- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05772650
Online výzva k posílení nálady na podporu fyzického a duševního zdraví
Společně zdravěji Výzva na posílení nálady
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmitýdenní webový program na podporu zdraví, který umožňuje naučit se strategie a používat digitální nástroje, které účastníkům poskytnou fyzickou, duševní a emocionální vzpruhu, přičemž klíčovou součástí mise zůstává cvičení.
Každý týden se účastníci naučí a procvičí strategie založené na důkazech, které si osvojí pro zlepšení svého fyzického a duševního zdraví.
Techniky budou zaměřeny na: trávení času cvičením venku, nácvik každodenní vděčnosti, nácvik správného držení těla, budování sociálního spojení, hluboké dýchání, poslech hudby, omezení času na sociálních sítích a zaměření na lepší spánek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Steven Grover, MD
- Telefonní číslo: 223 514-846-7973
- E-mail: steven.grover@mcgill.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Violette Berberian, B.Sc.., MBA
- Telefonní číslo: 514-715-2827
- E-mail: violette.berberian@affiliate.mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Nábor
- McGill University
-
Kontakt:
- Dr. Steven Grover, MD
- Telefonní číslo: 514-791-5688
- E-mail: steven.grover@mcGill.ca
-
Kontakt:
- Violette Berberian, B.S.C., MBA
- Telefonní číslo: 514-715-2827
- E-mail: violette.berberian@affiliate.mcgill.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Steven Grover, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přidružený k McGill univerzitě nebo člen rodiny
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení úrovní fyzické aktivity
Časové okno: 20. února – 16. dubna 2023
|
8týdenní program pro vytvoření zdravých návyků začlenění zvýšené fyzické aktivity do každodenního života. Samostatně hlášené úrovně fyzické aktivity pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (týdenní metabolické ekvivalenty (MET); s použitím odhadu 4 METs/min mírného cvičení a 8 METs/min intenzivního cvičení) |
20. února – 16. dubna 2023
|
|
Dodržování programu
Časové okno: 20. února – 16. dubna 2023
|
8týdenní program na pomoc se změnou chování pro vytváření zdravých návyků. Adherence bude měřena jako počet dní sledování úrovně fyzické aktivity a zodpovězení otázek týkajících se změny chování. Méně než 7 dní = velmi špatná přilnavost 7–21 dní = špatná přilnavost 22–42 dní = střední přilnavost 43–49 dní = dobrá přilnavost Více než 49 dní = vynikající přilnavost |
20. února – 16. dubna 2023
|
|
Zlepšení ve stresu
Časové okno: 20. února – 16. dubna 2023
|
K měření výše uvedené metriky bude použita následující metodika: - Stresové skóre - Vnímaná škála stresu. 10 otázek; Celkové skóre od 0 do 40; ≥18 vysoký stres (1 standardní odchylka nad průměrem) |
20. února – 16. dubna 2023
|
|
Zlepšení spánku
Časové okno: 20. února – 16. dubna 2023
|
K měření výše uvedené metriky bude použita následující metodika: - Skóre spánku - Index závažnosti insomnie. 7 otázek; Celkové skóre od 0 do 28; ≥ 8 podprahová nespavost |
20. února – 16. dubna 2023
|
|
Zlepšení nálady
Časové okno: 20. února – 16. dubna 2023
|
K měření výše uvedené metriky bude použita následující metodika: - Skóre deprese - Centrum epidemiologických studií - Dotazník deprese 20 otázek; Celkové skóre 0-40; ≥16 podprahových symptomů deprese |
20. února – 16. dubna 2023
|
|
Zlepšení syndromu vyhoření
Časové okno: 20. února – 16. dubna 2023
|
K měření výše uvedené metriky bude použita následující metodika: - Vyhoření - Oldenburgovo hodnocení vyhoření. <2,89 žádné nebo jen malé známky vyhoření; 2,89 až 3,51 může být ohroženo vyhořením; >3,51 při velmi vysokém riziku vyhoření |
20. února – 16. dubna 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Steven Grover, MD, McGill University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CLIN1903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .