- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05767567
Evaluatie van de doeltreffendheid van een korte online interventie onder huidige zware drinkers
Ongezond alcoholgebruik is gebruikelijk in het VK en veroorzaakt enorme schade aan het individu, maar ook aan anderen. Een belangrijk hiaat in de alcoholhulpverlening is dat de meeste mensen met ongezond alcoholgebruik nooit advies zullen krijgen om minder te drinken. Velen zijn echter geïnteresseerd in zelfgestuurde interventies om hen te helpen hun alcoholgebruik te evalueren en hen te motiveren minder alcohol te gebruiken. Een van die veelbelovende interventies maakt gebruik van online gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF), die iemands alcoholgebruik vergelijkt met dat van anderen in de algemene bevolking van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. Men denkt dat PNF-interventies werken omdat veel mensen met ongezond alcoholgebruik overschatten hoeveel anderen drinken. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het verstrekken van PNF aan mensen met een ongezonde consumptie hun alcoholgebruik vermindert. Hoewel verschillende Britse websites feedback geven over de beoordeling van risico's (bijv. de inleidende sectie Down Your Drink, Alcohol Change UK), lijkt er geen online interventie te zijn die PNF biedt voor ongezond alcoholgebruik.
Het hoofddoel van dit proefproject is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) met twee armen en parallelle groepen, waarbij 1.318 deelnemers, gerekruteerd via de Prolific-website, die hebben vastgesteld dat ze 14 of meer eenheden per week drinken, willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen - a) degenen aan wie een PNF-melding wordt aangeboden, en b) degenen in een vergelijkingsgroep zonder interventie. Deelnemers in de vergelijkingsgroep krijgen geen interventiemateriaal, maar krijgen in plaats daarvan een lijst met de verschillende componenten van de PNF-feedback en wordt gevraagd na te denken over hoe nuttig ze elk ervan zouden vinden. Follow-upbeoordeling vindt plaats 1 en 6 maanden na randomisatie. Het project wordt beschreven als een pilot omdat het een voorlopige evaluatie is van de PNF-interventie in een Britse context.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) een 8 of hoger scoren op de AUDIT (geeft actueel ongezond alcoholgebruik aan); en 2) de aandachtscontrolevragen correct onderschreven.
Uitsluitingscriteria:
Het niet voldoen aan deze inclusiecriteria vormen de uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Korte controle van uw drinken (CYD)
De CYD is een korte online interventie die is ontworpen om gepersonaliseerde normatieve feedback te geven die gericht is op het motiveren van minder drinken
|
De CYD is een korte online interventie die is ontworpen om gepersonaliseerde normatieve feedback te geven die gericht is op het motiveren van minder drinken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal geconsumeerde drankjes tijdens een typische week
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-22/23-34937
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .