- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765526
두피 환자의 불편감이나 가려움증에 대한 새로운 전해수 분무 치료법
새로운 전해수 분무가 두피 불편감 또는 가려움증이 있는 환자의 불편감 또는 가려움증 점수를 감소시킵니다: 임상 연구
연구 개요
상세 설명
용존 오존 또는 오존수는 기체 오존이 물에서 빠져나가는 것이 거의 없기 때문에 기체 오존보다 훨씬 안전합니다. 따라서 용해된 오존을 함유한 물의 가전제품, 소독기 및 의료기기는 사용하기에 훨씬 더 안전합니다. 중요한 것은 물에 용해된 오존이 더 발전된 산화 과정에 참여하는 하이드록실 라디칼을 생성한다는 것입니다(https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process). 오존보다 더 효과적입니다. 선행연구(www.chinahuishikang.com) 고급 산화 과정의 형태로 용해된 오존 또는 오존수는 피부 가려움증을 완화하고 피부 및 치주 염증과 관련된 발적 및 부종을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
최근에는 수산기, H2, O2, O3, 과산화수소가 혼합된 물분무가 수돗물과 새로운 전기분해수 장치(https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). 요약하면 과학자들은 전해수 장치의 핵심 부분을 코팅하는 내마모성, 내열성 전도성 다이아몬드 재료를 사용하여 수돗물을 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3, 수소의 혼합물을 포함하는 물 분무로 직접 만듭니다. 과산화물, 즉 고급 산화수. 중요한 것은 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3 및 과산화수소의 혼합물을 포함하는 물 분무는 환경 안전 요구 사항을 충족하는 즉각적인 환경에 기체 오존을 0.1mg/m3 미만으로 방출하지 않는다는 것입니다.
이것은 오픈 라벨, 단일군 및 치료 전후 비교 연구입니다. 본 연구에서는 이 새로운 전해수 장치와 물 스프레이를 두피 가려움증 치료에 사용하였다. 간단히 말해서, 평균 연령이 42±18세인 남성 14명, 여성 0명, 두피 불편감 또는 가려움증이 있는 14명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 새로운 전해수 장치(https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) 5일 동안 매일 두 번. 트리트먼트는 물 반병(200ml)을 사용할 때까지 두피에 분사하는 것입니다.
시험은 5회의 연구 방문(1일 - 5일)으로 구성됩니다. 두피의 불편함 또는 가려움증 감소 평가 및 유해 사례 평가를 방문할 때마다 수행할 것이다. 안전성 분석은 연구 동안의 부작용 보고를 기반으로 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qingdao, 중국
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두피가 불편하거나 가려움증이 있는 환자
제외 기준:
- 심한 두피 불편감 또는 가려움; 80세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두피의 불편함이나 가려움증과 원트리트먼트
두피가 불편하거나 가려움증이 있는 참가자는 장치로 1회 치료를 받고 설문지를 작성합니다.
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연구 스태프는 새로운 전해수 스프레이 장치를 사용하고 물 반 병(200ml)이 사용될 때까지 참가자의 두피에 약 10분 동안 스프레이합니다.
그런 다음 두피를 헹구고 수건으로 부드럽게 말립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도를 수정하여 만든 불편함 또는 가려움 척도(NPRS)
기간: 5 일
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이 점수는 환자가 두피 상태를 평가하기 위해 0-10점으로 평가하는 불편함 또는 가려움증에 대한 설명을 기반으로 합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
0은 "불쾌감 또는 가려움증 없음"을 의미하고 10은 "가장 불편함 또는 가려움증"을 의미합니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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