- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05767567
Évaluation de l'efficacité d'une brève intervention en ligne chez les gros buveurs actuels
La consommation malsaine d'alcool est courante au Royaume-Uni et cause d'énormes dommages à l'individu, ainsi qu'aux autres. Une lacune importante dans la fourniture d'un soutien à l'alcool est que la plupart des personnes ayant une consommation d'alcool malsaine ne recevront jamais de conseils pour réduire leur consommation d'alcool. Cependant, beaucoup sont intéressés par des interventions auto-dirigées pour les aider à évaluer leur consommation d'alcool et à motiver les réductions de consommation d'alcool. Une de ces interventions prometteuses utilise la rétroaction normative personnalisée (PNF) en ligne qui compare la consommation d'alcool d'une personne à celle d'autres personnes dans la population générale du même âge et du même sexe. On pense que les interventions PNF fonctionnent parce que de nombreuses personnes ayant une consommation d'alcool malsaine surestiment la quantité d'alcool que les autres boivent. Plusieurs essais ont démontré que fournir des PNF aux personnes ayant une consommation malsaine réduit leur consommation d'alcool. Bien que plusieurs sites Web britanniques fournissent des commentaires sur l'évaluation des risques (par exemple, la section d'introduction Down Your Drink, Alcohol Change UK), il ne semble pas y avoir d'intervention en ligne fournissant des PNF pour la consommation d'alcool malsaine.
L'objectif principal de ce projet pilote est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux groupes parallèles dans lequel 1 318 participants recrutés sur le site Web Prolific qui se sont identifiés comme buvant 14 unités ou plus par semaine sont assignés au hasard à l'un des deux groupes - a) ceux qui se voient offrir un rapport PNF, et b) ceux d'un groupe de comparaison sans intervention. Les participants du groupe de comparaison ne recevront aucun matériel d'intervention, mais recevront à la place une liste des différents éléments de la rétroaction du PNF et seront invités à réfléchir à l'utilité qu'ils trouveraient pour chacun d'entre eux. L'évaluation de suivi aura lieu 1 et 6 mois après la randomisation. Le projet est décrit comme un projet pilote car il s'agit d'une évaluation préliminaire de l'intervention du PNF dans un contexte britannique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC2R 2LS
- King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) obtenir un score de 8 ou plus à l'AUDIT (indiquant une consommation actuelle d'alcool malsaine) ; et 2) ont répondu correctement aux questions de vérification de l'attention.
Critère d'exclusion:
Ne pas répondre à ces critères d'inclusion constitue les critères d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Bref contrôlez votre consommation d'alcool (CYD)
Le CYD est une brève intervention en ligne conçue pour fournir une rétroaction normative personnalisée visant à motiver la réduction de la consommation d'alcool
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Le CYD est une brève intervention en ligne conçue pour fournir une rétroaction normative personnalisée visant à motiver la réduction de la consommation d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de verres consommés au cours d'une semaine type
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-22/23-34937
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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