- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05765526
Nowatorska kuracja elektrolizowaną wodą w sprayu dla dyskomfortu lub swędzenia pacjentów ze skórą głowy
Nowatorski spray z elektrolizowaną wodą zmniejsza dyskomfort lub swędzenie u pacjentów z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpuszczony ozon lub ozonowana woda jest znacznie bezpieczniejsza niż ozon gazowy, ponieważ z wody wydostaje się niewiele ozonu gazowego. Dzięki temu sprzęt AGD, dezynfekcja i wyroby medyczne z wodą zawierającą rozpuszczony ozon są znacznie bezpieczniejsze w użytkowaniu. Co ważne, rozpuszczony w wodzie ozon generuje rodniki hydroksylowe, które biorą udział w bardziej zaawansowanym procesie utleniania (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) który jest bardziej skuteczny niż ozon. Poprzednie badania (www.chinahuishikang.com) wykazali, że rozpuszczony ozon lub woda ozonowana w postaci zaawansowanego procesu utleniania łagodzi świąd skóry oraz zmniejsza zaczerwienienie i obrzęk skóry i zapalenia przyzębia.
Niedawno strumień wody zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru został natychmiast wygenerowany przez wodę z kranu i nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). W skrócie, naukowcy wykorzystują odporny na ścieranie, żaroodporny przewodzący materiał diamentowy, który powleka kluczową część urządzenia do elektrolizy wody, aby bezpośrednio przekształcić wodę z kranu w spray wodny zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3, wodoru nadtlenek, czyli zaawansowana woda utleniająca. Co ważne, rozpylona woda zawierająca mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru nie uwalnia ozonu gazowego <0,1mg/m3 do bezpośredniego otoczenia, co spełnia wymagania bezpieczeństwa środowiskowego.
Jest to otwarte, jednoramienne badanie porównawcze przed i po leczeniu. W tym badaniu to nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody i spray wodny są stosowane w leczeniu swędzenia skóry głowy. W skrócie, uwzględniono 14 pacjentów z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy, 14 mężczyzn, 0 kobiet, w średnim wieku 42 ± 18 lat. Pacjenci będą korzystać z nowatorskiego urządzenia do elektrolizy wody (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) dwa razy dziennie przez 5 dni. Kuracja polega na spryskiwaniu skóry głowy do zużycia połowy butelki (200 ml) wody.
Badanie składa się z 5 wizyt studyjnych (dzień 1-dzień 5). Ocena zmniejszenia dyskomfortu lub swędzenia skóry głowy oraz oceny zdarzeń niepożądanych będą przeprowadzane podczas każdej wizyty. Analiza bezpieczeństwa zostanie oceniona na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych podczas badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mizhou Hui
- Numer telefonu: 13484005199
- E-mail: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaoxiao Jia
- Numer telefonu: 15621486915
- E-mail: 15621486915@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qingdao, Chiny
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy
Kryteria wyłączenia:
- silny dyskomfort lub swędzenie skóry głowy; 80 lat lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Skóra głowy dyskomfortu lub swędzenia i jeden zabieg
Uczestnicy z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy, którzy otrzymają jeden zabieg z użyciem urządzenia i wypełnią ankietę.
|
Personel badawczy użyje nowatorskiego urządzenia do elektrolizowania wody i rozpyla wodę na skórze głowy uczestnika przez około 10 minut, aż zużyje się połowę butelki (200 ml) wody.
Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala dyskomfortu lub swędzenia wykonana przez modyfikację skali bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 5 dni
|
Ten wynik opiera się na opisach dyskomfortu lub swędzenia, które pacjenci oceniają w skali 0-10, aby ocenić stan skóry głowy.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
0 oznacza „brak dyskomfortu lub swędzenia”, a 10 oznacza „największy dyskomfort lub swędzenie”.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- jia19961125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowatorski elektrolizat w sprayu wodnym
-
The University of Hong KongZakończonyOstra infekcja dróg oddechowych | Choroba grypopodobna | Zakażenie wirusem grypyHongkong
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyKserostomia | Nowotwory głowy i szyi
-
Universidad de GranadaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyDepresja | Nadciśnienie | KserostomiaHiszpania
-
Cetylite IndustriesZakończonyBrak stanu lub stanu chorobowegoStany Zjednoczone
-
Applied Biological Laboratories IncEconometrica, Inc.ZakończonyKaszel | Gorączka | Ból głowy | Zwyczajne przeziębienie | Wyciek z nosa | Kichanie | Zapalenie gardła | Przeludnienie | Ból gardła | Ból gardła wirusowy | Złe samopoczucie | KatarStany Zjednoczone
-
Cetylite IndustriesZakończony
-
Huahui HealthZakończony
-
Unidad de Investigación Genética MolecularUniversidad de AntioquiaZakończony
-
Zosano Pharma CorporationZakończony
-
Jazz PharmaceuticalsZakończony