Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska kuracja elektrolizowaną wodą w sprayu dla dyskomfortu lub swędzenia pacjentów ze skórą głowy

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dove Medical Press Ltd

Nowatorski spray z elektrolizowaną wodą zmniejsza dyskomfort lub swędzenie u pacjentów z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy: badanie kliniczne

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmniejszenie dyskomfortu lub swędzenia skóry głowy pacjentów przez zastosowanie nowatorskiej elektrolizowanej wody w sprayu spowoduje poprawę stanu skóry głowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozpuszczony ozon lub ozonowana woda jest znacznie bezpieczniejsza niż ozon gazowy, ponieważ z wody wydostaje się niewiele ozonu gazowego. Dzięki temu sprzęt AGD, dezynfekcja i wyroby medyczne z wodą zawierającą rozpuszczony ozon są znacznie bezpieczniejsze w użytkowaniu. Co ważne, rozpuszczony w wodzie ozon generuje rodniki hydroksylowe, które biorą udział w bardziej zaawansowanym procesie utleniania (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) który jest bardziej skuteczny niż ozon. Poprzednie badania (www.chinahuishikang.com) wykazali, że rozpuszczony ozon lub woda ozonowana w postaci zaawansowanego procesu utleniania łagodzi świąd skóry oraz zmniejsza zaczerwienienie i obrzęk skóry i zapalenia przyzębia.

Niedawno strumień wody zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru został natychmiast wygenerowany przez wodę z kranu i nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). W skrócie, naukowcy wykorzystują odporny na ścieranie, żaroodporny przewodzący materiał diamentowy, który powleka kluczową część urządzenia do elektrolizy wody, aby bezpośrednio przekształcić wodę z kranu w spray wodny zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3, wodoru nadtlenek, czyli zaawansowana woda utleniająca. Co ważne, rozpylona woda zawierająca mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru nie uwalnia ozonu gazowego <0,1mg/m3 do bezpośredniego otoczenia, co spełnia wymagania bezpieczeństwa środowiskowego.

Jest to otwarte, jednoramienne badanie porównawcze przed i po leczeniu. W tym badaniu to nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody i spray wodny są stosowane w leczeniu swędzenia skóry głowy. W skrócie, uwzględniono 14 pacjentów z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy, 14 mężczyzn, 0 kobiet, w średnim wieku 42 ± 18 lat. Pacjenci będą korzystać z nowatorskiego urządzenia do elektrolizy wody (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com) dwa razy dziennie przez 5 dni. Kuracja polega na spryskiwaniu skóry głowy do zużycia połowy butelki (200 ml) wody.

Badanie składa się z 5 wizyt studyjnych (dzień 1-dzień 5). Ocena zmniejszenia dyskomfortu lub swędzenia skóry głowy oraz oceny zdarzeń niepożądanych będą przeprowadzane podczas każdej wizyty. Analiza bezpieczeństwa zostanie oceniona na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Qingdao, Chiny
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy

Kryteria wyłączenia:

  • silny dyskomfort lub swędzenie skóry głowy; 80 lat lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skóra głowy dyskomfortu lub swędzenia i jeden zabieg
Uczestnicy z dyskomfortem lub swędzeniem skóry głowy, którzy otrzymają jeden zabieg z użyciem urządzenia i wypełnią ankietę.
Personel badawczy użyje nowatorskiego urządzenia do elektrolizowania wody i rozpyla wodę na skórze głowy uczestnika przez około 10 minut, aż zużyje się połowę butelki (200 ml) wody. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dyskomfortu lub swędzenia wykonana przez modyfikację skali bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 5 dni
Ten wynik opiera się na opisach dyskomfortu lub swędzenia, które pacjenci oceniają w skali 0-10, aby ocenić stan skóry głowy. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. 0 oznacza „brak dyskomfortu lub swędzenia”, a 10 oznacza „największy dyskomfort lub swędzenie”.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

do czasu opublikowania tego badania klinicznego i przyznania międzynarodowego patentu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowatorski elektrolizat w sprayu wodnym

3
Subskrybuj