- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765526
Um novo tratamento de spray de água eletrolisada para o desconforto ou coceira de pacientes com couro cabeludo
Um novo spray de água eletrolisada reduz a pontuação de desconforto ou coceira de pacientes com desconforto ou coceira no couro cabeludo: um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ozônio dissolvido ou a água ozonizada são muito mais seguros do que o ozônio gasoso porque poucos ozônios gasosos escaparam da água. Assim, eletrodomésticos, desinfecção e dispositivos médicos de água contendo ozônio dissolvido são muito mais seguros de usar. É importante ressaltar que o ozônio dissolvido na água gera radicais hidroxila que participam de um processo de oxidação mais avançado (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) que é mais eficaz do que o ozônio. Os estudos anteriores (www.chinahuishikang.com) mostraram que o ozônio dissolvido ou a água ozonizada em uma forma de processo oxidante avançado alivia a coceira da pele e reduz a vermelhidão e o inchaço relacionados à inflamação periodontal e da pele.
Recentemente, um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio foi gerado instantaneamente por água da torneira e um novo dispositivo de água eletrolisada (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Em resumo, os cientistas usam o material de diamante condutivo resistente à abrasão e resistente ao calor que reveste a parte principal do dispositivo de água eletrolisada para transformar diretamente a água da torneira em um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3, hidrogênio peróxido, ou seja, a água oxidante avançada. É importante ressaltar que a pulverização de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio não libera ozônio gasoso <0,1mg/m3 para o ambiente imediato que atende aos requisitos de segurança ambiental.
Este é um estudo de comparação de tratamento aberto, de braço único e antes e depois do tratamento. Neste estudo, este novo dispositivo de água eletrolisada e o spray de água são usados para tratar a coceira no couro cabeludo. Resumidamente, foram incluídos 14 pacientes com desconforto ou coceira no couro cabeludo, masculino 14, feminino 0, com idade média de 42±18 anos. Os pacientes usarão o novo dispositivo de água eletrolisada (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) duas vezes ao dia durante 5 dias. O tratamento é borrifar o couro cabeludo até usar meio frasco (200ml) de água.
O ensaio consiste em 5 visitas de estudo (dia 1-dia 5). A redução no couro cabeludo de avaliação de desconforto ou coceira e avaliações de eventos adversos serão realizadas em cada visita. A análise de segurança será avaliada com base nos relatos de eventos adversos durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qingdao, China
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com desconforto no couro cabeludo ou coceira
Critério de exclusão:
- desconforto ou coceira intensa no couro cabeludo; 80 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O couro cabeludo de desconforto ou coceira e um tratamento
Participantes com desconforto ou coceira no couro cabeludo que receberão um tratamento com o dispositivo e preencherão o questionário.
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A equipe do estudo usará o novo dispositivo de spray de água eletrolisada e borrifará por aproximadamente 10 minutos no couro cabeludo do participante até que meio frasco (200ml) de água seja usado.
O couro cabeludo será então enxaguado e cuidadosamente seco com uma toalha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma escala de desconforto ou coceira feita pela modificação de uma escala de dor (NPRS)
Prazo: 5 dias
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Esta pontuação é baseada em descrições de desconforto ou coceira que os pacientes classificam de 0 a 10 para avaliar a condição de seu couro cabeludo.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
0 significa "sem desconforto ou coceira" e 10 significa "mais desconforto ou coceira".
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jia19961125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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