- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05772650
De online Mood Booster-uitdaging ter ondersteuning van de fysieke en mentale gezondheid
Gezonder Samen Mood Booster Challenge
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een 8 weken durend webgebaseerd programma voor gezondheidsbevordering om strategieën te leren en digitale hulpmiddelen te gebruiken die deelnemers een fysieke, mentale en emotionele boost geven, waarbij lichaamsbeweging een belangrijk onderdeel van de missie blijft.
Elke week leren en oefenen de deelnemers evidence-based strategieën die ze beheersen om hun fysieke en mentale gezondheid te verbeteren.
Technieken zullen worden gefocust op: tijd doorbrengen met buiten sporten, dagelijkse dankbaarheid oefenen, een goede houding oefenen, sociale verbinding opbouwen, diep ademhalen, naar muziek luisteren, tijd op sociale media beperken en focussen op beter slapen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Steven Grover, MD
- Telefoonnummer: 223 514-846-7973
- E-mail: steven.grover@mcgill.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Violette Berberian, B.Sc.., MBA
- Telefoonnummer: 514-715-2827
- E-mail: violette.berberian@affiliate.mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Werving
- McGill University
-
Contact:
- Dr. Steven Grover, MD
- Telefoonnummer: 514-791-5688
- E-mail: steven.grover@mcGill.ca
-
Contact:
- Violette Berberian, B.S.C., MBA
- Telefoonnummer: 514-715-2827
- E-mail: violette.berberian@affiliate.mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Steven Grover, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangesloten bij McGill University of familielid
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 20 februari - 16 april 2023
|
Programma van 8 weken om gezonde gewoonten te creëren door meer lichaamsbeweging in het dagelijks leven op te nemen. Zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (wekelijkse metabolische equivalenten (MET's); met een schatting van 4 MET's/min matige inspanning en 8 MET's/min zware inspanning) |
20 februari - 16 april 2023
|
|
Naleving van het programma
Tijdsspanne: 20 februari - 16 april 2023
|
Programma van 8 weken om gedrag te helpen veranderen voor het creëren van gezonde gewoonten. Therapietrouw wordt gemeten als het aantal dagen dat fysieke activiteit wordt gevolgd en de vragen over gedragsverandering worden beantwoord. Minder dan 7 dagen = zeer slechte therapietrouw 7-21 dagen = slechte therapietrouw 22-42 dagen = matige therapietrouw 43-49 dagen = goede therapietrouw Meer dan 49 dagen = uitstekende therapietrouw |
20 februari - 16 april 2023
|
|
Verbetering van stress
Tijdsspanne: 20 februari - 16 april 2023
|
De volgende methodologie zal worden gebruikt om de bovenstaande statistiek te meten: - Stressscore - Waargenomen stressschaal. 10 vragen; Totaalscore van 0 tot 40; ≥18 hoge stress (1 standaarddeviatie boven het gemiddelde) |
20 februari - 16 april 2023
|
|
Verbetering van de slaap
Tijdsspanne: 20 februari - 16 april 2023
|
De volgende methodologie zal worden gebruikt om de bovenstaande statistiek te meten: - Slaapscore - Insomnia Severity Index. 7 vragen; Totaalscore van 0 tot 28; ≥ 8 subdrempel slapeloosheid |
20 februari - 16 april 2023
|
|
Verbetering van de stemming
Tijdsspanne: 20 februari - 16 april 2023
|
De volgende methodologie zal worden gebruikt om de bovenstaande statistiek te meten: - Depressiescore - Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressievragenlijst 20 vragen; Totaalscore 0-40; ≥16 subdrempel depressieve symptomen |
20 februari - 16 april 2023
|
|
Verbetering van burn-out
Tijdsspanne: 20 februari - 16 april 2023
|
De volgende methodologie zal worden gebruikt om de bovenstaande statistiek te meten: - Burn-out - Oldenburger burn-out assessment. <2.89 geen of weinig tekenen van burn-out; 2,89 tot 3,51 loopt mogelijk risico op burn-out; >3,51 met zeer hoog risico op burn-out |
20 februari - 16 april 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Steven Grover, MD, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CLIN1903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .