- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05767567
Avaliando a eficácia de uma breve intervenção online entre bebedores pesados atuais
O consumo não saudável de álcool é comum no Reino Unido e causa danos tremendos ao indivíduo, assim como a outros. Uma lacuna significativa no fornecimento de apoio ao álcool é que a maioria das pessoas com consumo não saudável de álcool nunca receberá conselhos para reduzir o consumo de álcool. No entanto, muitos estão interessados em intervenções autodirigidas para ajudá-los a avaliar seu consumo de álcool e motivar a redução do uso de álcool. Uma dessas intervenções promissoras usa feedback normativo personalizado online (PNF), que compara o consumo de álcool de uma pessoa com o de outras pessoas da população em geral da mesma idade e sexo. Acredita-se que as intervenções de PNF funcionem porque muitas pessoas com consumo não saudável de álcool superestimam o quanto os outros bebem. Múltiplos ensaios demonstraram que fornecer PNF a pessoas com consumo não saudável reduz o uso de álcool. Embora vários sites do Reino Unido forneçam feedback sobre a avaliação de risco (por exemplo, seção introdutória de Down Your Drink, Alcohol Change UK), parece não haver nenhuma intervenção online que forneça PNF para consumo não saudável de álcool.
O principal objetivo deste projeto piloto é conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) de dois grupos paralelos, no qual 1.318 participantes recrutados no site da Prolific que se identificaram como bebendo 14 ou mais unidades por semana são aleatoriamente designados para um dos dois grupos - a) aqueles que recebem um relatório de PNF, e b) aqueles em um grupo de comparação sem intervenção. Os participantes do grupo de comparação não receberão nenhum material de intervenção, mas, em vez disso, receberão uma lista dos diferentes componentes do feedback do PNF e serão solicitados a pensar sobre a utilidade de cada um deles. A avaliação de acompanhamento ocorrerá 1 e 6 meses após a randomização. O projeto é descrito como piloto porque é uma avaliação preliminar da intervenção do PNF no contexto do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC2R 2LS
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) pontuação 8 ou mais no AUDIT (indicando uso atual de álcool não saudável); e 2) endossou as perguntas de verificação de atenção corretamente.
Critério de exclusão:
Não atender a esses critérios de inclusão forma os critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Breve verificação do seu consumo (CYD)
O CYD é uma breve intervenção on-line projetada para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar a redução do consumo de álcool
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O CYD é uma breve intervenção on-line projetada para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar a redução do consumo de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de bebidas consumidas durante uma semana típica
Prazo: Três meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-22/23-34937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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