Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SB og hjertefunktion og struktur i IHD

14. marts 2023 opdateret af: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

Stillesiddende tid hos personer med iskæmisk hjertesygdom og dens sammenhæng med hjertefunktion, struktur og kardiovaskulære risikofaktorer

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den største årsag til dødelighed og sygelighed globalt. Efter et myokardieinfarkt (MI) har en person en øget risiko for en sekundær hændelse (20-50 % højere risiko efter MI) sammenlignet med dem uden tidligere hjerte-kar-sygdomme. Uafhængigt af fysisk aktivitetsniveau er høje mængder dagligt siddende en risikofaktor for CVD, hvoraf at sidde typisk bruges som en indikator for stillesiddende adfærd. Stillesiddende adfærd er defineret som et vågent energiforbrug på mindre end 1,5 METs (metabolisk opgaveækvivalent), mens du er siddende, tilbagelænet eller liggende.

I øjeblikket er der ringe viden om forekomsten af ​​stillesiddende adfærd iskæmisk hjertesygdom. Formålet med denne undersøgelse er derfor at måle aktivitetsniveauer hos et individ efter en diagnose af iskæmisk hjertesygdom, sideløbende med dets sammenhæng med hjertefunktion og kardiovaskulære risikofaktorer. Siddemønstre og fysisk aktivitet vil blive overvåget 24 timer i døgnet under hver tilstand ved hjælp af en activPAL aktivitetsmonitor (PAL Technologies, Glasco, Skotland). Dette vil måle ændringer i kropsholdning og aktivitetsniveau efter kadence.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Et observationelt, tværsnitsstudiedesign vil blive brugt. Deltagerne kan få truffet foreløbige foranstaltninger enten under et besøg på Sport and Exercise Sciences Laboratories ved University of Bedfordshire eller i deres eget hjem, afhængigt af deltagerens præference. Denne består af antropometriske mål (højde, vægt og taljeomkreds). Deltagerne vil derefter hvile i 5 minutter for at opnå en steady state, før baseline-blodtrykket tages. Baseline hjertefunktionsmålinger vil blive målt ved hjælp af en ekkokardiogramscanning samt et elektrokardiogram (EKG) for at sikre, at der ikke er nogen elektriske kontraindikationer for hjertet (inklusive ny ST-depression / elevation eller enhver arytmi), som ville gøre deltageren uegnet til at gennemføre undersøgelse. Målinger af humør og velvære vil derefter blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer.

Efter dette vil deltagerne blive bedt om at gennemføre 7 hele dage med normal daglig aktivitet, mens de bærer en activPAL-monitor på låret for at registrere, at de sidder, står og træder. Den primære dataindsamling vil finde sted i deltagerens hjem, arbejdsplads eller fritidsmiljø (dvs. under frie levevilkår), med social distancering på plads, hvis det kræves på tidspunktet for dataindsamlingen. Der vil blive givet instruktioner for at sikre, at overvågningsperioden på 7 dage afspejler deres sædvanlige vaner. Overvågningsperioden vil også blive nøje fastlagt for at sikre, at den ikke er i konflikt med begivenheder, der er ud over det sædvanlige for deltageren, såsom ferier eller arbejdsbaserede begivenheder, som ville ændre deres sædvanlige stillesiddende mønstre.

Dataindsamling

Demografiske data Patientdemografiske data vil omfatte alder, køn, diagnose og intervention. Dette indsamles rutinemæssigt inden for Hjerterehabilitering som en del af deres sædvanlige plejestandard.

Højde og vægt Udstyr til måling af højde, vægt og taljeomkreds vil omfatte et stadiometer (Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Leicester, UK) til at måle højden i cm, et målebånd til taljeomkreds og digitale vægte (Tanita, BWB0800 , Allied Weighing, UK) for at måle vægt i kg.

Blodtryk og puls Blodtryk og puls vil blive målt i opretstående, siddende stilling ved hjælp af en automatiseret enhed (Omron M5-1 automatiseret oscillerende enhed, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japan). Den venstre arm vil blive brugt til at måle blodtrykket, medmindre der er præference for den højre arm på grund af eventuelle tidligere medicinske tilstande. Der vil blive taget to forholdsregler med 5 minutters mellemrum.

Hjertefunktion I et laboratorium eller i deltagernes hjem vil deltageren blive bedt om at klæde sig af fra taljen og op og lægge sig på lægebriksen i venstre lateral decubitusposition. Her påføres en scanningsgel på ekkokardiogramsonden. Dette er en del af ekkokardiogramsystemet (Esoate, MyLab Omega, Italien). Parasternale og apikale synspunkter vil blive erhvervet. Når disse billeder er indsamlet og opbevaret, vil gelen blive fjernet fra sonden og brystet. Alle billeder vil blive opbevaret anonymt, hvor deltagerne får et deltager-id-nummer. Al billedanalyse vil blive gennemført ved hjælp af Echopac-software (GE Healthcare, Version 113, GE healthcare, Chicago, Illinois, USA). Mål taget fra ekkokardiogramscanningen vil blive brugt til at beregne venstre ventrikelstruktur og funktion.

Angst og depression Hospitalets angst- og depressionsskala vil blive brugt til at vurdere følelser af angst eller depression.

Måling af siddende, stående og let fysisk aktivitet Efter foreløbige målinger vil siddende, stående og trædende blive overvåget 24 timer i døgnet over syv hele dage ved hjælp af en activPAL aktivitetsmonitor (PAL Technologies, Glasco, Skotland). Dette vil måle ændringer i kropsholdning og aktivitetsniveau efter kadence. Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til huden med en vandtæt forbinding på forreste højre lår. stående. Processing PAL-applikationen vil blive brugt til at behandle de data, der indsamles fra activPAL-enheden. Den bruger en valideret algoritme til at isolere vågne- og sovetid og til at generere resultatdata. Deltagerne vil også få en 7-dages aktivitetsdagbog til at registrere vågnetider og andre relevante aktiviteter for at krydsvalidere Processing PAL målte søvn- og vågnetider.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

67

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

iskæmisk hjertesygdom, herunder et myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder ((NSTEMI eller STEMI) bekræftet af blodmarkører eller elektrofysiologiske ændringer); eller angina behandlet med PCI eller CABG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Patienter diagnosticeret med iskæmisk hjertesygdom inden for de seneste 12 måneder (inden for udfaldsdata fra National Audit of Cardiac Rehabilitation (NACR). Dette omfatter post myokardieinfarkt (ST-bølge forhøjet MI eller ikke-ST-bølge forhøjet MI), post-koronararterie-bypassgraft, post-perkutan koronar intervention.

    • Hanner og hunner
    • I alderen 18 år eller derover.
    • Enhver etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • · Under 18 år.

    • Ude af stand til at give gyldigt informeret samtykke (manglende mental kapacitet).
    • Ikke fået diagnosticeret en hjertehændelse inden for de seneste 12 måneder.
    • Ustabil koronarsygdom.
    • Sygdom eller tilstande med en prognose på mindre end 6 måneder til livets afslutning (palliativ pleje).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig siddetid i IHD
Tidsramme: 7 dage
Målt ved hjælp af activpal
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bageste vægtykkelse
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Intraventrikulær septum
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Venstre ventrikel indre diameter
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Aortarod
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Slut volumen
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
E bølge
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
En bølge
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
Relativ vægtykkelse
Tidsramme: 9 måneder
målt i cm
9 måneder
Venstre ventrikulær masse
Tidsramme: 9 måneder
målt i cm
9 måneder
E/A-forhold
Tidsramme: 9 måneder
forholdet mellem tidlig og sen diastolisk fyldning
9 måneder
Isovolumetrisk afslapningstid
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
Decelerationstid
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 9 måneder
præsenteret som en procentdel
9 måneder
Slagvolumen
Tidsramme: 9 måneder
målt i liter
9 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
målt i mmHg
9 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
målt i mmHg
9 måneder
Højde
Tidsramme: 9 måneder
målt i cm
9 måneder
Vægt
Tidsramme: 9 måneder
målt i kg
9 måneder
BMI
Tidsramme: 9 måneder
målt i kg/m2
9 måneder
Hospitalsangst og depression score
Tidsramme: 9 måneder
Spørgsmål scoret ud af 3 for at bestemme angst- og depressionsniveau
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SB and IHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Aktivitetsmønster i CVD

3
Abonner