- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05767567
Evaluación de la eficacia de una intervención breve en línea entre los bebedores empedernidos actuales
El consumo de alcohol no saludable es común en el Reino Unido y causa un daño tremendo al individuo, así como también a otros. Una brecha significativa en la prestación de apoyo al alcohol es que la mayoría de las personas con un consumo de alcohol no saludable nunca recibirán consejos para reducir su consumo. Sin embargo, muchos están interesados en intervenciones autodirigidas para ayudarlos a evaluar su forma de beber y motivar reducciones en el consumo de alcohol. Una de estas intervenciones prometedoras utiliza la retroalimentación normativa personalizada (PNF, por sus siglas en inglés) en línea que compara el consumo de alcohol de una persona con otros en la población general de la misma edad y sexo. Se cree que las intervenciones de PNF funcionan porque muchas personas con un consumo de alcohol poco saludable sobrestiman cuánto beben los demás. Múltiples ensayos han demostrado que proporcionar PNF a personas con un consumo no saludable reduce su consumo de alcohol. Si bien varios sitios web del Reino Unido brindan comentarios sobre la evaluación del riesgo (por ejemplo, la sección introductoria Down Your Drink, Alcohol Change UK), parece que no hay una intervención en línea que proporcione PNF para el consumo no saludable de alcohol.
El principal objetivo de este proyecto piloto es llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) de dos grupos paralelos en el que 1318 participantes reclutados del sitio web de Prolific que se identificaron como bebedores de 14 o más unidades por semana se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: a) aquellos a quienes se les ofrece un informe PNF, yb) aquellos en un grupo de comparación sin intervención. A los participantes en el grupo de comparación no se les proporcionará ningún material de intervención, sino que se les dará una lista de los diferentes componentes de la retroalimentación del PNF y se les pedirá que piensen qué tan útil les parecería cada uno de ellos. La evaluación de seguimiento tendrá lugar 1 y 6 meses después de la aleatorización. El proyecto se describe como piloto porque es una evaluación preliminar de la intervención del PNF en un contexto del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) obtener una puntuación de 8 o más en el AUDIT (que indica un consumo actual de alcohol no saludable); y 2) respaldó correctamente las preguntas de control de atención.
Criterio de exclusión:
No cumplir con estos criterios de inclusión forma los criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
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Experimental: Breve control de su consumo de alcohol (CYD)
El CYD es una breve intervención en línea diseñada para proporcionar comentarios normativos personalizados destinados a motivar reducciones en el consumo de alcohol.
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El CYD es una breve intervención en línea diseñada para proporcionar comentarios normativos personalizados destinados a motivar reducciones en el consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de bebidas consumidas durante una semana típica
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-22/23-34937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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