- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767567
Evaluering av effektiviteten av en kort intervensjon på nett blant nåværende stordrikkere
Usunt alkoholforbruk er vanlig i Storbritannia og forårsaker enorm skade på individet, så vel som skade på andre. Et betydelig gap i å gi alkoholstøtte er at de fleste med usunt alkoholforbruk aldri vil få råd om å kutte ned på drikkingen. Imidlertid er mange interessert i selvstyrte intervensjoner for å hjelpe dem med å evaluere drikkingen og motivere til reduksjon i alkoholbruk. En slik lovende intervensjon bruker online personalisert normativ tilbakemelding (PNF) som sammenligner en persons drikking med andre i befolkningen generelt av samme alder og kjønn. PNF-intervensjoner antas å virke fordi mange mennesker med usunt alkoholforbruk overvurderer hvor mye andre drikker. Flere studier har vist at å gi PNF til personer med usunt forbruk reduserer alkoholbruken deres. Mens flere britiske nettsteder gir tilbakemelding om vurdering av risiko (f.eks. Down Your Drink introductory section, Alcohol Change UK), ser det ut til at det ikke er noen nettintervensjon som gir PNF for usunt alkoholforbruk.
Hovedmålet med dette pilotprosjektet er å gjennomføre en to-arms, parallell gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) der 1 318 deltakere rekruttert fra nettstedet Prolific som har identifisert seg som drikker 14 eller flere enheter per uke blir tilfeldig tildelt en av to grupper - a) de som får tilbud om en PNF-rapport, og b) de i en komparatorgruppe uten intervensjon. Deltakerne i komparatorgruppen vil ikke få noe intervensjonsmateriell, men vil i stedet få en liste over de forskjellige komponentene i PNF-tilbakemeldingen og vil bli bedt om å tenke på hvor nyttig de vil finne hver av dem. Oppfølgingsvurdering vil skje 1 og 6 måneder etter randomisering. Prosjektet beskrives som en pilot fordi det er en foreløpig evaluering av PNF-intervensjonen i en britisk kontekst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) score 8 eller mer på REVISJON (som indikerer gjeldende usunn alkoholbruk); og 2) godkjente oppmerksomhetssjekkspørsmålene riktig.
Ekskluderingskriterier:
Å ikke oppfylle disse inklusjonskriteriene utgjør eksklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Kort sjekk din drikking (CYD)
CYD er en kort intervensjon på nettet designet for å gi personlig tilpasset normativ tilbakemelding rettet mot å motivere til reduksjoner i drikking
|
CYD er en kort intervensjon på nettet designet for å gi personlig tilpasset normativ tilbakemelding rettet mot å motivere til reduksjoner i drikking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall drinker konsumert i løpet av en typisk uke
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR-22/23-34937
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .