- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770232
Analiza retrospectivamente los factores de riesgo de TEV en 5774 pacientes con trauma torácico de 33 hospitales en China y establece un modelo de predicción de riesgo (MCTTVTE)
4 de marzo de 2023 actualizado por: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Con el fin de explorar los factores de riesgo de TEV después de un trauma torácico agudo, recopilamos la información de diagnóstico y tratamiento de 5774 pacientes con trauma torácico de 33 hospitales en China, analizamos retrospectivamente los factores de riesgo de TEV en pacientes con trauma torácico y establecimos un riesgo Modelo de predicción.
Analizar retrospectivamente los factores de riesgo de TEV en 5774 pacientes con trauma torácico de 33 hospitales en China y establecer un modelo de predicción de riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Con el fin de explorar los factores de riesgo de TEV después de un trauma torácico agudo, recopilamos la información de diagnóstico y tratamiento de 5774 pacientes con trauma torácico de 33 hospitales en China, analizamos retrospectivamente los factores de riesgo de TEV en pacientes con trauma torácico y establecimos un riesgo. modelo de predicción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5774
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 a 80 años de edad que ingresaron dentro de los 3 días posteriores a un traumatismo torácico, no tenían TEV antes de la admisión y no estaban recibiendo anticoagulación profiláctica.
La puntuación AIS del trauma torácico de los pacientes QI con lesiones múltiples fue mayor o igual a 3, y la puntuación del trauma torácico de otras lesiones combinadas fue menor o igual a 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado dentro de los tres días posteriores al traumatismo torácico, aún no se ha producido TEV, la puntuación AIS de lesión torácica fue mayor o igual a 3, la puntuación AIS de otras lesiones combinadas fue menor o igual a 2.
Criterio de exclusión:
- recibió anticoagulación física o química preventiva antes de la admisión, TEV ocurrió antes de la admisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TEV
Periodo de tiempo: Período peri-tratamiento
|
embolia venosa por trombo, incluida la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda
|
Período peri-tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- multi-center thorax VTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .