Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti krátké online intervence mezi současnými těžkými pijáky

11. září 2023 aktualizováno: King's College London

Nezdravá konzumace alkoholu je ve Spojeném království běžná a způsobuje obrovské škody jednotlivcům i ostatním. Významnou mezerou v poskytování podpory v souvislosti s alkoholem je, že většina lidí s nezdravou konzumací alkoholu nikdy nedostane radu, aby své pití omezili. Mnozí se však zajímají o samořízené intervence, které jim pomohou zhodnotit jejich pití a motivují ke snížení spotřeby alkoholu. Jedna taková slibná intervence využívá online personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF), která porovnává pití osoby s ostatními v obecné populaci stejného věku a pohlaví. Předpokládá se, že intervence PNF fungují, protože mnoho lidí s nezdravou konzumací alkoholu přeceňuje, kolik ostatní pijí. Několik studií prokázalo, že poskytování PNF lidem s nezdravou konzumací snižuje jejich spotřebu alkoholu. I když několik britských webových stránek poskytuje zpětnou vazbu ohledně hodnocení rizik (např. úvodní sekce Down Your Drink, Alcohol Change UK), zdá se, že neexistuje žádná online intervence, která by poskytovala PNF pro nezdravou konzumaci alkoholu.

Hlavním cílem tohoto pilotního projektu je provést dvouramennou, paralelní skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které je 1 318 účastníků rekrutovaných z webové stránky Prolific, kteří se identifikují jako pijící 14 nebo více jednotek týdně, náhodně přiřazeno k jednomu z dvě skupiny – a) ti, kterým je nabídnuta zpráva PNF, ab) ti, kteří jsou ve srovnávací skupině bez intervence. Účastníkům ve srovnávací skupině nebudou poskytnuty žádné intervenční materiály, ale místo toho jim bude poskytnut seznam různých složek zpětné vazby PNF a budou požádáni, aby se zamysleli nad tím, jak užitečné by každý z nich považovali. Následné hodnocení proběhne 1 a 6 měsíců po randomizaci. Projekt je popsán jako pilotní, protože se jedná o předběžné hodnocení intervence PNF v kontextu Spojeného království.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

867

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) skóre 8 nebo více v AUDITu (indikující současné nezdravé pití alkoholu); a 2) správně schválil otázky kontroly pozornosti.

Kritéria vyloučení:

Nesplnění těchto kritérií pro zařazení tvoří kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Stručná kontrola pití (CYD)
CYD je krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci ke snížení konzumace alkoholu
CYD je krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci ke snížení konzumace alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nápojů spotřebovaných během typického týdne
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dostupné od PI na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace alkoholu

Klinické studie na Stručná kontrola pití (CYD)

Předplatit