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Avaliando a eficácia de uma breve intervenção online entre bebedores pesados ​​atuais

11 de setembro de 2023 atualizado por: King's College London

O consumo não saudável de álcool é comum no Reino Unido e causa danos tremendos ao indivíduo, assim como a outros. Uma lacuna significativa no fornecimento de apoio ao álcool é que a maioria das pessoas com consumo não saudável de álcool nunca receberá conselhos para reduzir o consumo de álcool. No entanto, muitos estão interessados ​​em intervenções autodirigidas para ajudá-los a avaliar seu consumo de álcool e motivar a redução do uso de álcool. Uma dessas intervenções promissoras usa feedback normativo personalizado online (PNF), que compara o consumo de álcool de uma pessoa com o de outras pessoas da população em geral da mesma idade e sexo. Acredita-se que as intervenções de PNF funcionem porque muitas pessoas com consumo não saudável de álcool superestimam o quanto os outros bebem. Múltiplos ensaios demonstraram que fornecer PNF a pessoas com consumo não saudável reduz o uso de álcool. Embora vários sites do Reino Unido forneçam feedback sobre a avaliação de risco (por exemplo, seção introdutória de Down Your Drink, Alcohol Change UK), parece não haver nenhuma intervenção online que forneça PNF para consumo não saudável de álcool.

O principal objetivo deste projeto piloto é conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) de dois grupos paralelos, no qual 1.318 participantes recrutados no site da Prolific que se identificaram como bebendo 14 ou mais unidades por semana são aleatoriamente designados para um dos dois grupos - a) aqueles que recebem um relatório de PNF, e b) aqueles em um grupo de comparação sem intervenção. Os participantes do grupo de comparação não receberão nenhum material de intervenção, mas, em vez disso, receberão uma lista dos diferentes componentes do feedback do PNF e serão solicitados a pensar sobre a utilidade de cada um deles. A avaliação de acompanhamento ocorrerá 1 e 6 meses após a randomização. O projeto é descrito como piloto porque é uma avaliação preliminar da intervenção do PNF no contexto do Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

867

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC2R 2LS
        • King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1) pontuação 8 ou mais no AUDIT (indicando uso atual de álcool não saudável); e 2) endossou as perguntas de verificação de atenção corretamente.

Critério de exclusão:

Não atender a esses critérios de inclusão forma os critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Breve verificação do seu consumo (CYD)
O CYD é uma breve intervenção on-line projetada para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar a redução do consumo de álcool
O CYD é uma breve intervenção on-line projetada para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar a redução do consumo de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de bebidas consumidas durante uma semana típica
Prazo: Três meses
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Disponível a partir do PI mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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