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Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen Online-Intervention bei aktuellen starken Trinkern

11. September 2023 aktualisiert von: King's College London

Ungesunder Alkoholkonsum ist im Vereinigten Königreich weit verbreitet und verursacht sowohl dem Einzelnen als auch anderen enormen Schaden. Eine erhebliche Lücke bei der Bereitstellung von Alkoholunterstützung besteht darin, dass die meisten Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum niemals Ratschläge erhalten, ihren Alkoholkonsum einzuschränken. Viele sind jedoch an selbstgesteuerten Interventionen interessiert, die ihnen helfen, ihren Alkoholkonsum einzuschätzen und zu einer Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren. Eine solche vielversprechende Intervention nutzt das personalisierte normative Online-Feedback (PNF), das den Alkoholkonsum einer Person mit anderen in der Allgemeinbevölkerung des gleichen Alters und Geschlechts vergleicht. Es wird angenommen, dass PNF-Interventionen funktionieren, weil viele Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum überschätzen, wie viel andere trinken. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung von PNF bei Menschen mit ungesundem Konsum ihren Alkoholkonsum reduziert. Während mehrere britische Websites Feedback zur Risikobewertung geben (z. B. Down Your Drink-Einführungsabschnitt, Alcohol Change UK), scheint es keine Online-Intervention zu geben, die PNF für ungesunden Alkoholkonsum bereitstellt.

Das Hauptziel dieses Pilotprojekts ist die Durchführung einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit parallelen Gruppen, in der 1.318 Teilnehmer, die von der Prolific-Website rekrutiert wurden und sich als 14 oder mehr Einheiten pro Woche trinkend, nach dem Zufallsprinzip einem von ihnen zugeteilt werden zwei Gruppen - a) diejenigen, denen ein PNF-Bericht angeboten wird, und b) diejenigen in einer Vergleichsgruppe ohne Intervention. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten keine Interventionsmaterialien, sondern erhalten stattdessen eine Liste der verschiedenen Komponenten des PNF-Feedbacks und werden gebeten, darüber nachzudenken, wie nützlich sie jede davon finden würden. Nachuntersuchungen erfolgen 1 und 6 Monate nach der Randomisierung. Das Projekt wird als Pilotprojekt bezeichnet, da es sich um eine vorläufige Bewertung der PNF-Intervention im britischen Kontext handelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

867

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Punktzahl 8 oder mehr beim AUDIT (was auf aktuellen ungesunden Alkoholkonsum hinweist); und 2) hat die Fragen zur Aufmerksamkeitsprüfung richtig bestätigt.

Ausschlusskriterien:

Die Nichterfüllung dieser Einschlusskriterien bildet die Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Kurzer Check Your Drinking (CYD)
Das CYD ist eine kurze Online-Intervention, die darauf abzielt, personalisiertes normatives Feedback zu geben, das darauf abzielt, eine Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren
Das CYD ist eine kurze Online-Intervention, die darauf abzielt, personalisiertes normatives Feedback zu geben, das darauf abzielt, eine Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der während einer typischen Woche konsumierten Getränke
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf angemessene Anfrage beim PI erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurzer Check Your Drinking (CYD)

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