Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SB et fonction et structure cardiaques dans l'IHD

14 mars 2023 mis à jour par: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

Temps sédentaire chez les personnes atteintes de cardiopathie ischémique et son association avec la fonction cardiaque, la structure et les facteurs de risque cardiovasculaires

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de mortalité et de morbidité dans le monde. À la suite d'un infarctus du myocarde (IM), un individu présente un risque accru d'événement secondaire (risque post-IM de 20 à 50 % plus élevé), par rapport à ceux qui n'ont pas de MCV antérieur. Indépendamment des niveaux d'activité physique, une position assise quotidienne élevée est un facteur de risque de MCV, la position assise étant généralement utilisée comme indicateur de comportement sédentaire. Le comportement sédentaire est défini comme une dépense énergétique à l'éveil inférieure à 1,5 MET (équivalent de tâche métabolique) en position assise, inclinée ou couchée.

Actuellement, il existe peu de connaissances sur la prévalence des cardiopathies ischémiques liées au comportement sédentaire. L'objectif de cette étude est donc de mesurer les niveaux d'activité d'un individu suite à un diagnostic de cardiopathie ischémique, ainsi que son association avec la fonction cardiaque et les facteurs de risque cardiovasculaire. Les habitudes d'assise et l'activité physique seront surveillées 24 h/24 pendant chaque condition à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL (PAL Technologies, Glasco, Écosse). Cela mesurera les changements de posture et de niveau d'activité par cadence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Un plan d'étude observationnel et transversal sera utilisé. Les participants peuvent faire prendre des mesures préliminaires soit lors d'une visite aux laboratoires des sciences du sport et de l'exercice de l'Université du Bedfordshire, soit chez eux, selon la préférence du participant. Il s'agit de mesures anthropométriques (taille, poids et tour de taille). Les participants se reposeront ensuite pendant 5 minutes pour atteindre un état d'équilibre avant que la pression artérielle de base ne soit prise. Les mesures de base de la fonction cardiaque seront mesurées à l'aide d'un échocardiogramme, ainsi que d'un électrocardiogramme (ECG) pour s'assurer qu'il n'y a pas de contre-indications électriques au cœur (y compris une nouvelle dépression / élévation du ST ou toute arythmie) qui rendraient le participant inapte à terminer le étude. Les mesures d'humeur et de bien-être seront ensuite évaluées à l'aide de questionnaires.

Ensuite, les participants seront invités à effectuer 7 jours complets d'activité quotidienne normale, tout en portant un moniteur activPAL sur leur cuisse pour enregistrer la position assise, debout et la marche. La principale collecte de données aura lieu au domicile, sur le lieu de travail ou dans les lieux de loisirs du participant (c'est-à-dire dans des conditions de vie libre), avec une distanciation sociale en place si nécessaire au moment de la collecte des données. Des instructions seront données pour aider à s'assurer que la période de surveillance de 7 jours reflète leurs habitudes habituelles. La période de surveillance sera également déterminée avec soin, afin de s'assurer qu'elle n'entre pas en conflit avec des événements inhabituels pour le participant, tels que des vacances ou des événements liés au travail, qui modifieraient ses schémas sédentaires habituels.

Collecte de données

Données démographiques Les données démographiques des patients comprendront l'âge, le sexe, le diagnostic et l'intervention. Ces données sont systématiquement recueillies au sein de la réadaptation cardiaque dans le cadre de leur norme de soins habituelle.

Taille et poids L'équipement pour mesurer la taille, le poids et le tour de taille comprendra un stadiomètre (échelle de taille Leicester, Marsden HM-250P, Leicester, Royaume-Uni) pour mesurer la taille en cm, un ruban de mesure pour le tour de taille et des balances numériques (Tanita, BWB0800 , Allied Weighing, UK) pour mesurer le poids en kg.

Tension artérielle et fréquence cardiaque La pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées en position assise droite à l'aide d'un appareil automatisé (appareil oscillatoire automatisé Omron M5-1, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japon). Le bras gauche sera utilisé pour mesurer la pression artérielle à moins qu'il y ait une préférence pour le bras droit en raison de conditions médicales antérieures potentielles. Deux mesures seront prises, à 5 minutes d'intervalle.

Fonction cardiaque Dans un laboratoire ou au domicile du participant, il sera demandé au participant de se déshabiller à partir de la taille et de s'allonger sur le divan médical en décubitus latéral gauche. Ici, un gel de balayage sera appliqué à la sonde d'échocardiogramme. Cela fait partie du système d'échocardiogramme (Esoate, MyLab Omega, Italie). Des vues parasternales et apicales seront acquises. Une fois ces images collectées et stockées, le gel sera retiré de la sonde et du thorax. Toutes les images seront stockées de manière anonyme, où les participants recevront un numéro d'identification de participant. Toutes les analyses d'images seront effectuées à l'aide du logiciel Echopac (GE Healthcare, Version 113, GE Healthcare, Chicago, Illinois, États-Unis). Les mesures prises à partir de l'échocardiogramme seront utilisées pour calculer la structure et la fonction du ventricule gauche.

Anxiété et dépression L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée pour évaluer les sentiments d'anxiété ou de dépression.

Mesure de l'activité physique assise, debout et légère Suite à des mesures préliminaires, la position assise, debout et la marche seront surveillées 24 h/24 pendant sept jours complets à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL (PAL Technologies, Glasco, Écosse). Cela mesurera les changements de posture et de niveau d'activité par cadence. Le moniteur d'activité sera fixé à la peau avec un pansement imperméable sur la partie antérieure de la cuisse droite. debout. L'application Processing PAL sera utilisée pour traiter les données collectées à partir de l'appareil activPAL. Il utilise un algorithme validé pour isoler les heures de veille et de sommeil et pour générer les données de résultat. Les participants recevront également un journal d'activités de 7 jours pour enregistrer les temps de réveil et d'autres activités pertinentes pour valider les temps de sommeil et de réveil mesurés par Processing PAL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

67

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

une cardiopathie ischémique, y compris un infarctus du myocarde au cours des douze derniers mois ((NSTEMI ou STEMI) confirmé par des marqueurs sanguins ou des modifications électrophysiologiques) ; ou angine de poitrine traitée par PCI ou CABG.

La description

Critère d'intégration:

  • · Patients ayant reçu un diagnostic de cardiopathie ischémique au cours des 12 derniers mois (selon les données sur les résultats de l'Audit national de réadaptation cardiaque (NACR)). Cela comprend les post-infarctus du myocarde (IM avec élévation de l'onde ST ou IM sans onde ST), les greffes post-pontage coronarien, les interventions coronariennes post-percutanées.

    • Mâles et femelles
    • Âgé de 18 ans ou plus.
    • N'importe quelle ethnie.

Critère d'exclusion:

  • · Moins de 18 ans.

    • Incapable de fournir un consentement éclairé valide (manque de capacité mentale).
    • Ne pas avoir eu d'événement cardiaque diagnostiqué au cours des 12 derniers mois.
    • Maladie coronarienne instable.
    • Maladie ou conditions avec un pronostic de moins de 6 mois jusqu'à la fin de vie (soins palliatifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de séance quotidien en IHD
Délai: 7 jours
Mesuré avec activpal
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la paroi postérieure
Délai: 9 mois
Mesuré en cm
9 mois
Septum intraventriculaire
Délai: 9 mois
Mesuré en cm
9 mois
Diamètre interne du ventricule gauche
Délai: 9 mois
Mesuré en cm
9 mois
Racine aortique
Délai: 9 mois
Mesuré en cm
9 mois
Volume final
Délai: 9 mois
Mesuré en cm
9 mois
Onde E
Délai: 9 mois
mesuré en ms
9 mois
Une vague
Délai: 9 mois
mesuré en ms
9 mois
Épaisseur de paroi relative
Délai: 9 mois
mesuré en cm
9 mois
Masse ventriculaire gauche
Délai: 9 mois
mesuré en cm
9 mois
Rapport E/A
Délai: 9 mois
rapport entre le remplissage diastolique précoce et tardif
9 mois
Temps de relaxation isovolumétrique
Délai: 9 mois
mesuré en ms
9 mois
Temps de décélération
Délai: 9 mois
mesuré en ms
9 mois
La fraction d'éjection
Délai: 9 mois
présenté en pourcentage
9 mois
Volume de course
Délai: 9 mois
mesuré en litres
9 mois
Tension artérielle systolique
Délai: 9 mois
mesuré en mmHg
9 mois
Pression sanguine diastolique
Délai: 9 mois
mesuré en mmHg
9 mois
Hauteur
Délai: 9 mois
mesuré en cm
9 mois
Lester
Délai: 9 mois
mesuré en kg
9 mois
IMC
Délai: 9 mois
mesuré en kg/m2
9 mois
Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 9 mois
Questions notées sur 3 pour déterminer le niveau d'anxiété et de dépression
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SB and IHD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner