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IHD의 SB 및 심장 기능 및 구조

2023년 3월 14일 업데이트: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

허혈성 심장질환 환자의 좌식시간과 심장기능, 구조 및 심혈관 위험인자와의 연관성

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 심근경색(MI) 후 개인은 이전에 CVD가 없는 사람에 비해 2차 사건의 위험이 증가합니다(MI 후 위험이 20-50% 더 높음). 신체 활동 수준과는 별개로, 매일 많이 앉아 있는 것은 CVD의 위험 요소이며, 앉아 있는 것은 일반적으로 앉아 있는 행동의 지표로 사용됩니다. 좌식 행동은 앉거나 기대거나 누운 자세에서 깨어 있을 때 에너지 소비량이 1.5 MET(대사 작업 등가) 미만인 것으로 정의됩니다.

현재 좌식 행동 허혈성 심장 질환의 유병률에 관한 지식은 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 허혈성 심장 질환 진단 후 개인의 활동 수준을 심장 기능 및 심혈관 위험 요인과의 연관성과 함께 측정하는 것입니다. activPAL 활동 모니터(PAL Technologies, Glasco, Scotland)를 사용하여 각 조건 동안 앉아 있는 패턴 및 신체 활동을 24시간/일 모니터링합니다. 이것은 케이던스별로 자세와 활동 수준의 변화를 측정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

관찰, 단면 연구 설계가 사용됩니다. 참가자는 참가자의 선호도에 따라 베드포드셔 대학의 스포츠 및 운동 과학 연구소를 방문하거나 자택에서 예비 조치를 취할 수 있습니다. 이것은 인체측정치(신장, 체중 및 허리둘레)로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 기본 혈압을 측정하기 전에 안정된 상태를 달성하기 위해 5분 동안 휴식을 취합니다. 기준선 심장 기능 측정은 참가자를 완료하기에 부적합하게 만드는 심장에 대한 전기적 금기 사항(새로운 ST 저하/상승 또는 부정맥 포함)이 없는지 확인하기 위해 심초음파 스캔 및 심전도(ECG)를 사용하여 측정됩니다. 공부하다. 그런 다음 설문지를 사용하여 기분 및 웰빙 측정을 평가합니다.

그 후 참가자는 앉기, 서기, 걷기를 기록하기 위해 허벅지에 activPAL 모니터를 착용하고 7일간의 정상적인 일상 활동을 완료해야 합니다. 주요 데이터 수집은 참가자의 집, 직장 또는 여가 환경(예: 자유 생활 조건에서), 데이터 수집 시점에 필요한 경우 사회적 거리두기를 시행합니다. 7일의 모니터링 기간이 평소 습관을 반영하는지 확인하는 데 도움이 되는 지침이 제공됩니다. 또한 모니터링 기간은 휴일이나 작업 기반 이벤트와 같이 참가자의 평소 앉아 있는 패턴을 변경하는 일상적인 이벤트와 충돌하지 않도록 신중하게 결정됩니다.

데이터 수집

인구통계 데이터 환자 인구통계 데이터에는 연령, 성별, 진단 및 개입이 포함됩니다. 이것은 일반적인 치료 표준의 일부로 심장 재활 내에서 일상적으로 수집됩니다.

신장 및 체중 신장, 체중, 허리둘레를 측정하는 장비는 신장을 cm 단위로 측정하는 stadiometer(Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Leicester, UK), 허리둘레를 측정하는 줄자, 디지털 체중계(Tanita, BWB0800)를 포함한다. , Allied Weighing, UK)을 사용하여 kg 단위로 무게를 측정합니다.

혈압 및 심박수 혈압 및 심박수는 자동화 장치(Omron M5-1 자동 진동 장치, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japan)를 사용하여 똑바로 앉은 자세에서 측정됩니다. 잠재적인 이전 건강 상태로 인해 오른팔을 선호하지 않는 한 왼팔은 혈압을 측정하는 데 사용됩니다. 5분 간격으로 두 가지 조치가 취해집니다.

심장 기능 실험실이나 참가자의 집에서 참가자는 상반신에서 옷을 벗고 의료용 침상에 왼쪽 측면 와위 자세로 눕도록 요청받습니다. 여기에서 스캐닝 젤이 심초음파 프로브에 적용됩니다. 이것은 심초음파 시스템(Esoate, MyLab Omega, Italy)의 일부를 형성합니다. Parasternal 및 apical 뷰가 획득됩니다. 이러한 이미지가 수집되고 저장되면 프로브와 흉부에서 젤이 제거됩니다. 모든 이미지는 익명으로 저장되며 참가자에게는 참가자 ID 번호가 부여됩니다. 모든 이미지 분석은 Echopac 소프트웨어(GE Healthcare, 버전 113, GE Healthcare, Chicago, Illinois, United States)를 사용하여 완료됩니다. 심초음파 스캔에서 얻은 측정값은 좌심실 구조 및 기능을 계산하는 데 사용됩니다.

불안 및 우울증 병원 불안 및 우울증 척도는 불안 또는 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.

앉기, 서기 및 가벼운 신체 활동의 측정 예비 측정 후, 앉기, 서기 및 걷기는 activPAL 활동 모니터(PAL Technologies, Glasco, Scotland)를 사용하여 7일 동안 하루 24시간 모니터링됩니다. 이것은 케이던스별로 자세와 활동 수준의 변화를 측정합니다. 활동 모니터는 오른쪽 허벅지 앞쪽에 방수 드레싱으로 피부에 부착됩니다. 서 있는. Processing PAL 애플리케이션은 activPAL 장치에서 수집된 데이터를 처리하는 데 사용됩니다. 유효한 알고리즘을 사용하여 깨어있는 시간과 잠자는 시간을 분리하고 결과 데이터를 생성합니다. 또한 참가자에게는 깨어 있는 시간을 기록하기 위한 7일 활동 일지와 Processing PAL 측정 수면 및 깨우기 시간을 교차 검증하기 위한 기타 관련 활동이 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

67

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 12개월 이내의 심근 경색증을 포함하는 허혈성 심장 질환(혈액 표지자 또는 전기생리학적 변화에 의해 확인된 (NSTEMI 또는 STEMI)); 또는 PCI 또는 CABG로 치료받은 협심증.

설명

포함 기준:

  • · 지난 12개월 이내에 허혈성 심장 질환 진단을 받은 환자(National Audit of Cardiac Rehabilitation (NACR) 결과 데이터 내). 여기에는 심근경색 후(ST파 상승 MI 또는 비ST파 상승 MI), 관상동맥 우회술 후, 경피적 관상동맥 중재술 후가 포함됩니다.

    • 남성과 여성
    • 18세 이상.
    • 모든 민족.

제외 기준:

  • · 18세 미만.

    • 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(정신 능력 부족).
    • 지난 12개월 이내에 심장병 진단을 받은 적이 없습니다.
    • 불안정한 관상 동맥 질환.
    • 수명이 다할 때까지 예후가 6개월 미만인 질병 또는 상태(완화 치료).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IHD의 일일 앉아 있는 시간
기간: 7 일
Activpal을 사용하여 측정
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후벽 두께
기간: 9개월
Cm로 측정
9개월
뇌실 중격
기간: 9개월
Cm로 측정
9개월
좌심실 내경
기간: 9개월
Cm로 측정
9개월
대동맥근
기간: 9개월
Cm로 측정
9개월
종료 볼륨
기간: 9개월
Cm로 측정
9개월
전자파
기간: 9개월
ms 단위로 측정
9개월
파도
기간: 9개월
ms 단위로 측정
9개월
상대 벽 두께
기간: 9개월
cm 단위로 측정
9개월
좌심실 덩어리
기간: 9개월
cm 단위로 측정
9개월
E/A 비율
기간: 9개월
초기 및 후기 이완기 충전 사이의 비율
9개월
등체적 이완 시간
기간: 9개월
ms 단위로 측정
9개월
감속 시간
기간: 9개월
ms 단위로 측정
9개월
방출 분율
기간: 9개월
백분율로 표시
9개월
박출량
기간: 9개월
리터로 측정
9개월
수축기 혈압
기간: 9개월
mmHg로 측정
9개월
이완기 혈압
기간: 9개월
mmHg로 측정
9개월
기간: 9개월
cm 단위로 측정
9개월
무게
기간: 9개월
kg 단위로 측정
9개월
BMI
기간: 9개월
kg/m2로 측정
9개월
병원 불안 및 우울증 점수
기간: 9개월
불안 및 우울증 수준을 결정하기 위해 3점 만점에 점수를 매긴 질문
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SB and IHD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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