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Valutazione dell'efficacia di un breve intervento online tra gli attuali forti bevitori

11 settembre 2023 aggiornato da: King's College London

Il consumo malsano di alcol è comune nel Regno Unito e causa enormi danni all'individuo, nonché danni agli altri. Una lacuna significativa nel fornire supporto per l'alcol è che la maggior parte delle persone con un consumo malsano di alcol non riceverà mai consigli per ridurre il consumo di alcol. Tuttavia, molti sono interessati a interventi autodiretti per aiutarli a valutare il loro consumo di alcol e per motivare la riduzione del consumo di alcol. Uno di questi interventi promettenti utilizza il feedback normativo personalizzato online (PNF) che confronta il consumo di alcol di una persona con altri nella popolazione generale della stessa età e sesso. Si pensa che gli interventi PNF funzionino perché molte persone con un consumo malsano di alcol sopravvalutano quanto bevono gli altri. Diversi studi hanno dimostrato che fornire PNF a persone con un consumo malsano riduce il consumo di alcol. Sebbene diversi siti Web del Regno Unito forniscano feedback sulla valutazione del rischio (ad esempio, sezione introduttiva Down Your Drink, Alcohol Change UK), non sembra esserci alcun intervento online che fornisca PNF per il consumo malsano di alcol.

L'obiettivo principale di questo progetto pilota è condurre uno studio randomizzato controllato (RCT) a due gruppi paralleli in cui 1.318 partecipanti reclutati dal sito Web Prolific che si sono identificati come bere 14 o più unità a settimana vengono assegnati in modo casuale a uno di due gruppi: a) quelli a cui viene offerto un rapporto PNF e b) quelli in un gruppo di confronto senza intervento. Ai partecipanti al gruppo di confronto non verrà fornito alcun materiale di intervento, ma verrà invece fornito un elenco dei diversi componenti del feedback PNF e verrà chiesto di pensare a quanto utili troverebbero ciascuno di essi. La valutazione di follow-up avverrà a 1 e 6 mesi dopo la randomizzazione. Il progetto è descritto come pilota perché è una valutazione preliminare dell'intervento del PNF in un contesto britannico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

867

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, WC2R 2LS
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) punteggio 8 o più sull'AUDIT (che indica l'attuale consumo malsano di alcol); e 2) ha approvato correttamente le domande di verifica dell'attenzione.

Criteri di esclusione:

Il mancato rispetto di questi criteri di inclusione costituisce i criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Breve controllo del tuo consumo di alcol (CYD)
Il CYD è un breve intervento online progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del consumo di alcol
Il CYD è un breve intervento online progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del consumo di alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di bevande consumate durante una settimana tipo
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Disponibile dal PI su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve controllo del tuo consumo di alcol (CYD)

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