- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05774353
Patienternas val av vårdgivare för att övervaka sin graviditet (Grossesse-Cx)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Graviditet är ett naturligt fenomen som inträffar utan komplikationer hos majoriteten av gravida kvinnor. Graviditetsövervakning är nödvändig för att upptäcka möjliga komplikationer och förbättra komforten och upplevelsen för alla gravida kvinnor. Gravida kvinnor har sedan flera år tillbaka velat dra nytta av graviditetsövervakning samt en mindre medicinsk och fysiologisk förlossning enligt perinatalplanen 2005-2007.
Perinatala planer har implementerats och utvärderats i över 30 år. Framsteg har gjorts när det gäller obstetrisk och perinatal säkerhet. Den senaste planen förespråkar en "förmänsklighet av födseln" som lämnar mer utrymme för föräldrarnas önskemål. Graviditetsövervakning utförs idag av läkare eller barnmorskor som en del av sju obligatoriska förlossningsundersökningar. Denna medicinska uppföljning kompletteras med en förberedelse inför förlossningen med grupplektioner, baserad på dessa allmänna och obstetriska bedömningar.
Efter att ha deklarerat sin graviditet kan kvinnor konsultera olika sjukvårdspersonal för att övervaka sin graviditet. Syftet med denna studie är att förstå och tolka de bestämningsfaktorer som gör att gravida kvinnor blir mer orienterade mot en eller annan vårdpersonal. Varje determinant kommer att analyseras och kvantifieras för att bättre svara på patienternas efterfrågan. Utredaren valde att intervjua kvinnor som precis fött barn och inte gravida eftersom vårdpersonalen kan förändras under graviditetens gång, och utredaren antar att kvinnorna kommer att få mer perspektiv på sin upplevelse och sitt val när de väl har fött barn. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Kvinna i postnatal vård på NOVO sjukhuset - Pontoise site
- Kvinnor från 18 år och uppåt
Exklusions kriterier :
- Kvinnor som inte talar eller förstår franska språket (skriftligt och muntligt)
- Kvinna under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap...)
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Patientenkät
Patienter som ingår i studien kommer att fylla i ett online frågeformulär (LimeSurvey).
|
Patienter som ingår i studien kommer att fylla i ett online frågeformulär (LimeSurvey).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm vilken vårdpersonal som skulle föredras av kvinnor som precis har fött barn, för uppföljningen av deras nästa eventuella graviditet.
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Vilken sjukvårdspersonal som patienterna föredrar för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: fråga nummer 20. Fråga 20: I händelse av en framtida graviditet, vilken vårdpersonal skulle du vilja följas av? Val av svar: Medicinsk gynekolog, obstetrisk gynekolog, allmänläkare och barnmorska. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av påverkan av förekomst eller frånvaro av riskfaktorer på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Närvaro eller frånvaro av riskfaktorer (hypertoni, fetma, historia av för tidig födsel, historia av kejsarsnitt, etc.) kommer att sökas i patientens medicinska journal
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av påverkan av vårdpersonalens bekantskap före graviditetsövervakning på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av inflytandet av sjukvårdspersonalens bekantskap på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-enkäten: frågor nummer 10 och 11. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "vårdpersonalens bekantskap före graviditetsövervakning". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 11: I hur många år har du känt den professionella som har följt dig mest under din graviditet? Val av svar: mindre än 5 år, mellan 5 och 10 år eller mer än 10 år. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av vårdpersonalens köns inflytande på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av påverkan av vårdpersonalens kön på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-enkäten: frågor nummer 10 och 12. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "vårdpersonalens kön". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 12: Har du en preferens när det gäller vårdpersonalens kön? Om så är fallet, vilken? Val av svar: Ingen preferens, man eller kvinna. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av vårdpersonalens ålders inflytande på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av inverkan av vårdpersonalens ålder på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: frågor nummer 10 och 13. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "vårdpersonalens ålder". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 13: Enligt din åsikt är den idealiska åldern för den vårdpersonal som följer din graviditet? Val av svar: mindre än 40 år, mellan 40 och 60 år, mer än 60 år eller ingen preferens. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av vilken inverkan vårdpersonalens tillgänglighet har på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av inflytandet av vårdpersonalens tillgänglighet (särskilt fördröjning att boka tid) på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: frågor nummer 10 och 14. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "vårdpersonalens tillgänglighet". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 14: Förutom den månatliga uppföljningen är det lämpligt med en tid hos vårdpersonalen om det är så? Val av svar: inom 48 timmar, inom 7 dagar eller inom 15 dagar. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av vilken inverkan sjukvårdens nåbarhet har på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av påverkan av vårdpersonalens tillgänglighet på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: frågor nummer 10 och 15. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "vårdpersonalens nåbarhet". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 15: När du väljer din vårdpersonal är en väntetid för rådgivning lämplig om så är fallet? Val av svar: inom 24 timmar, inom 48 timmar eller inom 7 dagar. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av inverkan av avståndet från läkarmottagning till hem (eller arbete) på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Avståndet från läkarmottagningen till hemmet (eller arbetet) på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-enkäten: frågor nummer 10 och 16. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "avståndet från läkarmottagningen till hemmet (eller jobbet)". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 16: När du väljer din vårdpersonal är avståndet från läkarens kontor till hemmet (eller jobbet) lämpligt om så är fallet? Val av svar: mindre än 15 minuter, mellan 15 och 29 minuter, mellan 30 och 44 minuter eller mer än 45 minuter. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av inverkan av priset för konsultationen av vårdpersonalen på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av påverkan av priset för konsultationen på valet av sjukvårdspersonal för övervakning av deras nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: frågor nummer 10 och 17. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "priset för konsultation av sjukvårdspersonal". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 17: När du väljer din vårdpersonal är priset för konsultationen lämpligt om det är det? Val av svar : mindre än 29 euro, mellan 30 och 59 euro, mellan 60 och 89 euro eller 90 euro och mer. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av tidens samvaro med vårdpersonalen påverkar valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av tiden som spenderas med vårdpersonalen på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-enkäten: frågor nummer 10 och 18. Fråga 10: När du väljer din vårdgivare för din graviditetsuppföljning, vilka är de viktiga bestämningsfaktorerna och egenskaperna enligt din åsikt? För "tiden med vårdpersonalen". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 18: När du väljer din vårdpersonal är den tid du spenderar med vårdpersonalen lämplig om så är fallet? Val av svar: mindre än 15 minuter, mellan 15 och 29 minuter, mellan 30 och 44 minuter eller 45 minuter och mer. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av inverkan av vårdpersonalens kompetens på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av påverkan av vårdpersonalens kompetens på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-enkäten: frågor nummer 10 och 19. Fråga 10: För "vårdpersonalens kompetens". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. Fråga 19: Prioritera vårdpersonalens viktigaste kompetenser: (mellan 1 och 9, nummer 1 är den viktigaste färdigheten) Val av färdighet: Omtänksam attityd, empati (sätter han sig i dina skor?), Anpassad och tillgänglig kommunikation (enkla, begripliga ord), Diplom/utbildning, tillförlitlig information (utan fel), Lyssna på patientens önskemål (delade beslut), Lätt att nå professionell, Tålamod, Pedagogik (förklaringar), Punktlighet och beslutsfattande |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av inverkan av ultraljudspraktiken på läkarmottagningen på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av påverkan av ultraljudspraxis på läkarmottagningen på valet av hälso- och sjukvårdspersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: fråga nummer 10. Fråga 10: För "ultraljudsövningen på läkarmottagningen". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av inflytande av möjligheten att följa barnet efter födseln på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av inflytandet av möjligheten att följa barnet efter födseln på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: fråga nummer 10. Fråga 10: För "möjligheten att följa barnet efter födseln". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av påverkan av inställningen av läkarmottagningen på valet av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av påverkan av inställningen för läkarmottagningen (utrustning, kontorets storlek, sekretariat) på valet av vårdpersonal för övervakning av nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: fråga nummer 10. Fråga 10: För "inställningen av läkarmottagningen". Val av svar: Inte viktigt, Inte särskilt viktigt, Viktigt, Mycket viktigt. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Bedömning av inverkan av uppföljningen med behandlande läkare på val av vårdpersonal
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen av påverkan av uppföljningen med den behandlande läkaren på valet av hälso- och sjukvårdspersonal för övervakning av deras nästa graviditet kommer att bestämmas av online-frågeformuläret: frågor nummer 21 till 28. F21: Har du en uppföljning hos en allmänläkare utanför graviditeten? F22: Hur gammal är din allmänläkare? F23: Hur många år har du känt honom/henne? F24 :Hur känner du dig inför att bli behandlad av din allmänläkare utanför graviditeten? F25: Utövar han/hon gynekologi (screening, utstryk av livmoderhalsen, preventivmedel...)? F26: Har han/hon någonsin erbjudit sig att övervaka din graviditet? F27: Tror du att han/hon är tillräckligt utbildad i graviditetsövervakning? F28 : Är det enligt din mening allmänläkarens roll att ge gynekologisk uppföljning under och utanför graviditeten? |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHRD0322
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Patientenkät
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekryteringCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteendeFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekryteringFostervattenemboliFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMedfödd cystisk adenomatoid missbildning (CCAM)Frankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad