- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770232
Analisar retrospectivamente os fatores de risco de TEV em 5.774 pacientes com trauma torácico de 33 hospitais na China e estabelecer um modelo de previsão de risco (MCTTVTE)
4 de março de 2023 atualizado por: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Para explorar os fatores de risco de TEV após trauma torácico agudo, coletamos as informações de diagnóstico e tratamento de 5.774 pacientes com trauma torácico de 33 hospitais na China, analisamos retrospectivamente os fatores de risco de TEV em pacientes com trauma torácico e estabelecemos um risco Modelo de previsão.
Analisar retrospectivamente os fatores de risco de TEV em 5.774 pacientes com trauma torácico de 33 hospitais na China e estabelecer um modelo de predição de risco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A fim de explorar os fatores de risco de TEV após trauma torácico agudo, coletamos as informações de diagnóstico e tratamento de 5.774 pacientes com trauma torácico de 33 hospitais na China, analisamos retrospectivamente os fatores de risco de TEV em pacientes com trauma torácico e estabelecemos um risco modelo de previsão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5774
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de 18 a 80 anos admitidos dentro de 3 dias após trauma torácico, não apresentavam TEV antes da admissão e não estavam recebendo anticoagulação profilática.
O escore AIS de trauma torácico de pacientes com QI com lesões múltiplas foi maior ou igual a 3, e o escore de trauma torácico de outras lesões combinadas foi menor ou igual a 2.
Descrição
Critério de inclusão:
- admitido dentro de três dias após o trauma torácico, o TEV ainda não ocorreu, o escore AIS de lesão torácica foi maior ou igual a 3, o escore AIS de outras lesões combinadas foi menor ou igual a 2.
Critério de exclusão:
- recebeu anticoagulação física ou química preventiva antes da admissão, TEV ocorreu antes da admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TEV
Prazo: Período peri-tratamento
|
embolia trombo venosa, incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda
|
Período peri-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- multi-center thorax VTE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .