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Evaluación de la eficacia de una intervención breve en línea entre los bebedores empedernidos actuales

11 de septiembre de 2023 actualizado por: King's College London

El consumo de alcohol no saludable es común en el Reino Unido y causa un daño tremendo al individuo, así como también a otros. Una brecha significativa en la prestación de apoyo al alcohol es que la mayoría de las personas con un consumo de alcohol no saludable nunca recibirán consejos para reducir su consumo. Sin embargo, muchos están interesados ​​en intervenciones autodirigidas para ayudarlos a evaluar su forma de beber y motivar reducciones en el consumo de alcohol. Una de estas intervenciones prometedoras utiliza la retroalimentación normativa personalizada (PNF, por sus siglas en inglés) en línea que compara el consumo de alcohol de una persona con otros en la población general de la misma edad y sexo. Se cree que las intervenciones de PNF funcionan porque muchas personas con un consumo de alcohol poco saludable sobrestiman cuánto beben los demás. Múltiples ensayos han demostrado que proporcionar PNF a personas con un consumo no saludable reduce su consumo de alcohol. Si bien varios sitios web del Reino Unido brindan comentarios sobre la evaluación del riesgo (por ejemplo, la sección introductoria Down Your Drink, Alcohol Change UK), parece que no hay una intervención en línea que proporcione PNF para el consumo no saludable de alcohol.

El principal objetivo de este proyecto piloto es llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) de dos grupos paralelos en el que 1318 participantes reclutados del sitio web de Prolific que se identificaron como bebedores de 14 o más unidades por semana se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: a) aquellos a quienes se les ofrece un informe PNF, yb) aquellos en un grupo de comparación sin intervención. A los participantes en el grupo de comparación no se les proporcionará ningún material de intervención, sino que se les dará una lista de los diferentes componentes de la retroalimentación del PNF y se les pedirá que piensen qué tan útil les parecería cada uno de ellos. La evaluación de seguimiento tendrá lugar 1 y 6 meses después de la aleatorización. El proyecto se describe como piloto porque es una evaluación preliminar de la intervención del PNF en un contexto del Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

867

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC2R 2LS
        • King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1) obtener una puntuación de 8 o más en el AUDIT (que indica un consumo actual de alcohol no saludable); y 2) respaldó correctamente las preguntas de control de atención.

Criterio de exclusión:

No cumplir con estos criterios de inclusión forma los criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Breve control de su consumo de alcohol (CYD)
El CYD es una breve intervención en línea diseñada para proporcionar comentarios normativos personalizados destinados a motivar reducciones en el consumo de alcohol.
El CYD es una breve intervención en línea diseñada para proporcionar comentarios normativos personalizados destinados a motivar reducciones en el consumo de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de bebidas consumidas durante una semana típica
Periodo de tiempo: Tres meses
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Disponible del PI a petición razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol

Ensayos clínicos sobre Breve control de su consumo de alcohol (CYD)

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