Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SB ja sydämen toiminta ja rakenne IHD:ssä

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

Istuminen henkilöillä, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja sen yhteys sydämen toimintaan, rakenteeseen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) on johtava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti. Sydäninfarktin (MI) jälkeen henkilöllä on lisääntynyt toissijaisen tapahtuman riski (20–50 % suurempi riski sydäninfarktin jälkeen) verrattuna henkilöihin, joilla ei ole aiempaa sydän- ja verisuonitautia. Fyysisen aktiivisuuden tasosta riippumatta runsas päivittäinen istuminen on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, josta istumista käytetään tyypillisesti istumisen indikaattorina. Istuva käyttäytyminen määritellään alle 1,5 MET:n (aineenvaihduntatehtävien ekvivalentti) valveillaenergiankulutukseksi istuessaan, makuuasennossa tai makuuasennossa.

Tällä hetkellä on vähän tietoa iskeemisen sydänsairauden esiintyvyydestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi mitata iskeemisen sydänsairauden diagnoosin jälkeen yksilön aktiivisuustasoja sekä sen yhteyttä sydämen toimintaan ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Istumiskuvioita ja fyysistä aktiivisuutta seurataan 24 tuntia vuorokaudessa kunkin tilan aikana activPAL-aktiivisuusmonitorilla (PAL Technologies, Glasco, Skotlanti). Tämä mittaa muutoksia asennossa ja aktiivisuustasossa poljinnopeuden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään havainnoivaa, poikkileikkaustutkimusta. Osallistujat voivat tehdä alustavia toimenpiteitä joko vierailun aikana Bedfordshiren yliopiston Sport and Exercise Sciences Laboratories -laboratorioissa tai omassa kodissaan osallistujan mieltymyksen mukaan. Tämä koostuu antropometrisista mittauksista (pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta). Osallistujat lepäävät sitten 5 minuuttia saavuttaakseen vakaan tilan ennen perusverenpaineen mittaamista. Sydämen toiminnan perusmittaukset mitataan kaikukuvauksella sekä EKG:llä sen varmistamiseksi, ettei sydämelle ole sähköisiä vasta-aiheita (mukaan lukien uusi ST-depressio / nousu tai rytmihäiriöt), jotka tekisivät osallistujasta sopimattoman suorittamaan opiskella. Sen jälkeen mielialan ja hyvinvoinnin mittareita arvioidaan kyselylomakkeilla.

Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan 7 täyttä päivää normaalia päivittäistä toimintaa pitäen samalla activPAL-näyttöä reidessään tallentaakseen istumisen, seisomisen ja astumisen. Pääasiallinen tiedonkeruu tapahtuu osallistujan kotona, työpaikalla tai vapaa-ajan ympäristössä (esim. vapaa-ajan olosuhteissa), sosiaalinen etäisyys, jos se vaaditaan tiedonkeruun aikana. Ohjeet auttavat varmistamaan, että 7 päivän seurantajakso vastaa heidän tavanomaisia ​​tapojaan. Tarkkailujakso päätetään myös huolellisesti, jotta se ei ole ristiriidassa osallistujalle tavanomaisesta poikkeavien tapahtumien, kuten loma- tai työtapahtumien, kanssa, jotka muuttaisivat hänen tavanomaista istumistottumuksiaan.

Tiedonkeruu

Väestötiedot Potilaiden demografiset tiedot sisältävät iän, sukupuolen, diagnoosin ja hoidon. Tämä kerätään rutiininomaisesti sydämen kuntoutusosastolla osana heidän tavallista hoitotasoaan.

Pituus ja paino Pituuden, painon ja vyötärön ympärysmitan mittauslaitteisiin kuuluu stadionimittari (Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Leicester, UK) pituuden mittaamiseen senttimetreinä, mittanauha vyötärön ympäryksen mittaamiseen ja digitaaliset punnitusvaa'at (Tanita, BWB0800) , Allied Weighing, UK) mitata paino kg.

Verenpaine ja syke Verenpaine ja syke mitataan pystyasennossa, istuma-asennossa automaattisella laitteella (Omron M5-1 automatisoitu oskillaatiolaite, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japani). Vasenta käsivartta käytetään verenpaineen mittaamiseen, ellei oikeaa kättä ole parempana mahdollisten aiempien sairauksien vuoksi. Tehdään kaksi toimenpidettä 5 minuutin välein.

Sydämen toiminta Laboratoriossa tai osallistujien kotona osallistujaa pyydetään riisuutumaan vyötäröstä ylöspäin ja makaamaan lääkärinsohvalla vasemmalla kyljellään. Tässä skannausgeeliä levitetään kaikukardiogrammin anturiin. Tämä on osa sydämen kaikututkimusjärjestelmää (Esoate, MyLab Omega, Italia). Parasternaaliset ja apikaaliset näkymät hankitaan. Kun nämä kuvat on kerätty ja tallennettu, geeli poistetaan koettimesta ja rinnasta. Kaikki kuvat tallennetaan anonyymisti, ja osallistujille annetaan osallistujatunnus. Kaikki kuva-analyysit suoritetaan Echopac-ohjelmistolla (GE Healthcare, versio 113, GE healthcare, Chicago, Illinois, Yhdysvallat). Kaikukuvauksesta otettuja mittauksia käytetään vasemman kammion rakenteen ja toiminnan laskemiseen.

Ahdistus ja masennus Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään ahdistuksen tai masennuksen tunteiden arvioimiseen.

Istumisen, seisomisen ja kevyen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen Alustavien mittausten jälkeen istumista, seisomista ja astumista seurataan 24 h/vrk seitsemän kokonaisen päivän ajan activPAL-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies, Glasco, Skotlanti). Tämä mittaa muutoksia asennossa ja aktiivisuustasossa poljinnopeuden mukaan. Aktiivisuusmittari kiinnitetään ihoon vedenpitävällä sidoksella oikean reiden etuosaan. seisomassa. Processing PAL -sovellusta käytetään activPAL-laitteesta kerättyjen tietojen käsittelyyn. Se käyttää validoitua algoritmia heräämis- ja nukkumisajan eristämiseen ja tulostietojen luomiseen. Osallistujille annetaan myös 7 päivän toimintapäiväkirja, jossa kirjataan heräämisaikoja ja muita asiaankuuluvia aktiviteetteja Processing PAL -mittausten uni- ja herätysaikojen ristiintarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

67

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana ((NSTEMI tai STEMI), joka on vahvistettu veren merkkiaineilla tai sähköfysiologisilla muutoksilla); tai PCI:llä tai CABG:llä hoidettu angina pectoris.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • · Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus viimeisten 12 kuukauden aikana (National Audit of Cardiac Rehabilitation (NACR) tulostietojen mukaan). Tämä sisältää sydäninfarktin jälkeisen (ST-aallon kohonneen MI tai ei-ST-aallon kohonneen MI), sepelvaltimon ohitusleikkauksen, perkutaanisen sepelvaltimointervention.

    • Urokset ja naaraat
    • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
    • Mikä tahansa etnisyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • · Alle 18-vuotiaat.

    • Ei pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta (henkisen kyvyn puute).
    • Ei ollut diagnosoitu sydäntapahtumaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
    • Epästabiili sepelvaltimotauti.
    • Sairaus tai tilat, joiden ennuste on alle 6 kuukautta elämän päättymiseen (palliatiivinen hoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen istuma-aika IHD:ssä
Aikaikkuna: 7 päivää
Mitattu Activpalilla
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takseinämän paksuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattuna cm
9 kuukautta
Intraventrikulaarinen väliseinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattuna cm
9 kuukautta
Vasemman kammion sisähalkaisija
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattuna cm
9 kuukautta
Aortan juuri
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattuna cm
9 kuukautta
Lopeta äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattuna cm
9 kuukautta
E aalto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna ms
9 kuukautta
Aalto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna ms
9 kuukautta
Suhteellinen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna cm
9 kuukautta
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna cm
9 kuukautta
E/A-suhde
Aikaikkuna: 9 kuukautta
varhaisen ja myöhäisen diastolisen täytön välinen suhde
9 kuukautta
Isovolumetrinen rentoutumisaika
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna ms
9 kuukautta
Hidastusaika
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna ms
9 kuukautta
Poistofraktio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
esitetään prosentteina
9 kuukautta
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna litroissa
9 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna mmHg
9 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna mmHg
9 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna cm
9 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna kg
9 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna kg/m2
9 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kysymykset, jotka pisteytettiin kolmesta, määrittävät ahdistuksen ja masennuksen tason
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SB and IHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Aktiivisuuskuvio CVD:ssä

3
Tilaa