- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05767567
Utvärdera effektiviteten av en kort online-intervention bland nuvarande stordrickare
Ohälsosam alkoholkonsumtion är vanlig i Storbritannien och orsakar enorm skada för individen, såväl som skada för andra. En betydande lucka i att ge alkoholstöd är att de flesta med ohälsosam alkoholkonsumtion aldrig kommer att få råd om att dra ner på sitt drickande. Men många är intresserade av självstyrda insatser för att hjälpa dem att utvärdera sitt drickande och för att motivera minskningar av alkoholanvändningen. En sådan lovande intervention använder sig av personlig normativ feedback på nätet (PNF) som jämför en persons drickande med andra i befolkningen i allmänhet av samma ålder och kön. PNF-interventioner tros fungera eftersom många personer med ohälsosam alkoholkonsumtion överskattar hur mycket andra dricker. Flera försök har visat att ge PNF till personer med ohälsosam konsumtion minskar deras alkoholanvändning. Även om flera brittiska webbplatser ger feedback om riskbedömning (t.ex. Down Your Drink-introduktionssektionen, Alcohol Change UK), verkar det inte finnas någon online-intervention som ger PNF för ohälsosam alkoholkonsumtion.
Huvudsyftet med detta pilotprojekt är att genomföra en tvåarmad, parallell grupp randomiserad kontrollerad studie (RCT) där 1 318 deltagare rekryterade från Prolific-webbplatsen som har identifierat sig som dricker 14 eller fler enheter per vecka slumpmässigt tilldelas en av två grupper - a) de som erbjuds en PNF-rapport, och b) de i en jämförelsegrupp utan intervention. Deltagarna i jämförelsegruppen kommer inte att tillhandahållas något interventionsmaterial utan kommer istället att få en lista över de olika komponenterna i PNF-feedbacken och kommer att uppmanas att fundera över hur användbara de skulle tycka att var och en av dem. Uppföljningsbedömning kommer att ske 1 och 6 månader efter randomisering. Projektet beskrivs som ett pilotprojekt eftersom det är en preliminär utvärdering av PNF-insatsen i ett brittiskt sammanhang.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) poäng 8 eller mer på REVISIONEN (indikerar aktuellt ohälsosamt alkoholbruk); och 2) godkände uppmärksamhetskontrollfrågorna korrekt.
Exklusions kriterier:
Att inte uppfylla dessa inklusionskriterier utgör uteslutningskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Kort kontrollera ditt drickande (CYD)
CYD är en kort online-intervention utformad för att ge personlig normativ feedback som syftar till att motivera minskningar av drickandet
|
CYD är en kort online-intervention utformad för att ge personlig normativ feedback som syftar till att motivera minskningar av drickandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal drycker som konsumeras under en typisk vecka
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-22/23-34937
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .