- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05770232
Retrospektivně analyzujte rizikové faktory VTE u 5 774 pacientů s hrudním traumatem z 33 nemocnic v Číně a vytvořili model předpovědi rizika (MCTTVTE)
4. března 2023 aktualizováno: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Abychom prozkoumali rizikové faktory VTE po akutním hrudním traumatu, shromáždili jsme diagnostické a léčebné informace 5774 pacientů s hrudním traumatem z 33 nemocnic v Číně, retrospektivně analyzovali rizikové faktory VTE u pacientů s hrudním traumatem a stanovili riziko Predikční model.
Retrospektivně analyzujte rizikové faktory VTE u 5774 pacientů s poraněním hrudníku z 33 nemocnic v Číně a vytvořili model predikce rizika
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Abychom prozkoumali rizikové faktory VTE po akutním hrudním traumatu, shromáždili jsme diagnostické a léčebné informace 5774 pacientů s hrudním traumatem z 33 nemocnic v Číně, retrospektivně analyzovali rizikové faktory VTE u pacientů s hrudním traumatem a stanovili rizikové predikční model.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5774
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-80 let, kteří byli přijati do 3 dnů po traumatu hrudníku, neměli před přijetím VTE a nedostávali profylaktickou antikoagulaci.
Skóre AIS traumatu hrudníku u pacientů s QI s mnohočetným poraněním bylo větší nebo rovno 3 a skóre traumatu hrudníku u jiných kombinovaných poranění bylo menší nebo rovno 2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat do tří dnů po traumatu hrudníku, VTE se ještě nevyskytla, AIS skóre hrudního poranění bylo větší nebo rovno 3, AIS skóre ostatních kombinovaných poranění bylo menší nebo rovno 2.
Kritéria vyloučení:
- před přijetím dostávali preventivní fyzikální nebo chemickou antikoagulaci, před přijetím se vyskytla VTE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VTE
Časové okno: Peri-léčebné období
|
embolie žilního trombu, včetně plicní embolie a hluboké žilní trombózy
|
Peri-léčebné období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- multi-center thorax VTE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .