- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767567
Evaluering af effektiviteten af en kort online-intervention blandt nuværende stordrikkere
Usundt alkoholforbrug er almindeligt i Storbritannien og forårsager enorm skade på den enkelte, såvel som skade på andre. Et væsentligt hul i at yde alkoholstøtte er, at de fleste mennesker med usundt alkoholforbrug aldrig vil modtage råd om at skære ned på deres alkoholforbrug. Men mange er interesserede i selvrettede interventioner for at hjælpe dem med at evaluere deres alkoholforbrug og motivere til reduktion af alkoholforbrug. En sådan lovende intervention bruger online personaliseret normativ feedback (PNF), som sammenligner en persons drikkeri med andre i den generelle befolkning af samme alder og køn. PNF-interventioner menes at virke, fordi mange mennesker med usundt alkoholforbrug overvurderer, hvor meget andre drikker. Flere forsøg har vist, at det at give PNF til personer med usundt forbrug reducerer deres alkoholforbrug. Mens flere britiske websteder giver feedback om vurdering af risiko (f.eks. Down Your Drink introduktionssektionen, Alcohol Change UK), ser det ud til, at der ikke er nogen online-intervention, der giver PNF til usundt alkoholforbrug.
Hovedformålet med dette pilotprojekt er at gennemføre et to-armet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor 1.318 deltagere rekrutteret fra Prolific-webstedet, som har identificeret sig selv som drikker 14 eller flere enheder om ugen, tilfældigt tildeles en af to grupper - a) dem, der tilbydes en PNF-rapport, og b) dem i en sammenligningsgruppe uden intervention. Deltagerne i komparatorgruppen vil ikke få udleveret noget interventionsmateriale, men vil i stedet få en liste over de forskellige komponenter i PNF-feedbacken og vil blive bedt om at tænke over, hvor nyttige de ville finde hver af dem. Opfølgende vurdering vil finde sted 1 og 6 måneder efter randomisering. Projektet beskrives som et pilotprojekt, fordi det er en foreløbig evaluering af PNF-interventionen i en britisk sammenhæng.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) score 8 eller mere på AUDIT (angiver aktuelt usundt alkoholforbrug); og 2) godkendte opmærksomhedstjek-spørgsmålene korrekt.
Ekskluderingskriterier:
Ikke at opfylde disse inklusionskriterier udgør eksklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Kort tjek dit drikkeri (CYD)
CYD er en kort online-intervention designet til at give personlig normativ feedback rettet mod at motivere reduktioner i drikkeri
|
CYD er en kort online-intervention designet til at give personlig normativ feedback rettet mod at motivere reduktioner i drikkeri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal drikkevarer indtaget i løbet af en typisk uge
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-22/23-34937
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Kort tjek dit drikkeri (CYD)
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet