IHD における SB および心臓の機能と構造
虚血性心疾患患者の座位時間と心機能、構造および心血管危険因子との関連
心血管疾患 (CVD) は、世界的に死亡率と罹患率の主な原因です。 心筋梗塞 (MI) の後、個人は、以前に CVD のない人に比べて、二次イベントのリスクが高くなります (MI 後のリスクが 20 ~ 50% 高くなります)。 身体活動レベルとは無関係に、毎日の大量の座位は CVD の危険因子であり、座位は通常、座位行動の指標として使用されます。 座りがちな行動は、座っている、リクライニングした、または横になっている姿勢で、1.5 METs (代謝タスク当量) 未満の覚醒エネルギー消費として定義されます。
現在、座りがちな動作の虚血性心疾患の有病率に関する知識はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、虚血性心疾患の診断後の個人の活動レベルを、心機能および心血管危険因子との関連とともに測定することです。 activPAL活動モニター(PAL Technologies、グラスコ、スコットランド)を使用して、各条件の間、座っているパターンと身体活動を1日24時間監視します。 これにより、ケイデンスごとに姿勢と活動レベルの変化が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
観察的横断研究デザインが使用されます。 参加者は、参加者の好みに応じて、ベッドフォードシャー大学のスポーツおよび運動科学研究所への訪問中、または自宅で予備措置を講じることができます。 これは、人体測定値 (身長、体重、胴囲) で構成されます。 その後、参加者は 5 分間休息して、ベースライン血圧を測定する前に安定状態を達成します。 ベースライン心機能測定値は、心エコースキャンと心電図 (ECG) を使用して測定され、心臓への電気的禁忌 (新しい ST の低下/上昇または不整脈を含む) がないことを確認します。勉強。 その後、質問票を使用して、気分と幸福度を評価します。
これに続いて、参加者は通常の日常活動を丸 7 日間完了するように求められますが、その際、大腿部に activPAL モニターを装着して、座っている、立っている、足を踏み入れていることを記録します。 主なデータ収集は、参加者の自宅、職場、または余暇の設定 (つまり、 データ収集時に必要に応じて社会的距離を確保してください。 7日間の監視期間が彼らの通常の習慣を反映していることを確認するのに役立つ指示が与えられます. 監視期間も慎重に決定され、参加者の通常の座りがちなパターンを変える可能性のある休日や仕事ベースのイベントなど、参加者にとって通常とは異なるイベントと競合しないようにします。
データ収集
人口統計データ 患者の人口統計データには、年齢、性別、診断、介入が含まれます。 これは、通常の標準治療の一環として、心臓リハビリテーション内で定期的に収集されます。
身長と体重 身長、体重、胴囲を測定するための機器には、cm で身長を測定するためのスタディオメーター (Leicester Height Scale、Marsden HM-250P、レスター、英国)、胴囲の測定テープ、およびデジタル体重計 (Tanita、BWB0800) が含まれます。 、Allied Weighing、UK) を使用して、体重を kg 単位で測定します。
血圧および心拍数 血圧および心拍数は、自動化された装置 (オムロン M5-1 自動振動装置、オムロン松阪株式会社、松阪、日本) を使用して、直立した着座位置で測定されます。 以前の病状の可能性があるために右腕を優先しない限り、左腕を使用して血圧を測定します。 5分間隔で2回対策を行います。
心機能 実験室または参加者の自宅で、参加者は腰から上を脱ぎ、左側臥位で医療用ソファに横になるように求められます。 ここでは、心エコー図プローブにスキャニング ゲルを適用します。 これは、心エコー図システム (Esoate、MyLab Omega、イタリア) の一部を形成します。 傍胸骨ビューと先端ビューが取得されます。 これらの画像が収集されて保存されると、プローブと胸部からゲルが取り除かれます。 すべての画像は匿名で保存され、参加者には参加者 ID 番号が与えられます。 すべての画像解析は、Echopac ソフトウェア (GE ヘルスケア、バージョン 113、GE ヘルスケア、シカゴ、イリノイ、米国) を使用して完了します。 心エコー図スキャンから得られた測定値は、左心室の構造と機能を計算するために使用されます。
不安および抑うつ 病院の不安および抑うつスケールを使用して、不安または抑うつの感情を評価します。
座位、立位、および軽い身体活動の測定 予備的な測定に続いて、activPAL 活動モニター (PAL Technologies、グラスコ、スコットランド) を使用して、座位、立位、および足踏みを丸 7 日間にわたって 1 日 24 時間監視します。 これにより、ケイデンスごとに姿勢と活動レベルの変化が測定されます。 活動モニターは、右大腿前部の防水包帯で皮膚に取り付けられます。 立っています。 Processing PAL アプリケーションは、activPAL デバイスから収集されたデータを処理するために使用されます。 検証済みのアルゴリズムを使用して、覚醒時間と睡眠時間を分離し、結果データを生成します。 参加者には、覚醒時間を記録するための 7 日間の活動日誌と、Processing PAL で測定された睡眠時間と起床時間を相互検証するためのその他の関連活動も与えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
・過去12ヶ月以内に虚血性心疾患と診断された患者(National Audit of Cardiac Rehabilitation (NACR) 結果データ内)。 これには、心筋梗塞後 (ST 波上昇 MI または非 ST 波上昇 MI)、冠動脈バイパス移植後、経皮的冠動脈インターベンション後が含まれます。
- 男性と女性
- 18歳以上。
- あらゆる民族。
除外基準:
・18歳未満。
- 有効なインフォームド コンセントを提供できない (精神的能力の欠如)。
- -過去12か月以内に心臓イベントと診断されていません。
- 不安定な冠動脈疾患。
- 終末までの予後が6か月未満の疾患または状態(緩和ケア)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IHD での毎日の座っている時間
時間枠:7日
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アクティブパルを使用して測定
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後壁の厚さ
時間枠:9ヶ月
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Cmで測定
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9ヶ月
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脳室内中隔
時間枠:9ヶ月
|
Cmで測定
|
9ヶ月
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左心室の内径
時間枠:9ヶ月
|
Cmで測定
|
9ヶ月
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大動脈根
時間枠:9ヶ月
|
Cmで測定
|
9ヶ月
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巻末
時間枠:9ヶ月
|
Cmで測定
|
9ヶ月
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E波
時間枠:9ヶ月
|
ミリ秒で測定
|
9ヶ月
|
波
時間枠:9ヶ月
|
ミリ秒で測定
|
9ヶ月
|
相対肉厚
時間枠:9ヶ月
|
cmで測定
|
9ヶ月
|
左心室質量
時間枠:9ヶ月
|
cmで測定
|
9ヶ月
|
E/Aレシオ
時間枠:9ヶ月
|
拡張早期充満と後期拡張充満の比率
|
9ヶ月
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等容緩和時間
時間枠:9ヶ月
|
ミリ秒で測定
|
9ヶ月
|
減速時間
時間枠:9ヶ月
|
ミリ秒で測定
|
9ヶ月
|
駆出率
時間枠:9ヶ月
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パーセンテージで表示
|
9ヶ月
|
ストローク量
時間枠:9ヶ月
|
リットルで測定
|
9ヶ月
|
収縮期血圧
時間枠:9ヶ月
|
mmHgで測定
|
9ヶ月
|
拡張期血圧
時間枠:9ヶ月
|
mmHgで測定
|
9ヶ月
|
身長
時間枠:9ヶ月
|
cmで測定
|
9ヶ月
|
重さ
時間枠:9ヶ月
|
キログラムで測定
|
9ヶ月
|
BMI
時間枠:9ヶ月
|
kg/m2で測定
|
9ヶ月
|
病院の不安と抑うつスコア
時間枠:9ヶ月
|
不安と抑うつのレベルを判断するために 3 点満点で採点された質問
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SB and IHD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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