Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny elektrolyserad vattenspraybehandling för obehag eller klåda hos patienter med hårbotten

24 april 2024 uppdaterad av: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolyserad vattenspray minskar antalet obehag eller klåda hos patienter med obehag eller klåda i hårbotten: en klinisk studie

Syftet med denna studie är att testa om minskningen av obehag eller klåda i hårbotten på patienter genom användning av den nya elektrolyserade vattensprayen kommer att ge förbättring av hårbottens tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Upplöst ozon eller ozonerat vatten är mycket säkrare än gasformigt ozon eftersom få gasformiga ozon läckte ut ur vattnet. Således är hushållsapparater, desinfektion och medicinsk utrustning av vatten som innehåller löst ozon mycket säkrare att använda. Viktigt är att det lösta ozonet i vatten genererar hydroxylradikaler som deltar i en mer avancerad oxidationsprocess (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) som är effektivare än ozon. De tidigare studierna (www.chinahuishikang.com) visade att det lösta ozon eller ozonat vatten i form av den avancerade oxidationsprocessen lindrar hudklåda och minskar hud- och parodontala inflammationsrelaterad rodnad och svullnad.

Nyligen genererades vattenspray innehållande en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid omedelbart av kranvatten och en ny elektrolyserad vattenanordning (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). I korthet använder forskarna det nötningsbeständiga, värmebeständiga ledande diamantmaterialet som belägger nyckeldelen av elektrolyserad vattenanordning för att direkt göra kranvattnet till en vattenspray som innehåller en blandning av löst hydroxylradikal, H2, O2, O3, väte peroxid, nämligen det avancerade oxiderande vattnet. Viktigt är att vattenspray som innehåller en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid inte släpper ut gasformigt ozon <0,1 mg/m3 till den omedelbara miljön som uppfyller kraven på miljösäkerhet.

Detta är en öppen, enkelarmad och jämförelsestudie före och efter behandling. I denna studie används denna nya elektrolyserade vattenanordning och vattensprayen för att behandla klåda i hårbotten. I korthet ingår 14 patienter med hårbottenbesvär eller klåda, män 14, kvinnor 0, med en medelålder på 42±18 år. Patienterna kommer att använda den nya enheten för elektrolyserat vatten (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) två gånger dagligen i 5 dagar. Behandlingen är att spraya hårbotten tills en halv flaska (200 ml) vatten används.

Försöket består av 5 studiebesök (dag 1-dag 5). Minskningen av hårbotten av obehag eller klåda och utvärdering av biverkningar kommer att utföras vid varje besök. Säkerhetsanalys kommer att bedömas baserat på rapporter om biverkningar under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Qingdao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med obehag i hårbotten eller klåda

Exklusions kriterier:

  • allvarligt obehag eller klåda i hårbotten; 80 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hårbotten av obehag eller klåda och en behandling
Deltagare med obehag eller klåda i hårbotten som kommer att få en behandling med enheten och fylla i frågeformuläret.
Studiepersonalen kommer att använda den nya elektrolyserade vattensprayanordningen och spraya i cirka 10 minuter på deltagarens hårbotten tills en halv flaska (200 ml) vatten har använts. Deras hårbotten sköljs sedan och torkas försiktigt med en handduk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En skala för obehag eller klåda som görs genom att modifiera en smärtskala (NPRS)
Tidsram: 5 dagar
Denna poäng är baserad på beskrivningar av obehag eller klåda som patienter bedömer 0-10 för att bedöma tillståndet i deras hårbotten. En högre poäng betyder ett sämre resultat. 0 betyder "inget obehag eller klåda" och 10 betyder "mest obehag eller klåda".
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

tills publicering av denna kliniska studie och internationellt patent beviljats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatoser i hårbotten

Kliniska prövningar på En ny elektrolyserad vattenspray

3
Prenumerera