Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СБ и функция и структура сердца при ИБС

14 марта 2023 г. обновлено: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

Малоподвижный образ жизни у лиц с ишемической болезнью сердца и его связь с сердечной функцией, структурой и сердечно-сосудистыми факторами риска

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. После инфаркта миокарда (ИМ) у человека повышен риск вторичного события (на 20-50% выше риск после ИМ) по сравнению с теми, у кого ранее не было сердечно-сосудистых заболеваний. Независимо от уровня физической активности, большое количество ежедневного сидения является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, из которых сидение обычно используется в качестве индикатора малоподвижного поведения. Сидячий образ жизни определяется как расход энергии при бодрствовании менее 1,5 MET (эквивалент метаболической задачи) в сидячем, полулежачем или лежачем положении.

В настоящее время мало что известно о распространенности малоподвижного образа жизни при ишемической болезни сердца. Таким образом, целью данного исследования является измерение уровня активности человека после постановки диагноза ишемической болезни сердца, а также его связь с сердечной функцией и сердечно-сосудистыми факторами риска. Режим сидения и физическая активность будут контролироваться 24 часа в сутки во время каждого состояния с использованием монитора активности activPAL (PAL Technologies, Glasco, Шотландия). Это будет измерять изменения в позе и уровне активности по частоте шагов.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет использоваться обсервационный, перекрестный дизайн исследования. Предварительные меры для участников могут быть приняты либо во время посещения Лабораторий спорта и физических упражнений Университета Бедфордшира, либо у них дома, в зависимости от предпочтений участника. Он состоит из антропометрических показателей (рост, вес и окружность талии). Затем участники будут отдыхать в течение 5 минут, чтобы достичь устойчивого состояния, прежде чем будет измерено исходное артериальное давление. Исходные показатели сердечной функции будут измеряться с помощью эхокардиограммы, а также электрокардиограммы (ЭКГ), чтобы убедиться в отсутствии электрических противопоказаний к сердцу (включая новую депрессию/подъем сегмента ST или любые аритмии), которые сделают участника непригодным для завершения исследования. изучать. Затем с помощью опросников будут оцениваться показатели настроения и благополучия.

После этого участников попросят в течение 7 полных дней вести обычную ежедневную деятельность, надев на бедро монитор activPAL, чтобы записывать сидя, стоя и шагая. Сбор основных данных будет происходить дома, на работе или в месте отдыха участника (т. в условиях свободного проживания) с соблюдением социального дистанцирования, если это требуется во время сбора данных. Будут даны инструкции, которые помогут убедиться, что 7-дневный период наблюдения отражает их обычные привычки. Период мониторинга также будет тщательно определен, чтобы гарантировать, что он не противоречит каким-либо событиям, которые являются необычными для участника, например, праздникам или рабочим мероприятиям, которые могут изменить их обычный сидячий образ жизни.

Сбор данных

Демографические данные Демографические данные пациента будут включать возраст, пол, диагноз и вмешательство. Это обычно собирается в рамках кардиореабилитации в рамках их обычного стандарта лечения.

Рост и вес Оборудование для измерения роста, веса и окружности талии будет включать ростомер (весы Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Лестер, Великобритания) для измерения роста в сантиметрах, измерительную ленту для измерения окружности талии и цифровые весы (Tanita, BWB0800). , Allied Weighing, Великобритания) для измерения веса в кг.

Артериальное давление и частота сердечных сокращений Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться в вертикальном положении сидя с использованием автоматического устройства (автоматическое колебательное устройство Omron M5-1, Omron Matsusaka Co. Ltd., Мацусака, Япония). Левая рука будет использоваться для измерения артериального давления, если только правая рука не будет отдана предпочтение из-за каких-либо потенциальных заболеваний в прошлом. Будут приняты два измерения с интервалом в 5 минут.

Сердечная функция В лаборатории или дома участника участника попросят раздеться до пояса и лечь на медицинскую кушетку в положении лежа на левом боку. Здесь на датчик эхокардиограммы наносится сканирующий гель. Это часть системы эхокардиограммы (Esoate, MyLab Omega, Италия). Будут получены парастернальные и апикальные виды. Как только эти изображения будут собраны и сохранены, гель будет удален с датчика и грудной клетки. Все изображения будут храниться анонимно, а участникам будет присвоен идентификационный номер участника. Весь анализ изображений будет выполняться с использованием программного обеспечения Echopac (GE Healthcare, версия 113, GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс, США). Показатели, полученные при сканировании эхокардиограммы, будут использоваться для расчета структуры и функции левого желудочка.

Тревога и депрессия Больничная шкала тревоги и депрессии будет использоваться для оценки чувства тревоги или депрессии.

Измерение сидячей, стоячей и легкой физической активности После предварительных мер, сидячая, стоячая и ходьба будут отслеживаться 24 часа в сутки в течение семи полных дней с использованием монитора активности activPAL (PAL Technologies, Glasco, Шотландия). Это будет измерять изменения в позе и уровне активности по частоте шагов. Монитор активности будет прикреплен к коже с помощью водонепроницаемой повязки на передней части правого бедра. стоя. Приложение Processing PAL будет использоваться для обработки данных, собранных с устройства activPAL. Он использует проверенный алгоритм, чтобы изолировать время бодрствования и сна и генерировать данные о результатах. Участникам также будет предоставлен 7-дневный дневник активности для записи времени бодрствования и других соответствующих действий для перекрестной проверки измеренного Processing PAL времени сна и бодрствования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

67

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ишемическая болезнь сердца, включая инфаркт миокарда в течение последних двенадцати месяцев ((NSTEMI или STEMI), подтвержденный маркерами крови или электрофизиологическими изменениями); или стенокардия, леченная ЧКВ или АКШ.

Описание

Критерии включения:

  • · Пациенты с диагностированной ишемической болезнью сердца в течение последних 12 месяцев (по данным Национального аудита кардиореабилитации (NACR)). Это включает постинфарктный инфаркт миокарда (ИМ с подъемом зубца ST или ИМ с подъемом зубца ST), постаортокоронарное шунтирование, после чрескожного коронарного вмешательства.

    • Самцы и самки
    • Возраст 18 лет и старше.
    • Любая национальность.

Критерий исключения:

  • · До 18 лет.

    • Неспособность дать действительное информированное согласие (отсутствие умственных способностей).
    • За последние 12 месяцев не было диагностировано кардиальное событие.
    • Нестабильная коронарная болезнь.
    • Заболевание или состояния с прогнозом менее 6 месяцев до конца жизни (паллиативная помощь).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневное время сидения в IHD
Временное ограничение: 7 дней
Измерено с помощью activpal
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина задней стенки
Временное ограничение: 9 месяцев
Измеряется в см
9 месяцев
Внутрижелудочковая перегородка
Временное ограничение: 9 месяцев
Измеряется в см
9 месяцев
Внутренний диаметр левого желудочка
Временное ограничение: 9 месяцев
Измеряется в см
9 месяцев
Корень аорты
Временное ограничение: 9 месяцев
Измеряется в см
9 месяцев
Конечный объем
Временное ограничение: 9 месяцев
Измеряется в см
9 месяцев
Волна Е
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в мс
9 месяцев
Волна
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в мс
9 месяцев
Относительная толщина стенки
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в см
9 месяцев
Масса левого желудочка
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в см
9 месяцев
Соотношение Э/А
Временное ограничение: 9 месяцев
соотношение раннего и позднего диастолического наполнения
9 месяцев
Время изоволюметрического расслабления
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в мс
9 месяцев
Время торможения
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в мс
9 месяцев
Фракция выброса
Временное ограничение: 9 месяцев
представлен в процентах
9 месяцев
Ударный объем
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в литрах
9 месяцев
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в мм рт.ст.
9 месяцев
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в мм рт.ст.
9 месяцев
Высота
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в см
9 месяцев
Масса
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в кг
9 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: 9 месяцев
измеряется в кг/м2
9 месяцев
Госпитальная оценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: 9 месяцев
Вопросы, набравшие 3 балла для определения уровня тревоги и депрессии
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SB and IHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться