- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05767567
Hodnocení účinnosti krátké online intervence mezi současnými těžkými pijáky
Nezdravá konzumace alkoholu je ve Spojeném království běžná a způsobuje obrovské škody jednotlivcům i ostatním. Významnou mezerou v poskytování podpory v souvislosti s alkoholem je, že většina lidí s nezdravou konzumací alkoholu nikdy nedostane radu, aby své pití omezili. Mnozí se však zajímají o samořízené intervence, které jim pomohou zhodnotit jejich pití a motivují ke snížení spotřeby alkoholu. Jedna taková slibná intervence využívá online personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF), která porovnává pití osoby s ostatními v obecné populaci stejného věku a pohlaví. Předpokládá se, že intervence PNF fungují, protože mnoho lidí s nezdravou konzumací alkoholu přeceňuje, kolik ostatní pijí. Několik studií prokázalo, že poskytování PNF lidem s nezdravou konzumací snižuje jejich spotřebu alkoholu. I když několik britských webových stránek poskytuje zpětnou vazbu ohledně hodnocení rizik (např. úvodní sekce Down Your Drink, Alcohol Change UK), zdá se, že neexistuje žádná online intervence, která by poskytovala PNF pro nezdravou konzumaci alkoholu.
Hlavním cílem tohoto pilotního projektu je provést dvouramennou, paralelní skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které je 1 318 účastníků rekrutovaných z webové stránky Prolific, kteří se identifikují jako pijící 14 nebo více jednotek týdně, náhodně přiřazeno k jednomu z dvě skupiny – a) ti, kterým je nabídnuta zpráva PNF, ab) ti, kteří jsou ve srovnávací skupině bez intervence. Účastníkům ve srovnávací skupině nebudou poskytnuty žádné intervenční materiály, ale místo toho jim bude poskytnut seznam různých složek zpětné vazby PNF a budou požádáni, aby se zamysleli nad tím, jak užitečné by každý z nich považovali. Následné hodnocení proběhne 1 a 6 měsíců po randomizaci. Projekt je popsán jako pilotní, protože se jedná o předběžné hodnocení intervence PNF v kontextu Spojeného království.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) skóre 8 nebo více v AUDITu (indikující současné nezdravé pití alkoholu); a 2) správně schválil otázky kontroly pozornosti.
Kritéria vyloučení:
Nesplnění těchto kritérií pro zařazení tvoří kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Stručná kontrola pití (CYD)
CYD je krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci ke snížení konzumace alkoholu
|
CYD je krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci ke snížení konzumace alkoholu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nápojů spotřebovaných během typického týdne
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-22/23-34937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Stručná kontrola pití (CYD)
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno