Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SB og hjertefunksjon og struktur i IHD

14. mars 2023 oppdatert av: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

Stillesittende tid hos personer med iskemisk hjertesykdom og dens assosiasjon med hjertefunksjon, struktur og kardiovaskulære risikofaktorer

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende årsaken til dødelighet og sykelighet globalt. Etter et hjerteinfarkt (MI) har en person økt risiko for en sekundær hendelse (20-50 % høyere risiko etter MI), sammenlignet med de uten tidligere hjerte- og karsykdommer. Uavhengig av fysisk aktivitetsnivå er høye mengder daglig sitting en risikofaktor for CVD, hvorav sittende vanligvis brukes som en indikator for stillesittende atferd. Stillesittende atferd er definert som en våken energiforbruk på mindre enn 1,5 METs (metabolsk oppgaveekvivalent) mens du sitter, tilbakelent eller liggende.

Foreløpig er det lite kunnskap om forekomsten av stillesittende iskemisk hjertesykdom. Målet med denne studien er derfor å måle aktivitetsnivået til et individ etter en diagnose av iskemisk hjertesykdom, sammen med dens assosiasjon til hjertefunksjon og kardiovaskulære risikofaktorer. Sittemønster og fysisk aktivitet vil bli overvåket 24 timer i døgnet under hver tilstand ved hjelp av en activPAL aktivitetsmonitor (PAL Technologies, Glasco, Skottland). Dette vil måle endringer i holdning og aktivitetsnivå etter tråkkfrekvens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Et observasjons-, tverrsnittsstudiedesign vil bli brukt. Deltakere kan få foreløpige tiltak tatt enten under et besøk til Sport and Exercise Sciences Laboratories ved University of Bedfordshire eller i sitt eget hjem, avhengig av deltakerens preferanser. Denne består av antropometriske mål (høyde, vekt og midjeomkrets). Deltakerne vil deretter hvile i 5 minutter for å oppnå en steady state før baseline blodtrykk tas. Baseline hjertefunksjonsmål vil bli målt ved hjelp av en ekkokardiogramskanning, samt et elektrokardiogram (EKG) for å sikre at det ikke er noen elektriske kontraindikasjoner for hjertet (inkludert ny ST-depresjon/høyde eller eventuelle arytmier) som vil gjøre deltakeren uegnet til å fullføre studere. Stemning og trivsel vil deretter bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.

Etter dette vil deltakerne bli bedt om å fullføre 7 hele dager med normal daglig aktivitet, mens de har en activPAL-monitor på låret for å registrere sittende, stå og tråkke. Hoveddatainnsamlingen vil finne sted i deltakerens hjem, arbeidsplass eller fritidsmiljø (dvs. under frie leveforhold), med sosial distansering på plass hvis nødvendig på tidspunktet for datainnsamling. Instruksjoner vil bli gitt for å sikre at 7-dagers overvåkingsperiode gjenspeiler deres vanlige vaner. Overvåkingsperioden vil også bli nøye bestemt for å sikre at den ikke kommer i konflikt med hendelser som er utenom det vanlige for deltakeren, for eksempel ferier eller arbeidsbaserte arrangementer, som vil endre deres vanlige stillesittende mønstre.

Datainnsamling

Demografiske data Pasientdemografiske data vil inkludere alder, kjønn, diagnose og intervensjon. Dette samles rutinemessig inn innen hjerterehabilitering som en del av deres vanlige omsorgsstandard.

Høyde og vekt Utstyr for å måle høyde, vekt og midjeomkrets vil inkludere et stadiometer (Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Leicester, UK) for å måle høyde i cm, et målebånd for midjeomkrets og digitale vekter (Tanita, BWB0800 , Allied Weighing, UK) for å måle vekt i kg.

Blodtrykk og hjertefrekvens Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt i oppreist, sittende stilling ved hjelp av en automatisert enhet (Omron M5-1 automatisert oscillerende enhet, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japan). Venstre arm vil bli brukt til å måle blodtrykk med mindre det er preferanse for høyre arm på grunn av eventuelle tidligere medisinske tilstander. Det vil bli tatt to tiltak, med 5 minutters mellomrom.

Hjertefunksjon I et laboratorium eller i deltakernes hjem vil deltakeren bli bedt om å kle av seg fra livet og opp og legge seg på legesofaen i venstre lateral decubitusstilling. Her vil en skannegel påføres ekkokardiogramsonden. Dette utgjør en del av ekkokardiogramsystemet (Esoate, MyLab Omega, Italia). Parasternale og apikale synspunkter vil bli innhentet. Når disse bildene er samlet og lagret, vil gelen bli fjernet fra sonden og brystet. Alle bilder vil bli lagret anonymt, hvor deltakerne får et deltaker ID-nummer. All bildeanalyse vil bli fullført ved hjelp av Echopac-programvare (GE Healthcare, versjon 113, GE healthcare, Chicago, Illinois, USA). Mål tatt fra ekkokardiogramskanningen vil bli brukt til å beregne venstre ventrikkels struktur og funksjon.

Angst og depresjon Sykehusets angst- og depresjonsskala vil bli brukt til å vurdere følelser av angst eller depresjon.

Måling av sittende, stående og lett fysisk aktivitet Etter foreløpige tiltak vil sittende, stå og tråkke overvåkes 24 timer i døgnet over syv hele dager ved hjelp av en activPAL aktivitetsmonitor (PAL Technologies, Glasco, Skottland). Dette vil måle endringer i holdning og aktivitetsnivå etter tråkkfrekvens. Aktivitetsmonitoren vil festes til huden med en vanntett bandasje på fremre høyre lår. stående. Processing PAL-applikasjonen vil bli brukt til å behandle dataene som samles inn fra activPAL-enheten. Den bruker en validert algoritme for å isolere våken- og sovetid og for å generere utfallsdata. Deltakerne vil også få en 7-dagers aktivitetsdagbok for å registrere våkentider, og andre relevante aktiviteter for å kryssvalidere Processing PAL-målte søvn- og våknetider.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

67

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

iskemisk hjertesykdom, inkludert et hjerteinfarkt i løpet av de siste tolv månedene ((NSTEMI eller STEMI) bekreftet av blodmarkører eller elektrofysiologiske endringer); eller angina behandlet med PCI eller CABG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • · Pasienter diagnostisert med iskemisk hjertesykdom i løpet av de siste 12 månedene (innenfor National Audit of Cardiac Rehabilitation (NACR) resultatdata). Dette inkluderer post myokardinfarkt (ST bølge forhøyet MI eller ikke-ST bølge forhøyet MI), post koronar bypass graft, post perkutan koronar intervensjon.

    • Hanner og hunner
    • 18 år eller eldre.
    • Enhver etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

  • · Under 18 år.

    • Kan ikke gi gyldig informert samtykke (manglende mental kapasitet).
    • Ikke hatt en hjertehendelse diagnostisert i løpet av de siste 12 månedene.
    • Ustabil koronarsykdom.
    • Sykdom eller tilstander med en prognose på mindre enn 6 måneder til livets slutt (lindrende behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig sittetid i IHD
Tidsramme: 7 dager
Målt med activpal
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakre veggtykkelse
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Intraventrikulær septum
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Venstre ventrikkel indre diameter
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Aortarot
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
Sluttvolum
Tidsramme: 9 måneder
Målt i cm
9 måneder
E bølge
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
En bølge
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
Relativ veggtykkelse
Tidsramme: 9 måneder
målt i cm
9 måneder
Venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: 9 måneder
målt i cm
9 måneder
E/A-forhold
Tidsramme: 9 måneder
forholdet mellom tidlig og sen diastolisk fylling
9 måneder
Isovolumetrisk avslapningstid
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
Retardasjonstid
Tidsramme: 9 måneder
målt i ms
9 måneder
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: 9 måneder
presentert i prosent
9 måneder
Slagvolum
Tidsramme: 9 måneder
målt i liter
9 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
målt i mmHg
9 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
målt i mmHg
9 måneder
Høyde
Tidsramme: 9 måneder
målt i cm
9 måneder
Vekt
Tidsramme: 9 måneder
målt i kg
9 måneder
BMI
Tidsramme: 9 måneder
målt i kg/m2
9 måneder
Sykehusangst og depresjonsscore
Tidsramme: 9 måneder
Spørsmål scoret ut av 3 for å bestemme angst- og depresjonsnivå
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SB and IHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere