Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SB i funkcja i struktura serca w IHD

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

Siedzący czas u osób z chorobą niedokrwienną serca i jej związek z czynnością serca, jego strukturą i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Po zawale mięśnia sercowego (MI) osoba jest narażona na zwiększone ryzyko zdarzenia wtórnego (20-50% wyższe ryzyko po zawale serca) w porównaniu z osobami bez wcześniejszej CVD. Niezależnie od poziomu aktywności fizycznej, duża ilość siedzenia w ciągu dnia jest czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia, przy czym siedzenie jest zwykle używane jako wskaźnik siedzącego trybu życia. Siedzący tryb życia definiuje się jako wydatek energetyczny w stanie czuwania mniejszy niż 1,5 MET (ekwiwalent zadania metabolicznego) w pozycji siedzącej, leżącej lub leżącej.

Obecnie wiedza na temat częstości występowania siedzącego trybu życia w chorobie niedokrwiennej serca jest niewielka. Celem tego badania jest zatem zmierzenie poziomu aktywności osoby po rozpoznaniu choroby niedokrwiennej serca, wraz z jej powiązaniem z czynnością serca i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Wzory siedzenia i aktywność fizyczna będą monitorowane 24 godziny na dobę podczas każdego stanu za pomocą monitora aktywności activPAL (PAL Technologies, Glasco, Szkocja). Będzie to mierzyć zmiany postawy i poziomu aktywności na podstawie rytmu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie obserwacyjny, przekrojowy projekt badania. Uczestnicy mogą poddać się wstępnym pomiarom podczas wizyty w Laboratoriach Nauk o Sporcie i Ćwiczeniach na Uniwersytecie w Bedfordshire lub we własnym domu, w zależności od preferencji uczestnika. Obejmuje to pomiary antropometryczne (wzrost, waga i obwód talii). Następnie uczestnicy będą odpoczywać przez 5 minut, aby osiągnąć stan stacjonarny przed pomiarem podstawowego ciśnienia krwi. Wyjściowe pomiary funkcji serca zostaną zmierzone za pomocą echokardiogramu, a także elektrokardiogramu (EKG), aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań elektrycznych do serca (w tym nowego obniżenia/uniesienia odcinka ST lub jakichkolwiek arytmii), które czynią uczestnika niezdolnym do ukończenia badania badanie. Miary nastroju i samopoczucia zostaną następnie ocenione za pomocą kwestionariuszy.

Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 7 pełnych dni normalnej codziennej aktywności, mając na sobie monitor activPAL na udzie, aby rejestrować siedzenie, stanie i chodzenie. Główne gromadzenie danych będzie miało miejsce w domu uczestnika, miejscu pracy lub miejscu wypoczynku (tj. w warunkach wolno żyjących), z zachowaniem dystansu społecznego, jeśli jest to wymagane w momencie zbierania danych. Zostaną podane instrukcje, które pomogą upewnić się, że 7-dniowy okres monitorowania odzwierciedla ich zwykłe nawyki. Okres monitorowania zostanie również starannie ustalony, aby upewnić się, że nie koliduje on z żadnymi wydarzeniami, które są nietypowe dla uczestnika, takimi jak wakacje lub wydarzenia w pracy, które zmieniłyby jego zwykłe siedzące tryby.

Zbieranie danych

Dane demograficzne Dane demograficzne pacjenta obejmują wiek, płeć, rozpoznanie i interwencję. Jest to rutynowo zbierane w ramach Rehabilitacji Kardiologicznej w ramach standardowej opieki.

Wzrost i waga Sprzęt do pomiaru wzrostu, masy ciała i obwodu talii będzie obejmował stadiometr (Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Leicester, Wielka Brytania) do pomiaru wzrostu w cm, taśmę mierniczą do pomiaru obwodu talii oraz wagę cyfrową (Tanita, BWB0800 , Allied Weighing, Wielka Brytania) do pomiaru masy w kg.

Ciśnienie krwi i częstość akcji serca Ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą mierzone w pozycji pionowej, siedzącej przy użyciu zautomatyzowanego urządzenia (automatyczne urządzenie oscylacyjne Omron M5-1, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japonia). Lewe ramię będzie używane do pomiaru ciśnienia krwi, chyba że preferowane jest prawe ramię ze względu na potencjalne wcześniejsze schorzenia. Zostaną podjęte dwa środki w odstępie 5 minut.

Czynność serca W laboratorium lub w domu uczestnika zostanie poproszony o rozebranie się od pasa w górę i położenie na kozetce medycznej w pozycji leżącej na lewym boku. W tym przypadku żel skanujący zostanie nałożony na sondę echokardiograficzną. Stanowi to część systemu echokardiogramu (Esoate, MyLab Omega, Włochy). Uzyskane zostaną widoki przymostkowe i koniuszkowe. Po zebraniu i zapisaniu tych obrazów żel zostanie usunięty z sondy i klatki piersiowej. Wszystkie obrazy będą przechowywane anonimowo, a uczestnicy otrzymają numer identyfikacyjny uczestnika. Cała analiza obrazu zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Echopac (GE Healthcare, wersja 113, GE Healthcare, Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Pomiary pobrane ze skanu echokardiogramu zostaną wykorzystane do obliczenia struktury i funkcji lewej komory.

Lęk i Depresja Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostanie wykorzystana do oceny uczucia lęku lub depresji.

Pomiar siedzenia, stania i lekkiej aktywności fizycznej Po wstępnych pomiarach siedzenie, wstawanie i chodzenie będą monitorowane 24 godziny na dobę przez siedem pełnych dni za pomocą monitora aktywności activPAL (PAL Technologies, Glasco, Szkocja). Będzie to mierzyć zmiany postawy i poziomu aktywności na podstawie rytmu. Monitor aktywności zostanie przymocowany do skóry za pomocą wodoodpornego opatrunku na przedniej części prawego uda. na stojąco. Aplikacja Processing PAL będzie używana do przetwarzania danych zebranych z urządzenia activPAL. Wykorzystuje sprawdzony algorytm do wyodrębniania czasu czuwania i snu oraz do generowania danych wynikowych. Uczestnicy otrzymają również 7-dniowy dziennik aktywności w celu zapisania czasu czuwania i innych odpowiednich działań w celu wzajemnej weryfikacji mierzonych czasów snu i czuwania w przetwarzaniu PAL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

67

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

choroba niedokrwienna serca, w tym zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy ((NSTEMI lub STEMI) potwierdzony markerami krwi lub zmianami elektrofizjologicznymi); lub dławica piersiowa leczona PCI lub CABG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • · Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca (w ramach danych o wynikach National Audit of Cardiac Rehabilitation (NACR)). Obejmuje to stan po zawale mięśnia sercowego (MI z uniesieniem załamka ST lub MI z uniesieniem załamka ST), po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych, po przezskórnej interwencji wieńcowej.

    • Mężczyźni i kobiety
    • Wiek 18 lat lub więcej.
    • Dowolna pochodzenie etniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • · Poniżej 18 roku życia.

    • Niemożność wyrażenia ważnej świadomej zgody (brak zdolności umysłowych).
    • Nie zdiagnozowano incydentu sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    • Niestabilna choroba wieńcowa.
    • Choroba lub stany z prognozą krótszą niż 6 miesięcy do końca życia (opieka paliatywna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienny czas siedzenia w IHD
Ramy czasowe: 7 dni
Zmierzone za pomocą Activpal
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ściany tylnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona w cm
9 miesięcy
Przegroda międzykomorowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona w cm
9 miesięcy
Średnica wewnętrzna lewej komory
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona w cm
9 miesięcy
Korzeń aorty
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona w cm
9 miesięcy
Głośność końcowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona w cm
9 miesięcy
Fala E
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w ms
9 miesięcy
Fala
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w ms
9 miesięcy
Względna grubość ścianki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w cm
9 miesięcy
Masa lewej komory
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w cm
9 miesięcy
Stosunek E/A
Ramy czasowe: 9 miesięcy
stosunek między wczesnym a późnym napełnieniem rozkurczowym
9 miesięcy
Czas relaksacji izowolumetrycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w ms
9 miesięcy
Czas hamowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w ms
9 miesięcy
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przedstawione w procentach
9 miesięcy
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w litrach
9 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w mmHg
9 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w mmHg
9 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w cm
9 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w kg
9 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w kg/m2
9 miesięcy
Skala lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pytania punktowane na 3 w celu określenia poziomu lęku i depresji
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SB and IHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj