- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772650
The Online Mood Booster Challenge for å støtte fysisk og mental helse
Sunnere Sammen Mood Booster Challenge
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et 8-ukers nettbasert helsefremmende program for å lære strategier og bruke digitale verktøy som vil gi deltakerne et fysisk, mentalt og emosjonelt løft, med trening som fortsatt en nøkkelkomponent i oppdraget.
Hver uke vil deltakerne lære og praktisere evidensbaserte strategier som de vil mestre for å forbedre sin fysiske og mentale helse.
Teknikker vil være fokusert på: å bruke tid på å trene utendørs, praktisere daglig takknemlighet, øve god holdning, bygge sosial tilknytning, dyp pusting, lytte til musikk, begrense tid på sosiale medier og fokus på bedre søvn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Steven Grover, MD
- Telefonnummer: 223 514-846-7973
- E-post: steven.grover@mcgill.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Violette Berberian, B.Sc.., MBA
- Telefonnummer: 514-715-2827
- E-post: violette.berberian@affiliate.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Rekruttering
- McGill University
-
Ta kontakt med:
- Dr. Steven Grover, MD
- Telefonnummer: 514-791-5688
- E-post: steven.grover@mcGill.ca
-
Ta kontakt med:
- Violette Berberian, B.S.C., MBA
- Telefonnummer: 514-715-2827
- E-post: violette.berberian@affiliate.mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Steven Grover, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilknyttet McGill University eller familiemedlem
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 20. februar - 16. april 2023
|
8 ukers program for å skape sunne vaner med å inkludere økt fysisk aktivitet i dagliglivet. Selvrapporterte fysiske aktivitetsnivåer ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (ukentlige metabolske ekvivalenter (METs); bruker et estimat på 4 METs/min moderat trening og 8 METs/min kraftig trening) |
20. februar - 16. april 2023
|
|
Overholdelse av programmet
Tidsramme: 20. februar - 16. april 2023
|
8-ukers program for å bidra til å endre atferd for å skape sunne vaner. Overholdelse vil bli målt som antall dager med å spore fysisk aktivitetsnivå og svare på spørsmålene om atferdsendring. Mindre enn 7 dager = svært dårlig etterlevelse 7-21 dager = dårlig etterlevelse 22-42 dager = moderat etterlevelse 43-49 dager = god etterlevelse Større enn 49 dager = utmerket etterlevelse |
20. februar - 16. april 2023
|
|
Forbedring i stress
Tidsramme: 20. februar - 16. april 2023
|
Følgende metodikk vil bli brukt for å måle beregningen ovenfor: - Stressscore - Opplevd stressskala. 10 spørsmål; Totalscore fra 0 til 40; ≥18 høy stress (1 standardavvik over gjennomsnittet) |
20. februar - 16. april 2023
|
|
Forbedring i søvn
Tidsramme: 20. februar - 16. april 2023
|
Følgende metodikk vil bli brukt for å måle beregningen ovenfor: - Søvnresultat - Insomnia Severity Index. 7 spørsmål; Totalscore fra 0 til 28; ≥ 8 subterskel søvnløshet |
20. februar - 16. april 2023
|
|
Forbedring i humør
Tidsramme: 20. februar - 16. april 2023
|
Følgende metodikk vil bli brukt for å måle beregningen ovenfor: - Depresjonsscore - Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsspørreskjema 20 spørsmål; Totalscore 0-40; ≥16 underterskel depressive symptomer |
20. februar - 16. april 2023
|
|
Forbedring i utbrenthet
Tidsramme: 20. februar - 16. april 2023
|
Følgende metodikk vil bli brukt for å måle beregningen ovenfor: - Utbrenthet - Oldenburg utbrenthetsvurdering. <2,89 ingen eller lite tegn på utbrenthet; 2,89 til 3,51 kan være i fare for utbrenthet; >3,51 ved svært høy risiko for utbrenthet |
20. februar - 16. april 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Steven Grover, MD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CLIN1903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .