- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05774353
Elección del proveedor de atención médica de los pacientes para monitorear su embarazo (Grossesse-Cx)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un fenómeno natural que ocurre sin complicaciones en la mayoría de las mujeres embarazadas. El seguimiento del embarazo es necesario para detectar posibles complicaciones y mejorar la comodidad y experiencia de todas las embarazadas. Desde hace varios años, las mujeres embarazadas han querido beneficiarse del seguimiento del embarazo así como de un parto menos médico y fisiológico según el plan perinatal 2005-2007.
Los planes perinatales han sido implementados y evaluados por más de 30 años. Se ha avanzado en términos de seguridad obstétrica y perinatal. El último plan aboga por una "humanización del nacimiento" que deja más espacio a los deseos de los padres. Actualmente, el seguimiento del embarazo lo realizan médicos o parteras como parte de siete exámenes prenatales obligatorios. Este seguimiento médico se completa con una preparación al parto con clases grupales, en base a estas valoraciones generales y obstétricas.
Después de declarar su embarazo, la mujer puede consultar a varios profesionales de la salud para monitorear su embarazo. El objetivo de este estudio es comprender e interpretar los determinantes que llevan a las mujeres embarazadas a estar más orientadas hacia un profesional de la salud u otro. Cada determinante será analizado y cuantificado para responder mejor a la demanda de los pacientes. El investigador optó por entrevistar a mujeres que acababan de dar a luz y no a mujeres embarazadas porque el profesional de la salud puede cambiar durante el transcurso del embarazo, y el investigador asume que las mujeres tendrán más perspectiva sobre su experiencia y su elección una vez que hayan dado a luz. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontoise, Francia, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Mujer en cuidado post-natal en el hospital NOVO - sitio de Pontoise
- Mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión :
- Mujeres que no hablan ni entienden el idioma francés (escrito y oral)
- Mujer bajo tutela legal (tutela, curaduría...)
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuestionario del paciente
Los pacientes incluidos en el estudio completarán un cuestionario en línea (LimeSurvey).
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Los pacientes incluidos en el estudio completarán un cuestionario en línea (LimeSurvey).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar qué profesional de la salud sería el preferido por las mujeres que acaban de dar a luz, para el seguimiento de su próximo posible embarazo.
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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El profesional sanitario preferido por las pacientes para el seguimiento de su próximo embarazo será determinado por el cuestionario online: pregunta número 20. Pregunta 20 : En caso de un futuro embarazo, ¿qué profesional de la salud le gustaría ser seguida? Elección de respuesta: médico ginecólogo, ginecólogo obstetra, médico general y matrona. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la influencia de la presencia o ausencia de factores de riesgo en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Se buscará en la historia clínica de la paciente la presencia o no de factores de riesgo (hipertensión arterial, obesidad, antecedente de parto prematuro, antecedente de cesárea, etc.)
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Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia del conocimiento del profesional sanitario antes del seguimiento del embarazo en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia del conocimiento del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario para el seguimiento de su próximo embarazo vendrá determinada por el cuestionario online: preguntas número 10 y 11. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Para "el conocimiento del profesional de la salud antes del seguimiento del embarazo". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 11: ¿Cuántos años hace que conoce al profesional que más la ha seguido durante su embarazo? Opción de respuesta: menos de 5 años, entre 5 y 10 años o más de 10 años. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia del sexo del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia del género del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario para el seguimiento de su próximo embarazo vendrá determinada por el cuestionario online: preguntas número 10 y 12. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Por "el género del profesional sanitario". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 12: ¿Tiene alguna preferencia en cuanto al género del profesional de la salud? ¿Si es así, Cuál? Elección de respuesta: Sin preferencia, Hombre o Mujer. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia de la edad del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia de la edad del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario para el seguimiento de su próximo embarazo vendrá determinada por el cuestionario online: preguntas número 10 y 13. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Por "la edad del profesional de la salud". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 13: En su opinión, ¿la edad ideal del profesional de la salud que acompaña su embarazo es? Opción de respuesta: menos de 40 años, entre 40 y 60 años, más de 60 años o sin preferencia. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia de la disponibilidad del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia de la disponibilidad (particularmente la demora para concertar una cita) del profesional de la salud en la elección del profesional de la salud para el seguimiento de su próximo embarazo será determinada por el cuestionario en línea: preguntas número 10 y 14. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Por "la disponibilidad del profesional sanitario". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 14: Aparte del seguimiento mensual, ¿es adecuada una cita con el profesional de la salud si lo es? Elección de respuesta: dentro de las 48 horas, dentro de los 7 días o dentro de los 15 días. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Evaluación de la influencia de la accesibilidad de la asistencia sanitaria en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia de la accesibilidad del profesional de la salud en la elección del profesional de la salud para el seguimiento de su próximo embarazo será determinada por el cuestionario en línea: preguntas número 10 y 15. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Por "la accesibilidad del profesional sanitario". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 15: En la elección de su profesional de la salud, ¿es adecuado un período de espera para el asesoramiento si lo es? Elección de respuesta: dentro de las 24 horas, dentro de las 48 horas o dentro de los 7 días. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia de la distancia del consultorio médico al domicilio (o trabajo) en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La distancia del consultorio médico al domicilio (o al trabajo) sobre la elección del profesional de la salud para el seguimiento de su próximo embarazo será determinada por el cuestionario en línea: preguntas número 10 y 16. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Para "la distancia desde el consultorio del médico hasta el hogar (o el trabajo)". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 16: Al elegir su profesional de la salud, ¿la distancia del consultorio médico a su casa (o trabajo) es adecuada si lo es? Elección de respuesta: menos de 15 minutos, entre 15 y 29 minutos, entre 30 y 44 minutos o más de 45 minutos. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia del precio de la consulta del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia del precio de la consulta en la elección del profesional sanitario para el seguimiento de su próximo embarazo vendrá determinada por el cuestionario online: preguntas número 10 y 17. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Por "el precio de la consulta del profesional sanitario". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 17: ¿En la elección de su profesional de la salud, el precio de la consulta es adecuado si lo es? Elección de respuesta: menos de 29 euros, entre 30 y 59 euros, entre 60 y 89 euros o 90 euros y más. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia del tiempo pasado con el profesional sanitario en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La valoración del tiempo dedicado al profesional sanitario en la elección del profesional sanitario para el seguimiento de su próximo embarazo vendrá determinada por el cuestionario online: preguntas número 10 y 18. Pregunta 10: Al elegir su proveedor de atención médica para el seguimiento de su embarazo, ¿cuáles son, en su opinión, los factores determinantes y las características importantes? Por "el tiempo pasado con el profesional sanitario". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 18: Al elegir a su profesional de la salud, ¿el tiempo que pasa con el profesional de la salud es adecuado si lo es? Elección de respuesta: menos de 15 minutos, entre 15 y 29 minutos, entre 30 y 44 minutos o 45 minutos y más. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Evaluación de la influencia de las habilidades del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia de las competencias del profesional sanitario en la elección del profesional sanitario para el seguimiento de su próximo embarazo vendrá determinada por el cuestionario online: preguntas número 10 y 19. Pregunta 10: Para "competencias del profesional sanitario". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. Pregunta 19: Priorizar las competencias más importantes del profesional sanitario: (entre 1 y 9, siendo la 1 la más importante) Elección de la competencia: Actitud solidaria, empatía (¿se pone en tu piel?), Comunicación adaptada y accesible (palabras sencillas y comprensibles), Diplomas/formación, Información fiable (sin errores), Escuchar los deseos del paciente (decisiones compartidas), Profesional de fácil acceso, Paciencia, Pedagogía (explicaciones), Puntualidad y Toma de decisiones |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia de la práctica de la ecografía en el consultorio médico en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia de la práctica de la ecografía en el consultorio médico en la elección del profesional de la salud para el seguimiento de su próximo embarazo será determinada por el cuestionario en línea: pregunta número 10. Pregunta 10: Para "la práctica de ultrasonido en el consultorio médico". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia de la posibilidad de seguimiento del niño tras el nacimiento en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia de la posibilidad de seguimiento del niño después del nacimiento en la elección del profesional sanitario para el seguimiento de su próximo embarazo vendrá determinada por el cuestionario online: pregunta número 10. Pregunta 10: Para "la posibilidad de seguir al niño después del nacimiento". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia del entorno de la consulta médica en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia del entorno del consultorio (equipamiento, tamaño del consultorio, Secretaría) en la elección del profesional de la salud para el seguimiento de su próximo embarazo será determinada por el cuestionario en línea: pregunta número 10. Pregunta 10: Para "el marco del consultorio médico". Elección de respuesta: No importante, No muy importante, Importante, Muy importante. |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Valoración de la influencia del seguimiento con el médico tratante en la elección del profesional sanitario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La evaluación de la influencia del seguimiento con el médico tratante en la elección del profesional de la salud para el seguimiento de su próximo embarazo será determinada por el cuestionario en línea: preguntas número 21 a 28. P21: ¿Tiene un seguimiento con un médico general fuera del embarazo? P22: ¿Qué edad tiene su médico de cabecera? Q23 : ¿Cuántos años hace que lo conoce? P24: ¿Cómo se siente al ser tratada por su médico de cabecera fuera del embarazo? P25 : ¿Él/ella practica ginecología (cribado, frotis cérvico-uterino, anticoncepción...)? Q26 :¿Alguna vez se ha ofrecido a monitorear su embarazo? Q27 :¿Piensa que él/ella está suficientemente capacitado en el control del embarazo? P28 : En su opinión, ¿es función del médico general proporcionar un seguimiento ginecológico durante y fuera del embarazo? |
Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
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Finalización primaria (Actual)
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- CHRD0322
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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