- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05774353
Выбор поставщика медицинских услуг пациентами для наблюдения за их беременностью (Grossesse-Cx)
Обзор исследования
Подробное описание
Беременность – это естественное явление, протекающее без осложнений у большинства беременных женщин. Мониторинг беременности необходим для выявления возможных осложнений и улучшения комфорта и опыта всех беременных женщин. В течение нескольких лет беременные женщины хотели воспользоваться преимуществами наблюдения за беременностью, а также менее медикаментозными и физиологическими родами в соответствии с перинатальным планом на 2005–2007 годы.
Перинатальные планы реализовывались и оценивались более 30 лет. Достигнут прогресс в плане акушерской и перинатальной безопасности. Последний план выступает за «гуманизацию рождения», которая оставляет больше места для желаний родителей. Наблюдение за беременностью в настоящее время осуществляется врачами или акушерками в рамках семи обязательных дородовых осмотров. Это медицинское наблюдение завершается подготовкой к родам с групповыми занятиями, основанными на этих общих и акушерских оценках.
После объявления о своей беременности женщины могут консультироваться с различными медицинскими работниками для наблюдения за своей беременностью. Целью данного исследования является понимание и интерпретация детерминант, которые заставляют беременных женщин в большей степени ориентироваться на того или иного специалиста в области здравоохранения. Каждая детерминанта будет проанализирована и определена количественно, чтобы лучше реагировать на запросы пациентов. Исследователь решил опросить женщин, которые только что родили, а не беременных женщин, потому что медицинский работник может меняться в течение беременности, и исследователь предполагает, что женщины будут иметь более полное представление о своем опыте и своем выборе после родов. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontoise, Франция, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- Женщина в послеродовом периоде в больнице NOVO - Сайт Понтуаз
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения :
- Женщины, которые не говорят или не понимают французский язык (письменный и устный)
- Женщина под правовой защитой (опека, попечительство...)
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Анкета пациента
Пациенты, включенные в исследование, заполнят онлайн-анкету (LimeSurvey).
|
Пациенты, включенные в исследование, заполнят онлайн-анкету (LimeSurvey).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определите, какого медицинского работника предпочли бы только что родившие женщины для последующего наблюдения за их следующей возможной беременностью.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Медицинский работник, предпочитаемый пациентками для наблюдения за своей следующей беременностью, будет определен с помощью онлайн-анкеты: вопрос номер 20. Вопрос 20: В случае будущей беременности, к какому медицинскому работнику вы бы хотели обратиться? Выбор ответа: Врач-гинеколог, Акушер-гинеколог, Врач общей практики и Акушерка. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка влияния наличия или отсутствия факторов риска на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Наличие или отсутствие факторов риска (артериальная гипертензия, ожирение, преждевременные роды в анамнезе, кесарево сечение в анамнезе и т. д.) будет выясняться в медицинской карте пациентки.
|
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния знакомства с медицинским работником до наблюдения за беременностью на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния знакомства с медицинским работником на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться онлайн-анкетой: вопросы № 10 и 11. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? Для «ознакомления с медицинским работником перед наблюдением за беременностью». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 11: Сколько лет вы знакомы со специалистом, который больше всего сопровождал вас во время беременности? Выбор ответа: менее 5 лет, от 5 до 10 лет или более 10 лет. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния пола медицинского работника на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния пола медицинского работника на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться с помощью онлайн-анкеты: вопросы № 10 и 12. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? Для «пола медицинского работника». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 12: Есть ли у вас предпочтения относительно пола медицинского работника? Если да, то какой? Выбор ответа: без предпочтений, мужчина или женщина. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния возраста медицинского работника на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния возраста медицинского работника на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться с помощью онлайн-анкеты: вопросы № 10 и 13. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? Для «возраста медицинского работника». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 13: По вашему мнению, идеальный возраст для медицинского работника, который следит за вашей беременностью, составляет? Выбор ответа: до 40 лет, от 40 до 60 лет, более 60 лет или без предпочтения. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния доступности медицинского работника на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния доступности (особенно опоздания на прием) медицинского работника на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться с помощью онлайн-анкеты: вопросы № 10 и 14. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? За «наличие медицинского работника». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 14: Помимо ежемесячного последующего наблюдения, уместно ли время встречи с медицинским работником, если да? Выбор ответа: в течение 48 часов, в течение 7 дней или в течение 15 дней. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния доступности медицинской помощи на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния доступности медицинского работника на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться онлайн-анкетой: вопросы № 10 и 15. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? За «доступность медицинского работника». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 15: Уместен ли период ожидания консультации при выборе специалиста в области здравоохранения, если да? Выбор ответа: в течение 24 часов, в течение 48 часов или в течение 7 дней. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния расстояния от кабинета врача до дома (или работы) на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Расстояние от кабинета врача до дома (или работы) по выбору медицинского работника для наблюдения за своей следующей беременностью будет определяться онлайн-анкетой: вопросы №10 и 16. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? За «расстояние от кабинета врача до дома (или работы)». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 16: При выборе медицинского работника расстояние от кабинета врача до дома (или работы) приемлемо, если да? Выбор ответа: менее 15 минут, от 15 до 29 минут, от 30 до 44 минут или более 45 минут. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния цены консультации врача на выбор врача
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния цены консультации на выбор медицинского работника для наблюдения за своей следующей беременностью будет определяться онлайн-анкетой: вопросы № 10 и 17. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? За «цену консультации врача». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 17: При выборе врача цена консультации является подходящей, если это так? Выбор ответа: менее 29 евро, от 30 до 59 евро, от 60 до 89 евро или от 90 евро и выше. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния времени, проведенного с медицинским работником, на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка времени, проведенного с медицинским работником по выбору медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью, будет определяться онлайн-анкетой: вопросы № 10 и 18. Вопрос 10: Каковы, по вашему мнению, важные определяющие факторы и характеристики при выборе поставщика медицинских услуг для наблюдения за вашей беременностью? За «время, проведенное с медицинским работником». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 18: Уместно ли время, проведенное с ним при выборе медицинского работника, если да? Выбор ответа: менее 15 минут, от 15 до 29 минут, от 30 до 44 минут или от 45 минут и более. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния навыков медицинского работника на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния навыков медицинского работника на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться онлайн-анкетой: вопросы № 10 и 19. Вопрос 10: Для «навыков медицинского работника». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. Вопрос 19: Расставьте приоритеты среди самых важных компетенций медицинского работника: (от 1 до 9, где номер 1 является наиболее важным навыком) Выбор навыка: Заботливое отношение, сопереживание (ставит ли он себя на ваше место?), Адаптированное и доступное общение (простые, понятные слова), Дипломы/обучение, достоверная информация (без ошибок), Прислушивание к пожеланиям пациента (совместные решения), Легкодоступный специалист, Терпение, Педагогика (объяснения), Пунктуальность и Принятие решений |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния ультразвуковой практики в кабинете врача на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния ультразвуковой практики в кабинете врача на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться с помощью онлайн-анкеты: вопрос № 10. Вопрос 10: Для «практики УЗИ в кабинете врача». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния возможности наблюдения за ребенком после рождения на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния возможности наблюдения за ребенком после рождения на выбор медицинского работника для наблюдения за его следующей беременностью будет определяться с помощью онлайн-анкеты: вопрос № 10. Вопрос 10: За «возможность сопровождения ребенка после рождения». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния обстановки кабинета врача на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния обстановки кабинета врача (оборудование, размер кабинета, секретариат) на выбор медицинского работника для наблюдения за их следующей беременностью будет определяться с помощью онлайн-анкеты: вопрос № 10. Вопрос 10: Для «обстановки кабинета врача». Вариант ответа: Неважно, Не очень важно, Важно, Очень важно. |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния диспансерного наблюдения у лечащего врача на выбор медицинского работника
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Оценка влияния диспансерного наблюдения у лечащего врача на выбор медицинского работника для наблюдения за своей следующей беременностью будет определяться онлайн-анкетой: вопросы № 21-28. Вопрос 21: Наблюдаетесь ли вы у врача общей практики вне беременности? Q22 : Сколько лет вашему терапевту? Q23 : Сколько лет вы его/ее знаете? Вопрос 24. Как вы относитесь к тому, что ваш врач общей практики лечит вас вне беременности? Q25 : Занимается ли он/она гинекологией (скрининг, мазки из шейки матки, контрацепция...)? Q26 : Предлагал ли он/она когда-либо наблюдать за вашей беременностью? Q27 : Как вы думаете, он/она достаточно обучен мониторингу беременности? Вопрос 28: По вашему мнению, обязан ли врач общей практики обеспечивать последующее гинекологическое наблюдение во время и вне беременности? |
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD0322
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета пациента
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты