- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05774353
Výběr poskytovatele zdravotní péče pro pacienty pro sledování jejich těhotenství (Grossesse-Cx)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je přirozený jev, který u většiny těhotných žen probíhá bez komplikací. Sledování těhotenství je nezbytné pro odhalení možných komplikací a zlepšení komfortu a prožitku všech těhotných žen. Již několik let chtějí těhotné ženy těžit z monitorování těhotenství a také méně medicínského a fyziologického porodu podle perinatálního plánu 2005-2007.
Perinatální plány se realizují a vyhodnocují již přes 30 let. Pokroku bylo dosaženo v oblasti porodnické a perinatální bezpečnosti. Nejnovější plán obhajuje „humanizaci porodu“, která ponechává více prostoru pro přání rodičů. Sledování těhotenství v současnosti provádějí lékaři nebo porodní asistentky v rámci sedmi povinných prenatálních prohlídek. Toto lékařské sledování je doplněno přípravou na porod se skupinovými lekcemi na základě těchto obecných a porodnických hodnocení.
Po ohlášení těhotenství mohou ženy konzultovat různé zdravotníky, aby sledovali své těhotenství. Cílem této studie je pochopit a interpretovat determinanty, které vedou těhotné ženy k větší orientaci na toho či onoho zdravotníka. Každý determinant bude analyzován a kvantifikován, aby bylo možné lépe reagovat na požadavky pacientů. Vyšetřovatel se rozhodl vyslechnout ženy, které právě porodily, a ne těhotné ženy, protože zdravotník se může v průběhu těhotenství změnit a vyšetřovatel předpokládá, že ženy budou mít větší pohled na své zkušenosti a svou volbu, jakmile porodí. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Žena v poporodní péči v nemocnici NOVO v lokalitě Pontoise
- Ženy ve věku 18 a více let
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nemluví nebo nerozumí francouzštině (písemný a ústní)
- Žena pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví...)
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dotazník pro pacienty
Pacienti zařazení do studie vyplní online dotazník (LimeSurvey).
|
Pacienti zařazení do studie vyplní online dotazník (LimeSurvey).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete, kterého zdravotníka by preferovaly ženy, které právě porodily, pro sledování jejich dalšího možného těhotenství.
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Zdravotnický pracovník, kterého pacientky preferují pro sledování dalšího těhotenství, určí online dotazník: otázka číslo 20. Otázka 20: V případě budoucího těhotenství, který zdravotník by vás chtěl sledovat? Volba odpovědi: Lékařský gynekolog, Porodnický gynekolog, Praktický lékař a Porodní asistentka. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vlivu přítomnosti či nepřítomnosti rizikových faktorů na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Přítomnost či nepřítomnost rizikových faktorů (hypertenze, obezita, předčasný porod v anamnéze, císařský řez v anamnéze atd.) se bude hledat ve zdravotnické dokumentaci pacienta
|
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu známosti zdravotnického pracovníka před sledováním těhotenství na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu známosti zdravotníka na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 11. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Za „seznámení zdravotníka před sledováním těhotenství“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 11: Kolik let znáte odborníka, který vás během těhotenství nejvíce sledoval? Volba odpovědi: méně než 5 let, mezi 5 a 10 lety nebo více než 10 let. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu pohlaví zdravotnického pracovníka na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu pohlaví zdravotníka na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 12. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Pro „pohlaví zdravotníka“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 12: Upřednostňujete pohlaví zdravotníka? Pokud ano, který? Volba odpovědi: Bez preference, Muž nebo Žena. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu věku zdravotnického pracovníka na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu věku zdravotníka na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 13. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Pro „věk zdravotníka“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 13: Je podle vás ideální věk zdravotníka, který sleduje vaše těhotenství? Volba odpovědi: méně než 40 let, mezi 40 a 60 lety, více než 60 let nebo žádná preference. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu dostupnosti zdravotnického pracovníka na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu dostupnosti (zejména zpoždění s objednáním) zdravotníka na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 14. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Za „dostupnost zdravotnického pracovníka“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 14: Kromě měsíčního sledování je vhodná doba schůzky se zdravotníkem, pokud ano? Volba odpovědi: do 48 hodin, do 7 dnů nebo do 15 dnů. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu dosažitelnosti zdravotní péče na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu dosažitelnosti zdravotníka na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 15. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Za „dosažitelnost zdravotníka“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 15: Při výběru svého zdravotníka je čekací doba na radu vhodná, pokud ano? Volba odpovědi: do 24 hodin, do 48 hodin nebo do 7 dnů. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu vzdálenosti ordinace domů (nebo do práce) na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
vzdálenost z ordinace domů (nebo do práce) o výběru zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 16. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Pro "vzdálenost z ordinace lékaře domů (nebo do práce)". Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 16: Při výběru vašeho zdravotníka je vzdálenost od ordinace lékaře k domovu (nebo do práce) vhodná, pokud ano? Volba odpovědi: méně než 15 minut, 15 až 29 minut, 30 až 44 minut nebo více než 45 minut. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu ceny konzultace zdravotnického pracovníka na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu ceny konzultace na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 17. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Za „cenu konzultace zdravotnického pracovníka“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 17: Při výběru vašeho zdravotníka je cena konzultace přiměřená, pokud ano? Volba odpovědi: méně než 29 eur, mezi 30 a 59 eury, mezi 60 a 89 eury nebo 90 eur a více. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu času stráveného se zdravotníkem na výběr zdravotníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení času stráveného se zdravotníkem při výběru zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 18. Otázka 10: Jaké jsou podle vás důležité determinanty a charakteristiky při výběru poskytovatele zdravotní péče pro sledování těhotenství? Za „čas strávený se zdravotníkem“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 18: Při výběru vašeho zdravotníka je čas strávený se zdravotníkem přiměřený, pokud ano? Volba odpovědi: méně než 15 minut, 15 až 29 minut, 30 až 44 minut nebo 45 minut a více. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu dovedností zdravotnického pracovníka na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu dovedností zdravotníka na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 10 a 19. Otázka 10: Pro „dovednosti zdravotnického pracovníka“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. Otázka 19: Upřednostněte nejdůležitější kompetence zdravotníka: (mezi 1 a 9, číslo 1 je nejdůležitější dovednost) Volba dovednosti : Pečlivý přístup, empatie (vžívá se do vaší kůže?), Přizpůsobená a dostupná komunikace (jednoduchá, srozumitelná slova), Diplomy/školení, spolehlivé informace (bez chyb), Naslouchání přáním pacienta (sdílená rozhodnutí), Snadno dosažitelný odborník, Trpělivost, Pedagogika (vysvětlení), Dochvilnost a Rozhodování |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu ultrazvukové praxe v ordinaci lékaře na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu ultrazvukové praxe v ordinaci lékaře na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázka číslo 10. Otázka 10: Pro „cvičení ultrazvuku v ordinaci lékaře“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu možnosti následování dítěte po narození na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu možnosti sledování dítěte po porodu na výběr zdravotníka pro sledování jeho dalšího těhotenství určí online dotazník: otázka číslo 10. Otázka 10: K „možnosti následování dítěte po narození“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu nastavení ordinace lékaře na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu nastavení ordinace (vybavení, velikost ordinace, sekretariát) na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázka číslo 10. Otázka 10: Pro „nastavení ordinace“. Volba odpovědi: Není důležité, Nepříliš důležité, Důležité, Velmi důležité. |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení vlivu sledování u ošetřujícího lékaře na výběr zdravotnického pracovníka
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení vlivu sledování u ošetřujícího lékaře na výběr zdravotníka pro sledování jejich dalšího těhotenství určí online dotazník: otázky číslo 21 až 28. Q21: Máte kontrolu u praktického lékaře mimo těhotenství? Q22: Kolik let je vašemu praktickému lékaři? Q23: Kolik let ho/ji znáte? Q24: Jak se cítíte, když vás ošetřuje váš praktický lékař mimo těhotenství? Q25: Věnuje se gynekologii (screening, děložní stěry, antikoncepce...)? Q26: Nabídl(a) někdy, že bude sledovat vaše těhotenství? Q27: Myslíte si, že je dostatečně vyškolen v monitorování těhotenství? Q28 : Je podle Vás úlohou praktického lékaře zajišťovat gynekologické sledování během těhotenství i mimo něj? |
Na konci studie v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHRD0322
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník pro pacienty
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko