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Un nouveau traitement par pulvérisation d'eau électrolysée pour l'inconfort ou les démangeaisons des patients souffrant de cuir chevelu

24 avril 2024 mis à jour par: Dove Medical Press Ltd

Un nouveau vaporisateur d'eau électrolysée réduit l'inconfort ou les démangeaisons chez les patients souffrant d'inconfort ou de démangeaisons du cuir chevelu : une étude clinique

Le but de cette étude est de tester si la réduction de l'inconfort ou des démangeaisons avec le cuir chevelu des patients par l'utilisation du nouveau spray d'eau électrolysée produira une amélioration de l'état du cuir chevelu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'ozone dissous ou l'eau ozonée est beaucoup plus sûr que l'ozone gazeux car peu d'ozone gazeux s'est échappé de l'eau. Ainsi, les appareils ménagers, la désinfection et les dispositifs médicaux d'eau contenant de l'ozone dissous sont beaucoup plus sûrs à utiliser. Il est important de noter que l'ozone dissous dans l'eau génère des radicaux hydroxyles qui participent à un processus d'oxydation plus avancé (https://www.sciencedirect.com/topics/chemical-engineering/advanced-oxidation-process) qui est plus efficace que l'ozone. Les études précédentes (www.chinahuishikang.com) ont montré que l'ozone dissous ou l'eau ozonée sous une forme de processus d'oxydation avancé soulage les démangeaisons cutanées et réduit les rougeurs et les gonflements liés à l'inflammation cutanée et parodontale.

Récemment, une pulvérisation d'eau contenant un mélange de radicaux hydroxyles dissous, H2, O2, O3 et de peroxyde d'hydrogène a été instantanément générée par l'eau du robinet et un nouveau dispositif d'eau électrolysée (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). En bref, les scientifiques utilisent le matériau de diamant conducteur résistant à l'abrasion et à la chaleur qui recouvre la partie clé du dispositif d'eau électrolysée pour transformer directement l'eau du robinet en un jet d'eau contenant un mélange de radical hydroxyle dissous, H2, O2, O3, hydrogène peroxyde, à savoir l'eau oxydante avancée. Il est important de noter que l'eau pulvérisée contenant un mélange de radicaux hydroxyles dissous, H2, O2, O3 et de peroxyde d'hydrogène ne libère pas d'ozone gazeux <0,1 mg/m3 dans l'environnement immédiat qui répond aux exigences de sécurité environnementale.

Il s'agit d'une étude comparative ouverte, à un seul bras et avant et après traitement. Dans cette étude, ce nouveau dispositif d'eau électrolysée et le jet d'eau sont utilisés pour traiter les démangeaisons du cuir chevelu. En bref, 14 patients présentant une gêne au cuir chevelu ou des démangeaisons, homme 14, femme 0, avec un âge moyen de 42 ± 18 ans sont inclus. Les patients utiliseront le nouveau dispositif d'eau électrolysée (https://www.deposon.com.cn ; https://www.deposon.com) deux fois par jour pendant 5 jours. Le traitement consiste à vaporiser le cuir chevelu jusqu'à ce qu'une demi-bouteille (200 ml) d'eau soit utilisée.

L'essai consiste en 5 visites d'étude (jour 1-jour 5). L'évaluation de la réduction de l'inconfort ou des démangeaisons du cuir chevelu et les évaluations des événements indésirables seront effectuées à chaque visite. L'analyse de l'innocuité sera évaluée sur la base des rapports d'événements indésirables au cours de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Qingdao, Chine
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant d'inconfort ou de démangeaisons du cuir chevelu

Critère d'exclusion:

  • inconfort grave du cuir chevelu ou démangeaisons; 80 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le cuir chevelu d'inconfort ou de démangeaisons et un seul traitement
Les participants souffrant d'inconfort ou de démangeaisons du cuir chevelu qui recevront un traitement avec l'appareil et rempliront le questionnaire.
Le personnel de l'étude utilisera le nouveau dispositif de pulvérisation d'eau électrolysée et pulvérisera pendant environ 10 minutes sur le cuir chevelu du participant jusqu'à ce qu'une demi-bouteille (200 ml) d'eau soit utilisée. Leur cuir chevelu sera ensuite rincé et délicatement séché avec une serviette.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une échelle d'inconfort ou de démangeaisons réalisée en modifiant une échelle de douleur (NPRS)
Délai: 5 jours
Ce score est basé sur des descriptions de l'inconfort ou des démangeaisons que les patients évaluent de 0 à 10 pour évaluer l'état de leur cuir chevelu. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon. 0 signifie "pas d'inconfort ou de démangeaisons" et 10 signifie "le plus d'inconfort ou de démangeaisons".
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

jusqu'à la publication de cette étude clinique et brevet international délivré

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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