- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767567
Lyhyen online-intervention tehokkuuden arviointi nykyisten runsasjuojien keskuudessa
Epäterveellinen alkoholinkäyttö on yleistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja aiheuttaa valtavaa haittaa yksilölle, samoin kuin haittaa muille. Merkittävä aukko alkoholituen tarjoamisessa on se, että useimmat epäterveellisesti alkoholia käyttävistä eivät koskaan saa neuvoja juomisen vähentämiseen. Monet ovat kuitenkin kiinnostuneita itseohjautuvista interventioista, jotka auttavat heitä arvioimaan juomistaan ja motivoivat vähentämään alkoholin käyttöä. Eräs tällainen lupaava interventio käyttää online-henkilökohtaista normatiivista palautetta (PNF), joka vertaa ihmisen juomista muihin samaa ikä- ja sukupuolta oleviin väestöryhmiin. PNF-interventioiden uskotaan toimivan, koska monet epäterveellisesti alkoholia käyttävät ihmiset yliarvioivat muiden juomansa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että PNF:n tarjoaminen ihmisille, jotka kuluttavat epäterveellisesti, vähentää heidän alkoholinkäyttöään. Vaikka useat Yhdistyneen kuningaskunnan verkkosivustot antavat palautetta riskinarvioinnista (esim. Down Your Drink -aloitusosio, Alcohol Change UK), ei näytä olevan online-interventiota, joka tarjoaisi PNF:ää epäterveelliseen alkoholinkäyttöön.
Tämän pilottiprojektin päätavoitteena on suorittaa kaksihaarainen, rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa 1 318 Prolific-verkkosivustolta rekrytoitua osallistujaa, jotka ovat tunnistaneet juovansa 14 yksikköä tai enemmän viikossa, määrätään satunnaisesti johonkin kaksi ryhmää - a) ne, joille tarjotaan PNF-raporttia, ja b) ne, jotka kuuluvat ilman interventiota vertailuryhmään. Vertailuryhmän osallistujille ei anneta interventiomateriaaleja, vaan heille annetaan luettelo PNF-palautteen eri osista ja heitä pyydetään miettimään, kuinka hyödylliseksi he pitävät niitä kutakin. Seurantaarviointi suoritetaan 1 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Hanketta kuvataan pilottihankkeeksi, koska se on alustava arvio PNF-interventiosta Yhdistyneen kuningaskunnan kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 8 tai enemmän AUDIT:sta (osoittaa nykyisen epäterveellisen alkoholin käytön); ja 2) hyväksyi huomiontarkistuskysymykset oikein.
Poissulkemiskriteerit:
Näiden sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen muodostaa poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyt tarkista juominen (CYD)
CYD on lyhyt online-interventio, joka on suunniteltu antamaan henkilökohtaista normatiivista palautetta, jonka tarkoituksena on motivoida juomisen vähentämistä
|
CYD on lyhyt online-interventio, joka on suunniteltu antamaan henkilökohtaista normatiivista palautetta, jonka tarkoituksena on motivoida juomisen vähentämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavallisen viikon aikana nautittujen juomien määrä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-22/23-34937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .