- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05767567
Оценка эффективности краткого онлайн-вмешательства среди нынешних сильно пьющих
Нездоровое употребление алкоголя распространено в Великобритании и наносит огромный вред как человеку, так и другим людям. Существенный пробел в оказании поддержки алкоголю заключается в том, что большинство людей с нездоровым потреблением алкоголя никогда не получат рекомендации по сокращению употребления алкоголя. Тем не менее, многие заинтересованы в самостоятельном вмешательстве, чтобы помочь им оценить свое употребление алкоголя и мотивировать сокращение употребления алкоголя. Одно из таких многообещающих вмешательств использует онлайн-персонализированную нормативную обратную связь (PNF), которая сравнивает употребление алкоголя человеком с другими людьми в общей популяции того же возраста и пола. Считается, что вмешательства PNF работают, потому что многие люди с нездоровым потреблением алкоголя переоценивают, сколько пьют другие. Многочисленные испытания показали, что предоставление PNF людям с нездоровым потреблением снижает их употребление алкоголя. В то время как несколько британских веб-сайтов предоставляют отзывы об оценке риска (например, вводный раздел «Выпейте напиток», «Изменение алкоголя в Великобритании»), по-видимому, не существует онлайн-вмешательства, которое бы предоставляло PNF для нездорового употребления алкоголя.
Основная цель этого пилотного проекта состоит в проведении двухгруппового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в параллельных группах, в котором 1318 участников, набранных с веб-сайта Prolific и идентифицировавших себя как употребляющих 14 или более порций в неделю, случайным образом назначаются одному из две группы - а) те, кому был предложен отчет о PNF, и б) те, кто не вмешался в группу сравнения. Участникам группы сравнения не будут предоставлены какие-либо материалы для вмешательства, а вместо этого им будет предоставлен список различных компонентов обратной связи PNF, и им будет предложено подумать о том, насколько полезным они найдут каждый из них. Последующая оценка будет проводиться через 1 и 6 месяцев после рандомизации. Проект описывается как пилотный, поскольку он представляет собой предварительную оценку вмешательства PNF в контексте Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) набрать 8 или более баллов по тесту AUDIT (что указывает на нездоровое употребление алкоголя в настоящее время); и 2) правильно утвердил вопросы для проверки внимания.
Критерий исключения:
Несоответствие этим критериям включения формирует критерии исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Краткая проверка употребления алкоголя (CYD)
CYD — это краткое онлайн-вмешательство, предназначенное для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения потребления алкоголя.
|
CYD — это краткое онлайн-вмешательство, предназначенное для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения потребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество напитков, потребляемых в течение типичной недели
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-22/23-34937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .