- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05767567
Egy rövid online beavatkozás hatékonyságának értékelése a jelenlegi nagyivók körében
Az egészségtelen alkoholfogyasztás gyakori az Egyesült Királyságban, és óriási károkat okoz az egyénnek, valamint másoknak. Az alkoholtámogatás terén jelentős hiányosság, hogy a legtöbb egészségtelen alkoholt fogyasztó ember soha nem kap tanácsot az alkoholfogyasztás csökkentésére. Sokan azonban érdeklődnek az önirányított beavatkozások iránt, amelyek segítik őket alkoholfogyasztásuk értékelésében, és motiválják az alkoholfogyasztás csökkentését. Az egyik ilyen ígéretes beavatkozás az online, személyre szabott normatív visszajelzést (PNF) alkalmazza, amely összehasonlítja egy személy alkoholfogyasztását az azonos korú és nemű populáció többi részével. Úgy gondolják, hogy a PNF-beavatkozások működnek, mert sok egészségtelen alkoholt fogyasztó ember túlbecsüli, hogy mások mennyit isznak. Több kísérlet is bebizonyította, hogy az egészségtelenül fogyasztó emberek PNF-nek való ellátása csökkenti az alkoholfogyasztásukat. Bár számos egyesült királyságbeli webhely visszajelzést ad a kockázatértékelésről (például a Down Your Drink bevezető szakasza, Alcohol Change UK), úgy tűnik, hogy nincs olyan online beavatkozás, amely PNF-et biztosítana az egészségtelen alkoholfogyasztáshoz.
Ennek a kísérleti projektnek a fő célja egy kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása, amelyben a Prolific webhelyről toborzott 1318 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak az két csoport - a) azok, akiknek felajánlják a PNF jelentést, és b) a beavatkozás nélküli összehasonlító csoportba tartozók. Az összehasonlító csoport résztvevői nem kapnak semmilyen beavatkozási anyagot, hanem egy listát kapnak a PNF visszajelzés különböző összetevőiről, és megkérik őket, hogy gondolják át, mennyire találnák hasznosnak ezeket. Az utóellenőrzés a randomizálás után 1 és 6 hónappal történik. A projektet kísérleti projektként írják le, mivel ez a PNF beavatkozás előzetes értékelése az Egyesült Királyság kontextusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John A Cunningham, PhD
- Telefonszám: 020 7836 5454
- E-mail: john.cunningham@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) 8 vagy több pontszám az AUDIT-on (jelenlegi egészségtelen alkoholfogyasztás); és 2) helyesen hagyta jóvá a figyelemellenőrző kérdéseket.
Kizárási kritériumok:
Ha nem felel meg ezeknek a felvételi kritériumoknak, az képezi a kizárási kritériumokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Röviden ellenőrizze az ivást (CYD)
A CYD egy rövid online beavatkozás, amelynek célja, hogy személyre szabott normatív visszajelzést adjon az alkoholfogyasztás csökkentésének ösztönzésére
|
A CYD egy rövid online beavatkozás, amelynek célja, hogy személyre szabott normatív visszajelzést adjon az alkoholfogyasztás csökkentésének ösztönzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egy átlagos héten elfogyasztott italok száma
Időkeret: Három hónap
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-22/23-34937
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .