- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05767567
Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen Online-Intervention bei aktuellen starken Trinkern
Ungesunder Alkoholkonsum ist im Vereinigten Königreich weit verbreitet und verursacht sowohl dem Einzelnen als auch anderen enormen Schaden. Eine erhebliche Lücke bei der Bereitstellung von Alkoholunterstützung besteht darin, dass die meisten Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum niemals Ratschläge erhalten, ihren Alkoholkonsum einzuschränken. Viele sind jedoch an selbstgesteuerten Interventionen interessiert, die ihnen helfen, ihren Alkoholkonsum einzuschätzen und zu einer Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren. Eine solche vielversprechende Intervention nutzt das personalisierte normative Online-Feedback (PNF), das den Alkoholkonsum einer Person mit anderen in der Allgemeinbevölkerung des gleichen Alters und Geschlechts vergleicht. Es wird angenommen, dass PNF-Interventionen funktionieren, weil viele Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum überschätzen, wie viel andere trinken. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung von PNF bei Menschen mit ungesundem Konsum ihren Alkoholkonsum reduziert. Während mehrere britische Websites Feedback zur Risikobewertung geben (z. B. Down Your Drink-Einführungsabschnitt, Alcohol Change UK), scheint es keine Online-Intervention zu geben, die PNF für ungesunden Alkoholkonsum bereitstellt.
Das Hauptziel dieses Pilotprojekts ist die Durchführung einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit parallelen Gruppen, in der 1.318 Teilnehmer, die von der Prolific-Website rekrutiert wurden und sich als 14 oder mehr Einheiten pro Woche trinkend, nach dem Zufallsprinzip einem von ihnen zugeteilt werden zwei Gruppen - a) diejenigen, denen ein PNF-Bericht angeboten wird, und b) diejenigen in einer Vergleichsgruppe ohne Intervention. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten keine Interventionsmaterialien, sondern erhalten stattdessen eine Liste der verschiedenen Komponenten des PNF-Feedbacks und werden gebeten, darüber nachzudenken, wie nützlich sie jede davon finden würden. Nachuntersuchungen erfolgen 1 und 6 Monate nach der Randomisierung. Das Projekt wird als Pilotprojekt bezeichnet, da es sich um eine vorläufige Bewertung der PNF-Intervention im britischen Kontext handelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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London, Vereinigtes Königreich, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Punktzahl 8 oder mehr beim AUDIT (was auf aktuellen ungesunden Alkoholkonsum hinweist); und 2) hat die Fragen zur Aufmerksamkeitsprüfung richtig bestätigt.
Ausschlusskriterien:
Die Nichterfüllung dieser Einschlusskriterien bildet die Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Kurzer Check Your Drinking (CYD)
Das CYD ist eine kurze Online-Intervention, die darauf abzielt, personalisiertes normatives Feedback zu geben, das darauf abzielt, eine Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren
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Das CYD ist eine kurze Online-Intervention, die darauf abzielt, personalisiertes normatives Feedback zu geben, das darauf abzielt, eine Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der während einer typischen Woche konsumierten Getränke
Zeitfenster: Drei Monate
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-22/23-34937
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kurzer Check Your Drinking (CYD)
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Centre for Addiction and Mental HealthAbgeschlossen