- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05774353
A betegek által választott egészségügyi szolgáltató terhességük nyomon követésére (Grossesse-Cx)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A terhesség természetes jelenség, amely a terhes nők többségénél komplikáció nélkül következik be. A terhesség monitorozása szükséges a lehetséges szövődmények észleléséhez, valamint minden terhes nő kényelmének és élményének javításához. A várandós nők már évek óta szeretnének részesülni a terhesség-megfigyelésből, valamint a 2005-2007-es perinatális terv szerint kevésbé orvosi és fiziológiás szülésből.
A perinatális terveket több mint 30 éve hajtják végre és értékelik. Előrelépés történt a szülészeti és perinatális biztonság terén. A legújabb terv a „születés humanizálását” támogatja, amely több teret hagy a szülők kívánságainak. A terhesség ellenőrzését jelenleg hét kötelező szülés előtti vizsgálat részeként orvosok vagy szülésznők végzik. Ezt az orvosi utókövetést a szülésre való felkészítés csoportos foglalkozásokkal zárja, ezen általános és szülészeti értékelések alapján.
A terhesség bejelentése után a nők különböző egészségügyi szakemberekkel konzultálhatnak terhességük figyelemmel kísérése érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük és értelmezzük azokat a meghatározó tényezőket, amelyek a terhes nőket arra késztetik, hogy jobban orientálódjanak egyik vagy másik egészségügyi szakember felé. Minden meghatározó tényezőt elemeznek és számszerűsítenek annak érdekében, hogy jobban megfeleljenek a betegek igényeinek. A vizsgáló úgy döntött, hogy nem várandós, hanem éppen szült nőket kérdez meg, mivel az egészségügyi szakember megváltozhat a terhesség alatt, és a vizsgáló azt feltételezi, hogy a szülés után a nők több perspektívával látják majd el tapasztalataikat és választásukat. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pontoise, Franciaország, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nő szülés utáni ellátásban a NOVO kórházban – Pontoise telephelye
- 18 éves és idősebb nők
Kizárási kritériumok :
- Nők, akik nem beszélnek vagy nem értenek franciául (írásban és szóban)
- Jogi védelem alatt álló nő (gyámság, gondnokság...)
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Beteg kérdőív
A vizsgálatba bevont betegek online kérdőívet töltenek ki (LimeSurvey).
|
A vizsgálatba bevont betegek online kérdőívet töltenek ki (LimeSurvey).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg, melyik egészségügyi szakembert részesítenék előnyben a most szült nők a következő lehetséges terhességük nyomon követéséhez.
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az online kérdőív határozza meg, hogy a páciensek melyik egészségügyi szakembert választják a következő terhességük megfigyelésére: 20. számú kérdés. 20. kérdés: Leendő terhesség esetén melyik egészségügyi szakembert szeretné követni? Választható válasz: nőgyógyász, szülésznőgyógyász, háziorvos és szülésznő. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kockázati tényezők meglétének vagy hiányának az egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
A rizikófaktorok meglétét vagy hiányát (magas vérnyomás, elhízás, koraszülés, császármetszés anamnézisében stb.) a beteg egészségügyi aktájában kell keresni.
|
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember terhességmegfigyelés előtti ismeretségének vizsgálata az egészségügyi szakember kiválasztására
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember ismeretségének befolyását a következő terhesség monitorozására szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. és 11. számú kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? "Az egészségügyi szakember terhességmegfigyelés előtti ismeretségére". Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 11. kérdés: Hány éve ismeri azt a szakembert, aki a legtöbbet követte a terhessége alatt? Választható válasz: 5 évnél kevesebb, 5 és 10 év között vagy 10 évnél hosszabb idő. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember nemének az egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Azt, hogy az egészségügyi szakember neme milyen befolyást gyakorol a következő terhesség ellenőrzésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására, az online kérdőív határozza meg: 10. és 12. számú kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? „Az egészségügyi szakember neméhez”. Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 12. kérdés: Előnyben részesíti-e az egészségügyi szakember nemét? Ha igen, melyik? Választható válasz: Nincs preferencia, férfi vagy nő. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember életkorának az egészségügyi szakemberválasztásra gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember életkorának befolyását a következő terhesség ellenőrzésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. és 13. számú kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? Az "egészségügyi szakember korára". Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 13. kérdés: Véleménye szerint a terhességét követő egészségügyi szakember ideális életkora? Választható válasz: kevesebb, mint 40 év, 40 és 60 év között, több mint 60 év vagy nincs preferencia. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember rendelkezésre állása az egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember elérhetőségének (különösen az időpontfoglalási késedelem) hatásának értékelését a következő terhesség megfigyelésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. és 14. számú kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? Az "egészségügyi szakember elérhetősége miatt". Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 14. kérdés: A havi utóvizsgálaton kívül megfelelő időpontot egyeztetni az egészségügyi szakemberrel, ha igen? Választható válasz: 48 órán belül, 7 napon belül vagy 15 napon belül. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi ellátás elérhetősége egészségügyi szakemberválasztásra gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember elérhetőségének befolyását a következő terhesség monitorozására szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. és 15. számú kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? "Az egészségügyi szakember elérhetősége érdekében". Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 15. kérdés: Az egészségügyi szakember kiválasztásakor megfelelő várakozási idő a tanácsra, ha igen? Választható válasz: 24 órán belül, 48 órán belül vagy 7 napon belül. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az orvosi rendelő és otthon (vagy munkahely) közötti távolság befolyásának értékelése az egészségügyi szakember kiválasztására
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az orvosi rendelő és otthon (vagy munkahely) közötti távolságot a következő terhesség ellenőrzésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztásánál az online kérdőív határozza meg: 10. és 16. kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? Az "orvosi rendelő és otthon (vagy munkahely) távolságára". Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 16. kérdés: Az egészségügyi szakember kiválasztásakor megfelelő-e az orvosi rendelő és az otthon (vagy a munkahely) közötti távolság, ha igen? Választható válasz: kevesebb mint 15 perc, 15 és 29 perc között, 30 és 44 perc között vagy több mint 45 perc. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakemberválasztás árának az egészségügyi szakemberválasztásra gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
A konzultáció árának befolyását a következő terhesség ellenőrzésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. és 17. számú kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? "Az egészségügyi szakember konzultációjának áráért". Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 17. kérdés: Az egészségügyi szakember kiválasztásánál megfelelő a konzultáció ára, ha igen? Választható válasz: kevesebb, mint 29 euró, 30 és 59 euró között, 60 és 89 euró között vagy 90 euró és több. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakemberrel töltött idő egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakemberrel töltött idő értékelését a következő terhesség ellenőrzésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztásánál az online kérdőív határozza meg: 10. és 18. számú kérdés. 10. kérdés: Ön szerint melyek a fontos meghatározó tényezők és jellemzők a terhesség-követés egészségügyi szolgáltatójának kiválasztásakor? Az „egészségügyi szakemberrel töltött időért”. Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 18. kérdés: Az egészségügyi szakember kiválasztásánál megfelelő az egészségügyi szakemberrel töltött idő, ha igen? Választható válasz: kevesebb mint 15 perc, 15 és 29 perc között, 30 és 44 perc között vagy 45 perc és több. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember készségeinek az egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakember készségeinek befolyását a következő terhesség megfigyelésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. és 19. kérdés. 10. kérdés: „Az egészségügyi szakember készségeihez”. Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. 19. kérdés: Rögzítse az egészségügyi szakember legfontosabb kompetenciáit: (1 és 9 között, az 1-es a legfontosabb készség) A készség megválasztása: Gondoskodó attitűd, empátia (a te helyedbe helyezi magát?), Alkalmazkodó és hozzáférhető kommunikáció (egyszerű, érthető szavak), Oklevelek/képzés, megbízható tájékoztatás (hibák nélkül), A páciens kívánságainak meghallgatása (közös döntések), Könnyen elérhető szakember, Türelem, Pedagógia (magyarázatok), Pontosság és Döntéshozatal |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az orvosi rendelőben végzett ultrahangos gyakorlat hatásának felmérése az egészségügyi szakember kiválasztására
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az orvosi rendelőben végzett ultrahangos gyakorlat befolyásának értékelését a következő terhesség megfigyelésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. számú kérdés. 10. kérdés: „Az ultrahangos gyakorlat az orvosi rendelőben”. Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
A születés utáni gyermekkövetés lehetőségének az egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
A gyermek születése utáni követésének lehetőségének befolyását a következő terhességet monitorozó egészségügyi szakember kiválasztására a 10-es számú online kérdőív határozza meg. 10. kérdés: „A gyermek születése utáni követésének lehetősége”. Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az orvosi rendelő berendezésének az egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Az orvosi rendelő berendezésének (felszereltség, rendelő mérete, Titkárság) befolyásának értékelését a következő terhesség megfigyelésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 10. számú kérdés. 10. kérdés: „Az orvosi rendelő berendezéséhez”. Választható válasz: Nem fontos, Nem túl fontos, Fontos, Nagyon fontos. |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
A kezelőorvossal végzett nyomon követés egészségügyi szakember kiválasztására gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
A kezelőorvossal végzett nyomon követés hatásának értékelését a következő terhesség megfigyelésére szolgáló egészségügyi szakember kiválasztására az online kérdőív határozza meg: 21-28. 21. kérdés: A terhességen kívül van-e ellenőrzése háziorvosnál? Q22: Hány éves a háziorvosa? Q23: Hány éve ismeri őt? 24. kérdés: Milyennek érzi magát a háziorvosa terhességen kívüli kezelésével kapcsolatban? 25. kérdés: Foglalkoz-e nőgyógyászati tevékenységgel (szűrés, méhnyak-kenet, fogamzásgátlás...)? 26. kérdés: Felajánlotta valaha, hogy figyelemmel kíséri a terhességét? 27. kérdés: Ön szerint megfelelően képzett a terhesség megfigyelésére? 28. kérdés: Véleménye szerint a háziorvos feladata a nőgyógyászati nyomon követés a terhesség alatt és azon kívül? |
A vizsgálat végén átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRD0322
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .