- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05767567
Ocena skuteczności krótkiej interwencji online wśród obecnych osób intensywnie pijących
Niezdrowe spożywanie alkoholu jest powszechne w Wielkiej Brytanii i powoduje ogromne szkody dla jednostki, jak również szkody dla innych. Istotna luka w zapewnianiu wsparcia alkoholowego polega na tym, że większość osób niezdrowo spożywających alkohol nigdy nie otrzyma porady, aby ograniczyć picie. Jednak wielu jest zainteresowanych samodzielnymi interwencjami, które pomogą im ocenić swoje picie i zmotywować do ograniczenia spożycia alkoholu. Jedna z takich obiecujących interwencji wykorzystuje spersonalizowaną normatywną informację zwrotną (PNF) online, która porównuje picie danej osoby z innymi osobami w populacji ogólnej w tym samym wieku i tej samej płci. Uważa się, że interwencje PNF działają, ponieważ wiele osób spożywających niezdrowe alkohole przecenia, ile piją inni. Liczne badania wykazały, że dostarczanie PNF osobom niezdrowo spożywającym zmniejsza spożycie alkoholu. Chociaż kilka witryn internetowych w Wielkiej Brytanii zawiera informacje zwrotne na temat oceny ryzyka (np. część wprowadzająca Down Your Drink, Alcohol Change UK), wydaje się, że nie ma interwencji online, która zapewniałaby PNF w przypadku niezdrowego spożycia alkoholu.
Głównym celem tego projektu pilotażowego jest przeprowadzenie dwuramiennego badania z randomizacją (RCT) w grupach równoległych, w którym 1318 uczestników rekrutowanych ze strony internetowej Prolific, którzy określili się jako pijący 14 lub więcej jednostek tygodniowo, zostaje losowo przydzielonych do jednej z dwie grupy - a) ci, którym zaproponowano raport PNF, oraz b) ci z grupy porównawczej bez interwencji. Uczestnicy grupy porównawczej nie otrzymają żadnych materiałów interwencyjnych, zamiast tego otrzymają listę różnych składników informacji zwrotnej PNF i zostaną poproszeni o zastanowienie się, jak przydatny byłby dla nich każdy z nich. Ocena kontrolna nastąpi po 1 i 6 miesiącach od randomizacji. Projekt jest określany jako pilotażowy, ponieważ stanowi wstępną ocenę interwencji PNF w kontekście Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) wynik 8 lub więcej w teście AUDYTU (wskazujący na obecne niezdrowe spożywanie alkoholu); oraz 2) poprawnie zatwierdził pytania sprawdzające uwagę.
Kryteria wyłączenia:
Niespełnienie tych kryteriów włączenia stanowi kryterium wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Krótka kontrola picia (CYD)
CYD to krótka interwencja online mająca na celu dostarczenie spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej mającej na celu motywację do ograniczenia picia
|
CYD to krótka interwencja online mająca na celu dostarczenie spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej mającej na celu motywację do ograniczenia picia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba napojów wypijanych w typowym tygodniu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-22/23-34937
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie alkoholu
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
Badania kliniczne na Krótka kontrola picia (CYD)
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony