oxiderande vattnet. Viktigt är att vattenspray som innehåller en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid inte släpper ut gasformigt ozon <0,1 mg/m3 till den omedelbara miljön som uppfyller kraven på miljösäkerhet.
Detta är en öppen, enkelarmad och jämförelsestudie före och efter behandling. I denna studie används denna nya elektrolyserade vattenanordning och vattensprayen för att behandla klåda i hårbotten. I korthet ingår 14 patienter med hårbottenbesvär eller klåda, män 14, kvinnor 0, med en medelålder på 42±18 år. Patienterna kommer att använda den nya enheten för elektrolyserat vatten (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) två gånger dagligen i 5 dagar. Behandlingen är att spraya hårbotten tills en halv flaska (200 ml) vatten används.
Försöket består av 5 studiebesök (dag 1-dag 5). Minskningen av hårbotten av obehag eller klåda och utvärdering av biverkningar kommer att utföras vid varje besök. Säkerhetsanalys kommer att bedömas baserat på rapporter om biverkningar under studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mizhou Hui
- Telefonnummer: 13484005199
- E-post: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaoxiao Jia
- Telefonnummer: 15621486915
- E-post: 15621486915@163.com
Studieorter
-
-
-
Qingdao, Kina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med obehag i hårbotten eller klåda
Exklusions kriterier:
- allvarligt obehag eller klåda i hårbotten; 80 år eller äldre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hårbotten av obehag eller klåda och en behandling
Deltagare med obehag eller klåda i hårbotten som kommer att få en behandling med enheten och fylla i frågeformuläret.
|
Studiepersonalen kommer att använda den nya elektrolyserade vattensprayanordningen och spraya i cirka 10 minuter på deltagarens hårbotten tills en halv flaska (200 ml) vatten har använts.
Deras hårbotten sköljs sedan och torkas försiktigt med en handduk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En skala för obehag eller klåda som görs genom att modifiera en smärtskala (NPRS)
Tidsram: 5 dagar
|
Denna poäng är baserad på beskrivningar av obehag eller klåda som patienter bedömer 0-10 för att bedöma tillståndet i deras hårbotten.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
0 betyder "inget obehag eller klåda" och 10 betyder "mest obehag eller klåda".
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- jia19961125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dermatoser i hårbotten
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalIndragen
-
University Hospital, ToulouseHar inte rekryterat ännuAutoimmun bullös dermatos | Systemiska autoimmuna sjukdomar med dermatologisk presentation | Dysimmuna dermatologiska sjukdomar | Autoinflammatoriska dermatologiska sjukdomarFrankrike
-
University Hospital, MontpellierIntegraGen SAHar inte rekryterat ännuPigmentar; Dermatos
-
Dong-A UniversityAvslutadAktinisk dermatosKorea, Republiken av
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
CHU de ReimsAvslutadErosiv pustulös dermatos av benetFrankrike
-
Premier Specialists, AustraliaSteritasAktiv, inte rekryterandeGlukokortikoider Toxicitet | Autoimmun bullös dermatosAustralien
-
Dong-A UniversityAvslutadAktinisk dermatosKorea, Republiken av
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadAcne | Hudplockning | DermatosBrasilien
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AvslutadParodontala sjukdomar | Systemisk lupus erythematosus | Psoriasis | Atopisk dermatit | Autoimmun bullös dermatosVietnam
Kliniska prövningar på En ny elektrolyserad vattenspray
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutadSlutstadiet leversjukdom
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesAvslutadXerostomi | Huvud- och halscancer
-
Unidad de Investigación Genética MolecularUniversidad de AntioquiaAvslutad
-
Universidad de GranadaInstituto de Salud Carlos IIIAvslutadDepression | Hypertoni | XerostomiSpanien
-
Cetylite IndustriesAvslutadInget sjukdomstillstånd eller tillståndFörenta staterna
-
Cetylite IndustriesAvslutad
-
AllerganAvslutadTorra ögon syndromFörenta staterna
-
Applied Biological Laboratories IncEconometrica, Inc.AvslutadHosta | Feber | Huvudvärk | Förkylning | Rhinorré | Nysning | Faryngit | Trängsel | Öm hals | Ont i halsen Viral | Obehag | Rinnande näsaFörenta staterna
-
Jazz PharmaceuticalsAvslutad